Code de la société: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) nom abrégé de la société: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217)
Résumé du rapport annuel 2021
Section I conseils importants
1 le résumé du rapport annuel provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de bien comprendre les résultats d’exploitation, la situation financière et les plans de développement futurs de la société, les investisseurs doivent: http://www.sse.com.cn./ Lire attentivement le texte intégral du rapport annuel sur le site Web. 2 les principaux risques indiquent que la société a décrit les risques possibles dans le présent rapport. Veuillez consulter la section « 4. Facteurs de risque » de la section « discussion et analyse de la direction de la section III » pour attirer l’attention des investisseurs sur les risques d’investissement. 3 le Conseil d’administration, le Conseil des autorités de surveillance, les administrateurs, les autorités de surveillance et les cadres supérieurs de la société garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu du rapport annuel, l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes et assument des responsabilités juridiques individuelles et conjointes. 4 tous les administrateurs de la société assistent aux réunions du Conseil d’administration. 5 Zhonghui Certified Public Accountants (Special General partnership) a publié un rapport d’audit standard sans réserve pour la société. 6 la société n’est pas rentable au moment de la cotation et n’a pas réalisé de bénéfices □ Oui √ non 7 le plan de distribution des bénéfices ou le plan de conversion du Fonds d’accumulation en capital social adopté par résolution du Conseil d’administration au cours de la période considérée
Compte tenu du fait que la société se trouve actuellement dans une période de développement rapide, que les projets de recherche et de développement, les investissements en immobilisations et le réseau de commercialisation sont en expansion constante et que la demande de fonds est importante, afin de mieux protéger les intérêts à long terme de tous les actionnaires et d’assurer Le développement durable et la demande de fonds de la société, la société a l’intention de ne pas distribuer de dividendes en espèces, d’actions bonus, de capital – actions et d’autres formes de distribution en 2021, et de reporter les bénéfices non distribués restants à l’année suivante. Le plan de distribution des bénéfices ci – dessus a été examiné et approuvé à la quatrième réunion du deuxième Conseil d’administration et à la quatrième réunion du deuxième Conseil des autorités de surveillance de la société et doit encore être soumis à l’Assemblée générale annuelle des actionnaires de la société en 2021 pour examen. 8 s’il y a des questions importantes telles que des arrangements spéciaux en matière de gouvernance d’entreprise □ applicable √ sans objet
Section 2 informations de base de l’entreprise
1 profil de la société profil des actions de la société √ applicable □ sans objet
Profil des actions de la société
Catégorie d’actions actions actions cotées en bourse abréviation d’actions abréviation d’actions et secteur avant le changement de code d’actions
A – Share Shanghai Stock Exchange Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) S / o
Conseil scientifique et créatif
Profil du récépissé de dépôt de la société □ applicable √ S / o personne – ressource et coordonnées
Personne – ressource et coordonnées Secrétaire du Conseil d’administration (représentant national pour la divulgation d’information) représentant des valeurs mobilières
Nom: Li Yan Fan Ming
Adresse du Bureau: Jinhai Road, Fengxian District, Shanghai, Building 3, No. 6055 Jinhai Road, Fengxian District, Shanghai
Bâtiment 3, No 6055
Tel 021 – 33282 Spring Airlines Co.Ltd(601021) – 33282601
E – mail [email protected]. [email protected].
2. Introduction aux principales activités de l’entreprise au cours de la période considérée (i) Principales activités, principaux produits ou services
1. Principales activités de la société
Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Depuis sa création, l’entreprise s’est activement engagée dans la stratégie nationale de « soins de santé de précision », a toujours eu pour mission de « protéger plus de gens des tumeurs » et a pour vision de « devenir l’entreprise génétique la plus fiable pour les utilisateurs ». L’entreprise continuera d’adhérer aux valeurs fondamentales de « l’être humain, la sincérité et la capacité », ainsi qu’à la philosophie d’entreprise de « la cognition est plus importante que la vérité, et elle est à l’avant – garde de l’innovation », afin de devenir la meilleure entreprise de diagnostic in vitro pour la détection précise du cancer.
