Code des valeurs mobilières: Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) titre abrégé: Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) annonce No: 2022038 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436)
1. Important le résumé du rapport annuel provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de bien comprendre les résultats d’exploitation, la situation financière et le plan de développement futur de la société, les investisseurs doivent lire attentivement le texte intégral du rapport annuel dans les médias désignés par la c
Non présent en personne nom du Directeur non présent en personne titre du Directeur non présent en personne raison de la non – participation en personne nom du mandant
L’opinion d’audit de Dahua Certified Public Accountants (Special General partnership) sur le rapport financier de la société pour l’année en cours est la suivante: opinion standard sans réserve. Changement de cabinet comptable au cours de la période visée par le présent rapport: le cabinet comptable de la société est passé de Dahua Certified Public Accountants (Special General partnership) au cours de l’année en cours. Avis d’audit non standard □ applicable √ S / o la société n’est pas rentable au moment de la cotation et n’a pas réalisé de bénéfices à l’heure actuelle □ applicable √ S / o le plan de distribution des bénéfices des actions ordinaires ou le plan de conversion du Fonds d’accumulation en capital – actions au cours de La période de déclaration examiné par le Conseil d’administration □ applicable √ S / o le plan de la société ne distribue pas de dividendes en espèces, n’envoie pas d’actions bonus et n’augmente pas le capital – actions par le Fonds d Plan de distribution des bénéfices des actions privilégiées adopté par résolution du Conseil d’administration au cours de la période considérée □ applicable √ sans objet II. Informations de base de la société 1. Profil de la société
Nom abrégé du stock Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) Code du stock Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436)
Bourse de Shenzhen
Personne – ressource Secrétaire du Conseil d’administration représentant des valeurs mobilières
Nom: Lin Xiaohui, Wang Qin
Adresse du Bureau: Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B, Building B
FAX 0591 – 383053640591 – 38305364
Tel 0591 – 383053330591 – 38305333
E – mail [email protected]. [email protected].
2. Introduction aux principales entreprises ou produits au cours de la période considérée
Aperçu des opérations
L’année 2021 marque le vingtième anniversaire de la Fondation du Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) . Au cours des 20 dernières années, Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) En gardant à l’esprit la Mission de l’entreprise, en aidant à la localisation des médicaments génériques et en établissant une stratégie de développement innovante, l’entreprise a progressivement acquis certains avantages initiaux dans le domaine des médicaments innovants. Entre – temps, nous adhérons à la combinaison de l’imitation de l’alimentation et de l’innovation, à la croissance endogène et à l’expansion épitaxique, à l’enrichissement continu des pipelines de produits et à l’optimisation de la structure des produits de l’entreprise, et nous nous dirigeons résolument vers les principales entreprises pharmaceutiques innovantes dans le domaine des antiviraux et des médicaments pour la santé du foie. En 2021, Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) L’entreprise insiste sur la recherche et le développement par l’innovation, accélère les progrès de la recherche clinique et du développement de médicaments innovants, promeut activement les progrès de la mise sur le marché de médicaments génériques en cours de recherche, renforce la construction d’équipes pour promouvoir la promotion et la vente de nouveaux et anciens produits pharmaceutiques génériques, et met en œuvre l’innovation par l’imitation; Tongli a achevé l’émission à des objets spécifiques, introduit activement des talents pour promouvoir la construction de projets d’investissement avec des fonds collectés, et a aidé l’entreprise à se transformer, à se moderniser et à se développer à long terme. En 2021, la société a réalisé un chiffre d’affaires d’exploitation de 370442 200 RMB, essentiellement inchangé par rapport à la même période de l’année précédente. Toutefois, l’augmentation significative des dépenses de R & D, l’amélioration de la construction d’équipes et de la livraison des bâtiments du siège social et d’autres facteurs ont eu une incidence sur l’augmentation des dépenses pertinentes d’une année sur l’autre, ce qui a entraîné des pertes et un bénéfice net de – 34 886600 RMB (la société a réalisé un bénéfice après Au cours de la période considérée, la société a principalement réalisé les travaux clés suivants:
Accroître continuellement les investissements dans la recherche et le développement et promouvoir les progrès de la recherche et du développement de médicaments innovants
