Récemment, l’administration nationale des médicaments a publié la circulaire No 1 (2022) sur les résultats de l’inspection par échantillonnage des dispositifs médicaux d’État. Afin de renforcer la supervision et l’administration des dispositifs médicaux et d’assurer la sécurité et l’efficacité de la qualité des produits des dispositifs médicaux, l’administration nationale des médicaments a organisé la supervision et l’inspection par échantillonnage de la qualité des produits de cinq types de dispositifs de fusion intervertébrale et de machines de traitement laser à semi – conducteurs, et 12 lots (ensembles) de produits n’étaient pas conformes aux normes.
Parmi eux, un ensemble d’équipement portatif de diagnostic par ultrasons est produit par Weihai weigao Medical Imaging Technology Co., Ltd. Et le marquage externe de l’équipement ou des pièces d’équipement n’est pas conforme à la norme.
L’instrument de diagnostic ultrasonore portatif entièrement numérique qui indique que le registraire et l’agent sont Weihai weigao Medical Imaging Technology Co., Ltd. Lors de l’inspection par échantillonnage, les articles non conformes aux normes sont des marques externes d’équipement ou de pièces d’équipement, avec la spécification et le modèle Mu – 1 et la date de Production / numéro de lot / numéro d’usine mars 2021 / us0401210001. L’Unit é d’échantillonnage est l’administration des médicaments de la province du Shandong et l’unité d’inspection est l’Institut municipal de recherche sur l’inspection des instruments médicaux de Beijing.
7 ensembles de lampes chirurgicales sans ombre: fabriqués par Changzhou meiya Medical Lighting Co., Ltd., Hebei Yian Allmed Medical Products Co.Ltd(002950) Equipment Co., Ltd., HENGZHI Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd., Shandong kangyi Medical Equipment Co., Ltd., Shandong xinyuchen Medical Equipment Group Co., Ltd., Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) L’irradiance totale n’est pas conforme à la norme.
Une lampe sans ombre chirurgicale indiquant que le registraire et l’agent sont Shinva Medical Instrument Co.Ltd(600587) L’Unit é d’échantillonnage est l’administration des médicaments de la province du Shandong et l’unité d’inspection est l’Institut d’inspection des instruments médicaux de la province du Zhejiang.
Le principal actionnaire de Weihai weigao Medical Imaging Technology Co., Ltd. Est Weihai weigao Medical System Co., Ltd., avec une participation de 95,00%. Weihai weigao Medical System Co., Ltd. Est une filiale à part entière de Weihai weigao International Medical Investment Holdings Co., Ltd.
Le rapport annuel de Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161) (ci – après dénommé « Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161) », Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161) .sh) indique que Weihai weigao Medical System Co., Ltd. Est son frère du Groupe. Weigao shares est l’actionnaire contrôlant de Shandong Weigao Orthopaedic Device Co.Ltd(688161)
