Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 25 avril 2022 au 29 avril 2022, les cinq principales entreprises de nouveaux médicaments ont augmenté: kangningjerry (19,0%), MAIBO Pharmaceutical (14,9%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Parmi les 5 principales entreprises en baisse, on peut citer cornet (- 24,8%), Yunding xinyao (- 15,6%), Keji Pharmaceutical (- 13,1%), tengshengbo Pharmaceutical (- 11,5%) et Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) (- 10,7%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: Cette semaine, Pfizer a annoncé l’échec clinique de la phase 2 / 3 de l’EPIC – Pep pour la prophylaxie post – exposition au covid – 19 avec son médicament oral paxlovid. Les résultats des études cliniques EPIC – Pep ont montré que le risque d’infection par le covid – 19 a diminué de 32% et 37% respectivement chez les adultes prenant paxlovid 5 et 10 jours par rapport au groupe placebo, ce qui n’a pas été statistiquement significatif.
À l’heure actuelle, seuls trois anticorps neutralisants dans le monde ont été approuvés pour la prophylaxie covid – 19, dont deux ont été suspendus en raison de leur faible efficacité à l’Omicron. En ce qui concerne les médicaments oraux à petites molécules, en plus de Pfizer paxlovid, des études de phase 3 sur la prévention post – exposition ont été menées avec le molnupiravir de mshadone et le romarknt – 300 (comprimés à libération prolongée de nitrazolide) et aucune donnée n’a été divulguée. Compte tenu de l’efficacité de Pfizer dans la population à haut risque de maladies légères à modérées (réduction de 89% du risque d’hospitalisation ou de décès par rapport au placebo), l’utilisation future de médicaments oraux à petite molécule pour la prévention de la covid – 19 est attendue en l’absence d’une efficacité significative dans les études de prévention post – exposition à la covid – 19.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: trois nouveaux médicaments ou indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine cette semaine, 26 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 26 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 9 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la NDA.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 27 avril, l’essai clinique mondial de phase 3 sur le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde oesophagien par l’anticorps monoclonal Pd – 1 tirelizumab à Baiji Shenzhou a donné des résultats positifs et a atteint le point final principal de la survie globale selon l’analyse intermédiaire préétablie du Comité indépendant de surveillance des données (IDMC).
Le 29 avril, la nouvelle indication de bellintoumab (molécule de liaison cellulaire cd3t à double spécificité CD19) pour injection à Baiji Shenzhou a été approuvée pour le traitement de la leucémie lymphocytaire aiguë à cellules B précurseur récurrente ou réfractaire chez les adultes et les enfants.
Le 26 avril, le comprimé de mésylate de fumétinib, Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578)
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
Le 28 avril, Eli Lilly a mis au point un double agoniste, tirzepatide, du polypeptide pro – insuline dépendant du glucose et du récepteur Peptide – 1 analogue au Glucagon, qui a eu un effet significatif sur la réduction du poids lors du premier essai clinique mondial de phase 3 enregistré dans le traitement des populations obèses ou en surpoids.
Le 27 avril, le loratinib, un inhibiteur de Pfizer ALK, a été approuvé en Chine pour le traitement du cbnpc avancé positif à l’alk et est le premier inhibiteur de troisième génération approuvé en Chine. Dans les études précliniques, une activité inhibitrice puissante et sélective a été démontrée et a été capable de pénétrer la barrière hémato – encéphalique.
Le 24 avril, AstraZeneca a annoncé que la FDA des États – Unis avait accepté la demande de commercialisation de l’anticorps monoclonal CTLA4 tremelimumab en association avec l’anticorps monoclonal Pd – L1 imfinzi de première ligne pour le traitement du carcinome hépatocellulaire non résécable.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
