Code des valeurs mobilières: Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) titre abrégé: Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) numéro d’annonce: 2022 – 019 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773)
Annonce concernant la réception par l’entreprise d’un avis d’approbation d’essais cliniques de médicaments
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu de la divulgation de l’information et l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) Les informations pertinentes sont annoncées comme suit:
Informations de base sur les médicaments
Nom du médicament: comprimés d’acide obycholique
Forme posologique: comprimé
Indications: ce produit est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de cholangite biliaire primaire (PBC) sans cirrhose ou avec cirrhose compensée sans hypertension portale. Ce produit peut être administré en association avec l’acide ursodeoxycholique (udca) chez des patients adultes atteints de PBC présentant une réponse insuffisante à l’udca ou une intolérance à l’udca en monothérapie.
No d’Acceptation: cyhl2200013, cyhl2200014
Avis no: 2022lp00707, 2022lp00708
1. Conclusion de l’approbation: consentement à l’essai clinique
II. Description du produit
Les comprimés d’acide obycholique de l’entreprise ont récemment été approuvés pour des essais cliniques. L’acide obeycholique (nom commercial ocaliva) est un agoniste du récepteur X du fanilate (fxr) mis au point par intercept et approuvé pour le traitement de la cirrhose biliaire primaire par la Food and Drug Administration des États – Unis (FDA) dès juin 2016.
Iii. Incidences sur les entreprises
Les comprimés d’acide obycholique de la société ont été autorisés à effectuer des essais cliniques selon la classification d’enregistrement de catégorie 3. À l’heure actuelle, aucune entreprise chinoise n’a été autorisée à être inscrite sur la liste.
Étant donné que les résultats des essais cliniques, de l’examen et de l’approbation ainsi que le calendrier sont incertains, les investisseurs sont invités à prendre des décisions prudentes et à prêter attention aux risques d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) Conseil d’administration 24 avril 2022