Au cours de la période considérée, la société a fermement mis en œuvre la stratégie de développement de l’innovation et a accéléré le progrès de la recherche et du développement sur les médicaments innovants. Les dépenses de recherche et de développement se sont élevées à 68 989500 RMB, soit une augmentation annuelle de 21 517600 RMB. Mise en page stratégique: GST – hg171, un médicament oral innovant pour les petites molécules anti – coronavirus de type nouveau, a été mis en place pour intégrer les ressources et faire de grands efforts pour promouvoir son inscription rapide afin de contribuer à la résistance aux épidémies. À l’heure actuelle, le composé candidat préclinique PCC a été identifié et la recherche préclinique est accélérée. L’efficacité du modèle in vivo et in vitro et l’activité du covid – 19 ont montré que le GST – hg171 était efficace contre les principales souches virales connues (souche originale, variante bêta, Delta, Omicron, etc.). Le projet GST – hg161, un médicament ciblé par le C – met, a terminé l’essai clinique de phase I d’augmentation de dose avec une bonne sécurité globale. Actuellement, l’essai multicentrique de phase IB est en cours. L’étude clinique est menée avec l’hôpital Dongfang de Shanghai comme centre, en association avec l’hôpital pulmonaire de Shanghai, l’hôpital provincial du cancer du Fujian et l’hôpital du cancer de Linyi. Le médicament innovant GST – hg141 pour le traitement de l’hépatite B a terminé l’essai clinique de phase I a avec une bonne sécurité globale et des résultats positifs de l’essai clinique de phase I B, ce qui indique que le GST – hg141 a une bonne sécurité, des propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques pour les patients Chinois atteints d’hépatite B chronique. Il soutient le GST – hg141 dans la poursuite de l’essai clinique de phase II. À l’heure actuelle, il a obtenu l’approbation du Comité d’éthique des essais cliniques de phase II et prépare l’essai clinique de phase II. L’essai clinique de phase IA de GST – hg131, un médicament innovant pour le traitement de l’hépatite B, a permis d’observer l’administration, la tolérance et l’innocuité chez tous les sujets. Le premier sujet de l’essai clinique de phase I GST – hg151 sur l’hépatite gras non alcoolique et la fibrose hépatique a été admis avec succès le 11 mars 2022. Le médicament innovant GST – hg121 pour le traitement de l’hépatite B fait actuellement progresser activement la préparation des essais cliniques de phase I.
Créer des filiales de médicaments innovants et gérer et exploiter professionnellement
Au cours de la période considérée, l’entreprise a lancé conjointement la création de Fujian Guangsheng Zhonglin Biotechnology Co., Ltd., une filiale de médicaments innovants, avec cinq médicaments innovants en cours de recherche (GST – hg161, GST – hg151, GST – hg141, GST – hg131 et GST – hg121) et une sector – forme d’investissement en capital monétaire et d’actionnariat du personnel de base, afin de gérer les sous – circuits de médicaments innovants et de médicaments génériques, de mieux tirer parti des avantages d’une gestion opérationnelle spécialisée, d’améliorer le mécanisme d’incitation et d’attirer d’excellents professionnels. Accélérer le processus de développement de projets et de commercialisation de médicaments innovants et enrichir davantage le pipeline de recherche et de développement de médicaments innovants de l’entreprise.
Grâce à l’introduction de talents innovants, Guangsheng Zhonglin continue d’améliorer la R & D et la construction d’équipes de gestion de médicaments innovants. Le Dr George Zhang (Zhang Yuhua), qui a une riche expérience de la R & D de médicaments innovants, de la disposition et de l’expansion des pipelines de produits, a été nommé Directeur général. Avec le Dr John Wei Zhong Mao, scientifique en chef, Guangsheng Zhonglin dirige l’équipe de médicaments innovants pour accélérer le processus de R & D de projets de médicaments innovants. Assurer la mise en œuvre harmonieuse de la stratégie d’innovation de l’entreprise.
Achèvement de l’émission de refinancement et promotion ordonnée de la construction de projets d’investissement
En octobre 2020, la société a obtenu l’approbation de Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) En combinaison avec la planification rationnelle des besoins par étapes de la stratégie de développement, l’entreprise a encouragé la construction de projets d’investissement avec des fonds collectés de manière ordonnée, a encore amélioré la capacité de fabrication pharmaceutique de l’entreprise et a encouragé la transformation de l’innovation, a intensifié la recherche et le développement de médicaments innovants et a amélioré la capacité d’innovation et de développement durable de l’entreprise. La construction de projets de haute qualité dans le cadre du projet international de collecte et d’investissement de préparations pharmaceutiques et d’API de l’entreprise est en bonne voie. Il est prévu que l’entreprise demandera la certification GMP en juin 2022. Entre – temps, l’entreprise planifie et déploie scientifiquement la capacité de production de médicaments covid – 19 pour la production à grande échelle de médicaments innovants tels que covid – 19 GST – hg171 et d’autres médicaments sur le marché, afin de consolider la base moderne de production de matériel!
