I. Évolution des politiques
●
Le 18 avril, un document sur la « fermeture imminente de Beijing Yitong » a été diffusé en ligne. Le document a été signé par Beijing Yihe Spring Technology Co., Ltd. En réponse, le 19, le Comité municipal de santé de Beijing a répondu que Beijing yihechun Technology Co., Ltd., en tant qu’exploitant du système en ligne de Beijing Yitong, avait un différend avec le promoteur Bank Of Beijing Co.Ltd(601169) La Commission Municipale de la santé et de la santé de Beijing et le Centre de gestion de l’hôpital de Beijing ont prêté attention à cette question et ont demandé aux parties concernées de résoudre activement les différends.
Par la suite, Beijing Yihe Spring Science and Technology Co., Ltd., l’opérateur du système en ligne de « Beijing Yitong », a publié une annonce tard dans la nuit du 19, selon laquelle, grâce à la coordination active du Comité municipal de la santé de Beijing, du Centre de gestion hospitalière de Beijing et d’autres ministères concernés, la société a communiqué avec le promoteur Bank Of Beijing Co.Ltd(601169) financé par « Beijing Yitong ». Par la suite, sous la supervision et l’orientation des ministères concernés, les deux parties négocieront rationnellement les questions relatives à l’investissement historique et aux dépenses de fonctionnement futures du système en ligne « Beijing Medical Tong » afin de promouvoir le règlement final de tous les problèmes. L’annonce a indiqué qu’au cours de la période de négociation, Beijing Yihe Spring Technology Co., Ltd. Assurera le fonctionnement normal du système en ligne « Jingyi Tong » et continuera de s’efforcer de fournir des services de haute qualité à la majorité des utilisateurs de « Jingyi Tong ».
Approbation des instruments pharmaceutiques
●
La FDA des États – Unis a accordé la qualification gcc19cart Express Channel à stansey Biology lundi. Gcc19cart est un produit autologue de traitement des carcinomes colorectaux métastatiques réfractaires en rechute mis au point par Stencil.
●
Le 19 avril, connoya Biomedical Technology Co., Ltd. A annoncé que son nouveau médicament cmg901 pour le traitement du cancer gastrique récurrent / réfractaire et de l’adénocarcinome de la jonction gastro – oesophagienne (GC / gejc) avait récemment obtenu la qualification de voie rapide (ftd) de la FDA des États – Unis. Auparavant, le cmg901 avait été approuvé par la FDA des États – Unis pour un essai clinique en mars 2021 et reconnu comme un médicament orphelin en avril 2022. Le cmg901 est un médicament de couplage d’anticorps (ADC) ciblant claudin 18.2, qui contient des anticorps spécifiques à claudin 18.2, des Ligands lysables et une charge toxique, la monométhylorestatine E (mmae), dont le premier médicament de couplage d’anticorps claudin 18.2 a été approuvé pour des essais cliniques en Chine et aux États – Unis. Claudin 18.2 est fortement exprimé dans le cancer de l’estomac, du pancréas et d’autres tumeurs solides, ce qui en fait une cible idéale pour le traitement du cancer.
●
Jinshi Biology a annoncé aujourd’hui qu’Elite air, un dispositif biologique de chirurgie cardiaque qu’elle a mis au point indépendamment, a été certifié par l’administration nationale chinoise des médicaments et a été approuvé pour la vente sur le marché pour la réparation chirurgicale du défaut septal ventriculaire.
Marché des capitaux
●
Beijing Yuanxin Technology Group Co., Ltd. A soumis le prospectus mis à jour à la Bourse de Hong Kong le 19 avril, et Gao shenghe Citic Securities Company Limited(600030)
Cela signifie qu’une fois que les matériaux et les données ont été mis à jour conformément aux exigences de la Bourse de Hong Kong, round Core continue de faire progresser les questions d’introduction en bourse. Le 18 mars de cette année, Yuanxin Technology a obtenu la Commission chinoise de réglementation des valeurs mobilières (c
●
Shenzhen Jingfeng Medical Technology Co., Ltd. A officiellement soumis son prospectus à la Bourse de Hong Kong le 19 avril et a l’intention d’inscrire le Conseil principal à la cote, avec Morgan Stanley, CICC et Citigroup comme co – sponsors.
Jingfeng Medical, fondée en 2017, est une entreprise en croissance rapide de chirurgie Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) Jingfeng Medical a terminé la conception et le développement principal de la chirurgie laparoscopique poreuse Jingfeng Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) mp1000 et de la chirurgie laparoscopique à trou unique Jingfeng Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) sp1000 en 4 ans. Mp1000 et sp1000 ont été qualifiés pour effectuer l’examen rapide de Innovation Medical Management Co.Ltd(002173)
Événements industriels
● Le premier PI3K au monde δ/ CK1 ε Retrait de la demande de mise sur le marché de l’inhibiteur
Récemment, TG Therapeutics a annoncé le retrait volontaire de la demande d’autorisation de mise sur le marché d’un agent biologique / demande d’ajout d’un nouveau médicament pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique et de lymphome à petites cellules par l’Association U2 ukoniq (umbralisib) associée à l’ublituximab. La décision de ce retrait est fondée sur les données sur la durée de vie totale de l’essai de phase III de l’unit é CLL, qui ont été mises à jour récemment.
En outre, la société a volontairement cessé de vendre ukoniq, ce qui signifie que son seul produit sera également retiré du marché. En février 2021, ukoniq a reçu l’approbation accélérée de la FDA pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome limbique récurrent ou réfractaire (mzl) qui avaient déjà reçu au moins un traitement anti – cd20 et des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire récurrent ou réfractaire (FL) qui avaient reçu au moins un traitement systémique de troisième ligne auparavant. Ukoniq est le premier et le seul phosphate Inositol 3 Kinase (PI3K) approuvé pour la commercialisation par voie orale une fois par jour. δ Et caséine kinase 1 (CK1) ε Inhibiteurs.
●
Roche Pharmaceutical China a annoncé un accord de coopération innovant avec Teva Pharmaceutical Company (Teva), une société pharmaceutique israélienne bien connue, qui intégrera leurs ressources avantageuses respectives et élargira encore l’accessibilité du chlorhydrate de bendamostine (nom commercial: Cunda) initialement étudié en Chine. Grâce à cette coopération, Roche Pharmaceutical China continuera d’enrichir les pipelines de produits dans le domaine du cancer du sang, d’élargir le panorama du traitement du lymphome et de travailler main dans la main pour promouvoir le diagnostic et le traitement normalisés du lymphome en Chine. Cinda est un ancien chlorhydrate de bendamostine développé indépendamment par Teva et approuvé en Chine en 2018 pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules B inerte (LNH) en progression pendant / après le traitement par Rituximab ou un schéma contenant du Rituximab. La coopération entre roche et Teva jettera les bases solides de l’utilisation par cundalian de jialohua (nom chinois commun: otozumab) et de vibotumab (nom anglais général: polatuzumab vedotin), les médicaments innovants originaux de roche, afin de jouer pleinement l’effet synergique des médicaments originaux et d’apporter de bons avantages de survie aux patients Chinois atteints de lymphome.