L’activité principale de l’entreprise est de fournir des tests précis de gènes et d’antigènes pour les patients atteints de maladies hématologiques (leucémie, lymphome), de tumeurs solides (cancer du poumon, cancer colorectal, mélanome, etc.) et de maladies infectieuses (hépatite B, rubéole, herpès simplex, etc.), ainsi que pour Le diagnostic de la maladie, l’évaluation des risques, le typage de la maladie. Le choix du médicament cible et la surveillance de l’effet curatif fournissent une base pour l’élaboration de programmes de traitement individualisés. Entre – temps, l’entreprise développe également vigoureusement les produits de réactifs de détection d’antigènes pour le diagnostic immunitaire, qui sont principalement utilisés dans le dépistage primaire, le suivi et l’examen des patients en stock de leucémie, devenant un complément puissant aux produits de l’entreprise dans le domaine de la leucémie.
2. Produits et services de l’entreprise
L’entreprise fournit principalement aux clients des réactifs de diagnostic moléculaire, des services de recherche scientifique, des services de détection et des équipements de détection moléculaire de marque indépendante, dont les principaux produits actuels sont des trousses de diagnostic moléculaire pour les gènes liés à la leucémie, au lymphome, aux tumeurs solides et aux maladies infectieuses, et les principaux services comprennent la fourniture de services de détection médicale par des tiers à divers établissements médicaux, entreprises pharmaceutiques, patients individuels, etc., ainsi que des hôpitaux de recherche, des entreprises pharmaceutiques, des établissements de recherche scientifique, Des services de recherche scientifique sur les tests génétiques sont fournis par des organismes de tests tiers et d’autres entreprises et institutions. Au 31 décembre 2021, l’entreprise comptait 103 instruments médicaux approuvés par l’administration nationale des médicaments ou enregistrés par le Département compétent de la réglementation des médicaments, dont 29 instruments médicaux de classe III.
Trousse de diagnostic in vitro
Au 31 décembre 2021, 682217 Dans le domaine des tumeurs solides (cancer du poumon, cancer de l’intestin, mélanome) et des maladies infectieuses, de nombreux kits de diagnostic moléculaire sont des produits exclusifs ou les premiers en Chine et occupent une position de leader sur le marché. Les détails des trois principaux types de dispositifs médicaux sont les suivants:
Catégorie nom du produit position sur le marché légende
Fusion liée à la leucémie le premier diagnostic moléculaire de leucémie en Chine certifié par la State Drug Administration
Trousse de détection des gènes leucémiques;
Approuvé en septembre 2012
Le gène de l’immunoglobuline du lymphome en Chine a été certifié par la State Drug Administration pour le diagnostic moléculaire du lymphome
Réarrangement des produits de la trousse d’essai; Approuvé en septembre 2020
La PCR fluorescente et le séquençage de la première génération ont été utilisés pour obtenir le gène EGFR humain de l’administration nationale des médicaments en Chine.
Produits de diagnostic moléculaire certifiés par le Bureau des trousses de détection des changements pour la détection du cancer du poumon et du cancer colorectal;
Approuvé en juillet 2012
Les poumons humains K – Ras et B – RAF ont été les premiers à être testés par l’administration nationale des médicaments à l’aide d’un tube Multi – tests.
Les produits de diagnostic moléculaire pour la détection des mutations des gènes tumoraux solides dans le cancer d’essai, le cancer colorectal ou le mélanome;
Kit approuvé: juillet 2012
Le premier génotype UGT1A1 en Chine à être certifié par la State Drug Administration pour la détection du gros intestin à un stade clinique avancé
Détecter les produits de diagnostic moléculaire liés au cancer du kit et au cancer du poumon;
Approuvé en septembre 2012
L’acide nucléique du virus de la rubéole humaine est le premier test certifié par la State Drug Administration pour détecter les accidents vasculaires cérébraux dans le sérum ou le plasma humains.