Élargir les variétés d’imitation de haute qualité et enrichir davantage les pipelines de produits
Au cours de la période considérée, l’entreprise a effectivement élargi et enrichi ses pipelines de produits et a successivement obtenu l’approbation des médicaments génériques les plus vendus sur le marché dans les domaines des maladies du foie, de la cardiovascularisation et de la santé des hommes, y compris les comprimés d’entecavir (Dr Gan), les comprimés de Propofol – ténofovir (tagandine), les comprimés de sildénafil (Jingo), les comprimés de rivaroxaban (tonoan) et les comprimés de pivastatine calcique (qinoan). Parmi eux, les trois spécifications du comprimé de rivaroxaban (tonoan) ont remporté l’appel d’offres pour l’achat centralisé du cinquième lot de médicaments nationaux, fournissant à l’entreprise un nouveau point de croissance des revenus et des bénéfices. Entre – temps, l’entreprise a signé un accord – cadre de coopération stratégique avec Fujian ruitailai Pharmaceutical Technology Co., Ltd., une entreprise de recherche et de développement en technologie de préparation de haut de gamme, afin de conclure un partenariat stratégique, d’enrichir continuellement le pipeline de produits pharmaceutiques difficiles à imiter de haut de gamme de l’entreprise avec une grande valeur clinique et une forte demande du marché, de promouvoir l’optimisation et la mise à niveau de la structure des produits de l’entreprise, de construire un avantage concurrentiel différencié des produits et d’améliorer la compétitivité de base de
Renforcer continuellement la construction d’équipes et promouvoir la vente de nouveaux produits
Au début de la période considérée, l’entreprise s’est efforcée de renforcer le système de gestion des ventes de la Division des affaires, de renforcer la construction d’équipes de la Division des maladies du foie, de créer une nouvelle Division du commerce de détail et une division du commerce électronique et d’améliorer la capacité de promotion de la Chimie professionnelle; Explorer activement de nouveaux modèles de vente et promouvoir la vente de nouveaux produits approuvés; Entre – temps, afin d’accroître la couverture du marché, la société a signé un accord de coopération stratégique avec Shanghai Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. En juin 2021, afin de se concentrer sur les avantages et d’aider les produits de la société à accroître rapidement leur part de marché grâce à ses avantages en matière de ressources dans Les domaines du commerce, de l’hôpital, du commerce de détail, du B2B / o2o et d’autres domaines. Pipeline de produits
L’entreprise adhère à la Mission de l’entreprise « Broadcast bienveillance · Focus on people’s livelihood», poursuit fermement le rêve de fournir des solutions scientifiques pour la santé du foie humain, promeut sans relâche la recherche et le développement de médicaments innovants, met en œuvre une stratégie de développement innovante, s’engage à lutter contre le virus covid – 19, l’hépatite b, le cancer du foie et la fibrose hépatique en Chine, crée des médicaments innovants appartenant au peuple chinois, et contribue au développement innovant de médicaments indépendants et contrôlables en Chine.
Grâce à la R & D indépendante, au d éveloppement coopératif et à la m & a industrielle, l’entreprise a mis en place une gamme complète de produits de santé hépatique couvrant l’hépatite B, l’hépatite C, le foie gras, la fibrose hépatique, le cancer du foie, la préservation du foie et la protection du foie, et a activement élargi les produits dans les domaines des maladies cardiovasculaires, de la santé des hommes et de la résistance au virus covid – 19. À l’avenir, l’entreprise continuera de promouvoir la stratégie de développement de l’innovation en combinant l’imitation de l’alimentation et de l’innovation, en insistant sur le fait que la croissance endogène et l’expansion épitaxique vont de pair, en enrichissant continuellement le pipeline de produits de l’entreprise et en optimisant la structure des produits, et En s’engageant à devenir une entreprise pharmaceutique innovante de premier plan dans le domaine des antiviraux et des médicaments pour la santé du foie.
