Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 18 avril 2022 au 22 avril 2022, les deux principales entreprises du secteur des nouveaux médicaments ont augmenté: hept Pharmaceutical (17,0%) et dongyao Pharmaceutical (3,2%). Parmi les 5 principales entreprises en baisse, Deqi Pharmaceutical (- 19,2%), Hualing Pharmaceutical (- 16,8%), tengshengbo Pharmaceutical (- 15,5%), Yunding xinyao (- 15,2%) et Development Pharmaceutical (- 12,7%).
Analyse clé de l'industrie des nouveaux médicaments cette semaine: le 22 avril, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) À l'heure actuelle Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Outre - mer, il existe actuellement 17 essais cliniques à l'étranger pour la distribution de médicaments innovants, dont 7 sont entrés dans la phase 3. Il couvre un large éventail de domaines de recherche tels que les inhibiteurs de la kinase, les coupleurs anticorps - médicaments (ADC), l'immunité tumorale, la régulation des récepteurs hormonaux, la réparation de l'ADN, l'épigénétique et le traitement de soutien. Il est également largement distribué dans les domaines du cancer, des maladies auto - immunes, de la gestion de la douleur, des maladies cardiovasculaires, des maladies métaboliques, des maladies infectieuses, des maladies respiratoires, des maladies du sang, des maladies du système nerveux et d'autres maladies.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 3 nouveaux médicaments ou indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine cette semaine, 37 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 22 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 3 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la NDA.
Top3 de l'industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 19 avril, le médicament anticancéreux biopharmaceutique chinois chlorhydrate d’androtinib capsule (focovil) a reçu un certificat d’enregistrement de médicament de la nmpa pour le traitement chirurgical du cancer de la thyroïde localement avancé ou métastatique différencié résistant à l’iode (rairdtc).
Le 19 avril, le baizean (tirelizumab Injection), un anticorps anti - Pd - 1 de baijishenzhou, a été approuvé par la nmpa pour le traitement des patients atteints d’un carcinome épidermoïde oesophagien localement avancé ou métastatique (escc) qui avaient subi une chimiothérapie standard de première ligne ou qui n’étaient pas tolérables.
Le 20 avril, le Groupe Shiyao a obtenu l'approbation de la nmpa pour le développement indépendant de l'injection Micellaire de Cisplatine avec le copolymère de bloc polymère comme support et peut effectuer des essais cliniques en Chine. Il est utile d'augmenter l'indice thérapeutique de la tumeur solide en chargeant efficacement le Cisplatine, en réduisant les effets secondaires et en ciblant la région tumorale.
Top3 de l'industrie des nouveaux médicaments à l'étranger cette semaine se concentre sur:
Le 18 avril, Pfizer citrate de toftib comprimés a été approuvé par la China National Drug Administration pour être utilisé chez des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active (AS) dont l’efficacité d’un ou de plusieurs inhibiteurs du TNF est insuffisante ou intolérable.
(2) Le 19 avril, l’autorisation de mise sur le marché de sanofida bitux dans l’union européenne a été élargie afin d’autoriser son traitement d’entretien supplémentaire pour les patients souffrant d’asthme sévère inflammatoire de type 2 mal contrôlé, devenant ainsi le seul agent biologique approuvé dans l’union européenne pour l’asthme sévère inflammatoire de type 2.
Le 18 avril, alberville et genmab ont annoncé conjointement que l'anticorps bispécifique epcoritamab en cours d'étude ciblant les CD3 et cd20 avait donné des résultats maximaux positifs dans une cohorte de patients présentant un lymphome à grandes cellules B (lbcl) récurrent / réfractaire dans un essai clinique de phase 1 / 2.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