Produits de diagnostic moléculaire pour la détection de l’acide nucléique du virus de l’éruption cutanée dans la trousse de réactif;
Approuvé en janvier 2014
Detection of Ureaplasma Urealyticum in Human Body by Chinese exclusive authorization of State Drug Administration
Les produits de diagnostic moléculaire pour la détection de l’acide nucléique dans la trousse de réactif;
Approuvé en août 2011
Maladies infectieuses virus de l’herpès simplex dans le premier échantillon d’essai certifié par la State Drug Administration en Chine
Les produits de diagnostic moléculaire de l’acide nucléique de type 1 + 2 pour la détection du virus de la rubéole simple;
Kit approuvé en décembre 2012
La quantification en temps réel par fluorescence du virus de l’hépatite B a été la première en Chine à obtenir la certification de l’administration nationale des médicaments.
Détection moléculaire du site 1896 dans la région C du virus de l’hépatite B par PCR basée sur le site 1896
Produits diagnostiques à base de réactifs de détection des mutations;
Boîte approuvée: janvier 2014
Services de recherche scientifique
L’entreprise utilise la PCR numérique, le séquençage de deuxième génération, le fish rapide, la puce liquide, le flux Spectral total et d’autres technologies de pointe pour fournir des services aux hôpitaux de recherche, aux entreprises pharmaceutiques, aux instituts de recherche scientifique et aux organismes de détection tiers dans des domaines tels que la recherche fondamentale, Le typage des maladies, l’adaptabilité des médicaments et les tests génétiques cibles, couvrant des domaines tels que les maladies hématologiques (leucémie et lymphome), les tumeurs solides et les maladies infectieuses.
Services de dépistage médical
La filiale holding de la société, Steed Biology, possède des laboratoires médicaux indépendants tiers à Wuhan, Shanghai et Beijing, où elle effectue des tests cliniques ou des diagnostics pathologiques et fournit des services. Les laboratoires médicaux tiers établissent une coopération commerciale avec divers établissements médicaux à tous les niveaux afin de recueillir et de détecter les échantillons recueillis conjointement; Après l’essai, les résultats de l’essai sont retournés à l’établissement médical d’essai et appliqués au service clinique. En outre, Steed Biology a également entrepris des tests médicaux personnels, des examens médicaux des compagnies d’assurance, etc. Instruments de diagnostic in vitro
Au 31 décembre 2021, Changchun Tech possédait 7 produits de trousse de diagnostic d’instruments médicaux enregistrés par le Département compétent de la surveillance et de l’administration des médicaments, dont 2 produits du certificat d’enregistrement d’instruments médicaux de classe II et 5 produits enregistrés d’instruments médicaux de classe I. Les principaux produits sont les suivants:
Catégorie nom du produit position sur le marché légende
Système automatique de traitement des échantillons
(certificat d’instrument médical de classe I) La Chine a obtenu le premier certificat d’enregistrement d’instrument médical
Le produit de la sectorforme PCR numérique du livre.
Date d’approbation de la sectorforme de PCR numérique:
Les produits de première génération du lecteur automatique de Biochip seront disponibles en juin 2019;
(certificat d’instrument médical de classe II) produit de deuxième génération juin 2021
Extraction d’acides nucléiques à partir d’ADN libre à partir de liquides humains
Préparé pour la détection précise des tumeurs, sensible
Dispositif automatique d’extraction et de purification des acides nucléiques
(certificat d’instrument médical de classe I) Nombre de copies, faible point de mutation.
Date d’approbation:
Autres équipements produits de première génération mai 2019;
Produits de deuxième génération août 2020
Utilisation de la technique d’imagerie par photographie cellulaire
Numération cellulaire, analyse de la survie cellulaire, cellules
(certificat d’instrument médical de classe I) Calcul de la concentration et du taux de agglomération. Fonctionnement entièrement automatique
Pour prévenir la contamination croisée.
Approuvé en juin 2019
2. Avantages des produits et services de l’entreprise
Avantages des produits hématologiques de l’entreprise
1 produits leucémiques
Trois types de kits génétiques de fusion de l’entreprise ont obtenu des certificats d’instruments médicaux de classe III en 2012, ce qui est unique en Chine depuis six ans.