1. Domaine des médicaments génériques
1.1 produits commercialisés
Médicaments anti – VHB
Au cours de la période considérée, les comprimés de tagandine – propofovir et les comprimés de Gandhi – Entecavir ont été approuvés pour être mis sur le marché. Jusqu’à présent, l’entreprise est devenue une entreprise de haute technologie en Chine qui possède simultanément cinq médicaments nucléosidiques (acides) anti – VHB, à savoir le propofovir, le ténofovir, l’entecavir, la lamivudine et l’adéfovir Dipivoxil, et les cinq produits nucléosidiques (acides) anti – VHB de l’entreprise ont réussi l’évaluation de la cohérence. Il a grandement amélioré l’avantage concurrentiel de l’entreprise sur le marché, accéléré le remplacement de l’importation de médicaments génériques à la recherche originale et offert aux patients un choix de médicaments de haute qualité et à un prix élevé. Parmi eux, le propofovir, le ténofovir et l’Entecavir sont des médicaments de première ligne recommandés par les lignes directrices nationales sur la prévention et le traitement de l’hépatite B chronique. Le propofol ténofovir, le ténofovir, l’entecavir, la lamivudine et l’adéfovir Disoproxil ont été inclus dans l’édition 2021 du catalogue national des médicaments pour l’assurance maladie de base, l’assurance accidents du travail et l’assurance maternité.
L’entreprise participe activement à l’achat centralisé national de médicaments afin d’accroître la part de marché des produits. En septembre 2019, la société Entecavir capsule a remporté avec succès l’appel d’offres pour l’achat centralisé de médicaments dans 25 régions, dont le Shanxi, la Mongolie intérieure, le Liaoning, le Jilin, le Heilongjiang, le Jiangsu et le Zhejiang, organisées par le Bureau d’achat conjoint, et a commencé à exécuter l’appel d’offres en décembre 2019; En janvier 2020, les comprimés d’adéfovir Disoproxil de la société ont remporté avec succès l’appel d’offres pour l’achat centralisé du deuxième lot de médicaments nationaux et ont été mis en œuvre en avril 2020.
Médicaments de protection du foie et du foie
Zhongxing Pharmaceutical, une filiale holding de la société, est l’une des plus grandes entreprises de production de silymarium en Chine. En tant que médicament naturel de préservation du foie végétal reconnu dans le monde entier, la silybine peut protéger et stabiliser la membrane des hépatocytes, améliorer la détoxification du foie et promouvoir la régénération des hépatocytes. C’est un médicament efficace pour le traitement de l’hépatite. Il est largement utilisé dans le domaine de la préservation du foie et de la protection du foie. C’est un médicament de guidage clair dans le Guide de prévention de l’hépatite B chronique et le Guide de diagnostic et de traitement des lésions hépatiques induites par les médicaments. Zhongxing Pharmaceutical Products, such as silybine methylamine, yiganling Tablet, Compound yiganling Tablet, continue to be included in the 2021 State Basic Medical Insurance, Injury Insurance and Fertility Insurance Drug catalogue.
En plus d’être populaire dans le domaine traditionnel de la protection du foie et de la protection du foie, les comprimés de silybine et de méglumine ont également été trouvés progressivement dans le domaine de la médecine combinée. Ces dernières années, les comprimés de silybine et de méglumine ont commencé à utiliser conjointement des produits de protection du foie et de protection du foie dans le traitement de nombreuses maladies telles que la tuberculose et la psychothérapie, et ont obtenu de bons résultats.
Médicaments pour la santé des hommes
Au cours de la période considérée, les comprimés de jinge citrate de sildénafil (communément appelés viagra) de la société ont été approuvés pour la commercialisation et les comprimés de jogor tadalafil de la société ont été approuvés pour la commercialisation le 13 avril 2022, complétant efficacement les produits de la société dans le domaine de la santé hépatique. Le sildénafil et le tadalafil sont les deux principaux médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile (ed) et les deux plus grands produits sur le marché de la ed, les pharmacies de détail étant les principaux canaux de distribution.
Médicaments cardiovasculaires
Au cours de la période considérée, l’entreprise est devenue successivement titulaire d’une autorisation de mise sur le marché pour les comprimés de rivaroxaban et de pivastatine calcique afin d’enrichir davantage la gamme de produits de l’entreprise. Le rivaroxaban et la pivastatine sont inclus dans l’édition 2021 du catalogue national des médicaments de l’assurance maladie de base, de l’assurance accidents du travail et de l’assurance maternité.
Les comprimés de rivaroxaban sont des médicaments de base pour la prévention de la thromboembolie veineuse. Ils sont mentionnés par les lignes directrices chinoises pour la prévention et le traitement de la thromboembolie veineuse liée au cancer (version 2019) et les lignes directrices chinoises pour la prévention de la thromboembolie veineuse en chirurgie orthopédique majeure (version 2016).
