Focus of this week: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Le 22 avril 2022, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) a publié le rapport annuel 2021. La société a augmenté ses investissements dans la R & D année en année, dépassant 6,2 milliards de RMB en 2021, ce qui représente un chiffre d’affaires de 23,95%, un nouveau record. Dans le présent rapport annuel, l’entreprise a divulgué en détail 162 pipelines de produits actuellement au stade de la recherche clinique, dont 82 pipelines anti – tumeurs, 9 maladies métaboliques, 7 maladies cardiovasculaires, 9 Gestion de la douleur, 14 immunoinflammations, 6 anti – infections, 2 ophtalmologies et 14 autres, et 19 pipelines cliniques à L’étranger. En examinant en détail ses 162 lignes cliniques divulguées, nous nous attendons à ce que:
En ce qui concerne l’approbation de nouveaux médicaments, le médicament de traitement du diabète, la répagliptine (inhibiteur du DPP – IV), le produit antitumoral shr3680 (antagoniste de l’ar), le comprimé de rimpril (PI3K) δ）、 Le produit anticancéreux Shr – 1316 (anticorps monoclonaux Pd – L1) a fait l’objet d’une demande de mise sur le marché et devrait être mis sur le marché d’ici 2022; Le produit antifongique shr8008 (inhibiteur de l’enzyme cyp51) devrait être commercialisé en 2023;
En ce qui concerne l’extension de l’indication, le pyrrolitinib (her1 / 2 / 4) associé au Trastuzumab docétaxel pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein her + et le toluène sulfonate de remazolam pour la sédation bronchoscopique fibreuse ont été soumis à la SDA et devraient être approuvés en 2022;
En ce qui concerne la demande de mise sur le marché de nouveaux produits, shr8058 (nov03) a atteint le point final pour la phase III de la sécheresse oculaire, shr8554 et shr0410 ont été inclus dans le Groupe clinique pour l’analgésie postopératoire de phase III et devraient être mis sur le marché en 2022;
En ce qui concerne la présentation de nouvelles indications, dalsili (CDK4 / 6) en association avec le létrozole / anastrozole en première ligne dans le traitement du cancer du sein HR + / her, karelizumab (Pd – 1) en association avec l’apartinib (inhibiteur du VEGFR) en première ligne dans le traitement du cancer du foie, En association avec la radiothérapie et la chimiothérapie pour le cancer de l’oesophage et en association avec le pyrrolitinib pour le traitement adjuvant prolongé du cancer du sein HER2 + a terminé la phase III et devrait lire les données et demander la mise sur le marché de nouvelles indications;
En ce qui concerne l’internationalisation, l’étude multicentrique internationale de phase III sur le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé par le carilizumab en association avec l’apartinib a commencé les travaux préparatoires avant la soumission de la fdabla / NDA aux États – Unis et a terminé plusieurs cycles de communication avec la FDA. La demande d’inscription sera soumise en 2022.
Examen du marché des stocks individuels de médicaments innovants dans le secteur pharmaceutique:
Cette semaine, le secteur des médicaments innovants de Shanghai et de Shenzhen s’est classé parmi les cinq premiers en termes de hausse et de baisse de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) , Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) , Bio-Thera Solutions Ltd(688177) – U, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) , Beijing Kawin Technology Share-Holding Co.Ltd(688687) . Les 5 derniers sont Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) , Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Frontier Biotechnologies Inc(688221) – U, Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) .
Cette semaine, le secteur des médicaments innovants de Hong Kong a été classé parmi les 5 premiers en hausse et en baisse par Platinum Pharmaceutical – B, San Nuo Pharmaceutical – B, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , lizhu Pharmaceutical et lepu Biology – B. Les 5 derniers sont Deqi Pharmaceutical – B, tengshengbo Pharmaceutical – B, Yunding xinyao – B, Development pharmaceutical industry, Sansheng Pharmaceutical.
Perspectives à moyen et à long terme de l’industrie pharmaceutique innovante:
Au cours des dernières années, la Chine a accueilli un vent d’innovation avec l’afflux de capitaux stimulé par la politique. Le marché chinois de l’innovation a de solides attributs politiques. Le 8 octobre 2017, les deux bureaux ont publié conjointement des avis sur l’approfondissement de la réforme du système d’examen et d’approbation et l’encouragement de l’innovation dans les dispositifs médicaux pharmaceutiques, qui ont lancé la première vague d’innovation. En superposant la révision des mesures de gestion de l’enregistrement des médicaments, la négociation des médicaments et la mise en place d’un mécanisme d’ajustement dynamique de l’assurance médicale, la conception de haut niveau de la politique a complètement résolu le problème de l’absence de motivation à l’innovation dans l’histoire en raison des ressources limitées de La recherche et du développement, de l’examen non standard & progrès lents, de la faible efficacité des appels d’offres, de la difficulté d’admission élevée, de la difficulté d’Amar Sous l’impulsion de la politique programmatique, combinée à la promotion du Conseil d’innovation scientifique et du système d’enregistrement au cours des dernières années, le capital des circuits de course de médicaments innovants s’est précipité et le financement des entreprises de médicaments innovants s’est accéléré, ce qui a également conduit l’investissement chinois dans les médicaments innovants à entrer dans l’ère du vent fort. Sous l’impulsion d’un bon environnement politique et de capitaux, la montée de l’innovation en Chine s’est accélérée. Les médicaments innovants fabriqués en Chine sont entrés dans la période de récolte, et d’autres produits innovants de poids lourd seront approuvés pour la commercialisation en Chine au cours des prochaines années.
Ce qui ne peut être ignoré, c’est que le délai accordé par la politique à « l’innovation généralisée » est de plus en plus court, que le contrôle des coûts des soins de santé devient de plus en plus strict et que les circuits de course sont de plus en plus bondés, et que nous entrons lentement dans le moment de « l’innovation de haute qualité sélective ». À l’heure actuelle, l’homogénéisation de la recherche et du développement de médicaments innovants en Chine est grave, et l’homogénéisation des médicaments ciblés est la plus grave. L’ère de l’introduction sur le marché de médicaments innovants, c’est – à – dire de bombes lourdes, s’est lentement estompée, et la période pendant laquelle la politique a accordé une « innovation généralisée » a été de plus en plus courte. À notre avis, le marché chinois des médicaments innovants est passé de l’innovation généralisée à l’innovation de haute qualité. À l’avenir, la concurrence pour l’homogénéisation des cibles d’anticorps monoclonaux populaires continuera d’augmenter et les produits d’homogénéisation perdront progressivement leur compétitivité. Les nouvelles technologies, les sectors – formes technologiques rares, les domaines de traitement différenciés et les modes d’administration novateurs peuvent apporter un meilleur modèle de concurrence aux entreprises, et les entreprises qui ont des dépôts technologiques devraient se démarquer.
Conseils sur les risques: 1) Les politiques négatives continuent de dépasser les attentes; La croissance de l’industrie n’a pas été aussi rapide que prévu.
