L’épidémie de covid – 19 n’a pas reculé et les médicaments oraux de covid – 19, en tant qu’outil important de prévention et de contrôle de l’épidémie, sont devenus un sujet brûlant de préoccupation extérieure.
Southwest Securities Co.Ltd(600369) Du point de vue de la Chine, il y a plus de dix médicaments oraux covid – 19 en cours de développement, dont Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (1877.hk, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .sh) vv116
Progrès de la recherche et du développement sur les médicaments oraux covid – 19 en Chine Source: huachuang Securities
Bien qu’elle n’ait pas encore été officiellement approuvée, l’unit é de concept de médicaments oraux covid – 19 a été très recherchée par le marché à mesure que les progrès de la recherche et du développement et de la coopération commerciale ont été divulgués. Le Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) ( Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) .sz), en tant que distributeur de production d’azvding, a récolté 13 planches en 17 jours et a fermé 0,56% à 25,15 yuan / action le 18.
Il ne fait aucun doute qu’à l’heure actuelle, la question la plus préoccupante est de savoir qui peut tirer le meilleur parti du covid – 19 oral domestique. Une fois approuvé, comment gagner sur ce circuit de 10 milliards de dollars? Un analyste médical a souligné dans l’entrevue que le covid – 19 oral est d’abord considéré comme son propre effet curatif, le coût, le prix, la capacité et d’autres facteurs d’influence importants.
Depuis l’éclosion de covid – 19 au début de 2020, les médicaments de traitement de covid – 19 sont très attendus, et les scénarios d’utilisation des anticorps neutralisants qui progressent rapidement se concentrent dans les hôpitaux. Depuis octobre 2021, MSD a publié les résultats d’une analyse à mi – parcours d’une étude de phase III sur le molnupiravir, qui a permis de mieux comprendre l’utilisation d’une petite molécule orale plus pratique de covid – 19.
Huachuang Securities Research Report a souligné que les médicaments oraux sont le dernier morceau de puzzle pour mettre fin à la peur de l’épidémie, avec l’auto – prise à domicile, le coût social est faible; La cible rapporte, n’a pas peur de la variation du virus; Stockage et transport à température ambiante pour une distribution mondiale rapide; Le coût est beaucoup moins élevé que les avantages tels que les anticorps.
À l’heure actuelle, le seul médicament oral approuvé en Chine pour le covid – 19 est l’association Pfizer nimatevir comprimés / ritonavir comprimés (c. – à – D. paxlovid). Le premier médicament oral domestique covid – 19 sera utilisé par qui, le monde extérieur par l’annonce des progrès de la recherche ont plus de spéculations.
Les résultats d’une étude de cohorte ouverte et prospective visant à évaluer l’effet du vv116 sur le temps de conversion négatif des acides nucléiques chez les patients atteints d’une infection non grave à Omicron ont été publiés le 18 mai dans Emerging microbes & infertions, le premier rapport d’examen par les pairs sur les résultats d’une étude clinique chez des patients infectés à Omicron utilisant un antiviral « domestique » contre le covid – 19, a déclaré Wechat public le 18 mai.
Les données de l’étude ont montré que les patients infectés par l’Omicron avec vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif d’acide nucléique avaient un temps négatif d’acide nucléique de 8,56 jours, inférieur à celui du groupe témoin de 11,13 jours. Chez les patients symptomatiques, l’administration de vv116 pendant la période d’administration de l’étude (2 à 10 jours après la première réaction positive à l’acide nucléique) a réduit le temps de conversion négatif de l’acide nucléique chez les patients. Aucun effet indésirable grave n’a été observé sur l’innocuité du médicament.
Le vvv116 ci – dessus est un nouveau médicament nucléosidique oral développé conjointement par l’Institut de recherche pharmaceutique de Shanghai de l’Académie chinoise des sciences, l’Institut de recherche sur le virus de Wuhan de l’Académie chinoise des sciences, l’Institut de technologie physique et chimique du Xinjiang de l’Académie chinoise des sciences, Wang Shan Wang Shui et le Centre de recherche et de développement sur les médicaments d’Asie centrale de l’Académie chinoise des sciences. En octobre 2021, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Selon les informations divulguées dans l’annonce précédente de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Il est à noter que le médicament est également en cours de développement clinique de phase III avec Pfizer paxlovid, le premier patient ayant terminé l’inscription et l’administration en avril.
Outre les progrès de la recherche et du développement, l’Accord de coopération sur les médicaments oraux covid – 19 a récemment suscité une certaine agitation sur le marché secondaire.
Le 10 mai, Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) ( Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) ) a annoncé que qizheng Pharmaceutical, une filiale à part entière de la société, avait récemment signé l’Accord – cadre sur la transformation et la production commandées et l’accord sur la qualité de la production commandée de médicaments pour la transformation et la production de comprimés d’azivudine avec des organismes réels.
L’azivudine est un nouveau médicament anti – sida de classe 1 ciblant la transcriptase inverse de l’ARN. Il s’agit d’un nouveau médicament anti – sida de classe 1 développé indépendamment par des organismes réels et approuvé pour la commercialisation en juillet 2021. Grâce à la recherche et au développement dans le domaine du traitement par covid – 19, l’azivudine a attiré l’attention du monde extérieur. Selon l’analyse de l’industrie, la phase III de l’azivudine est sur le point de découvrir la cécité clinique et de déclarer l’inscription sur la liste.
En plus de Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756)
De la rumeur du marché à l’annonce de l’Accord de coopération, AZF laisse les entreprises récolter plusieurs hauts et des bas, une fois qu’il y a eu “AZF sur les hauts et les bas”. Bien qu’il y ait eu un léger redressement, la tendance à la hausse n’a pas cessé. Le 18 mai, Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) a augmenté de plus de 4% pour China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) a augmenté de plus de 4,5% à un moment donné et a fermé 3,88%.
Le procluramide, un antagoniste des récepteurs androgènes de nouvelle génération, est également considéré comme le premier médicament oral approuvé pour le covid – 19. Récemment, le médicament n’a pas fait l’objet d’une nouvelle annonce, la dernière en date étant le 6 avril. L’industrie pharmaceutique pionnière a publié les résultats des données clés de l’essai clinique multicentrique mondial de phase III de procluramide pour le traitement des patients atteints de covid – 19 non hospitalisés légers et modérés, inversant ainsi les résultats d’une analyse à mi – parcours précédemment insatisfaisante.
How Domestic covid – 19 Pharmaceutical can Competition for 10 billion markets?
À l’échelle mondiale, les ventes de covid – 19 par voie orale sont en tête de liste avec MSD et Pfizer.
Le molnupiravir oral covid – 19 de MSD a généré des revenus de 3,2 milliards de dollars au premier trimestre, soit plus de la moitié des ventes prévues pour l’année, selon les rapports trimestriels précédents des deux entreprises. Le paxlovid de Pfizer a généré un chiffre d’affaires de 1,47 milliard de dollars au premier trimestre, Représentant 69% des ventes aux États – Unis. Pfizer prévoit également des ventes annuelles de 22 milliards de dollars.
Comment faire face à la concurrence potentielle de l’extérieur de la Chine après la mise sur le marché des médicaments oraux covid – 19 nationaux?
Wu Jinzi, fondateur, Président du Conseil d’administration et chef de la direction de Geli Pharmaceuticals (1672.hk), a déclaré dans une interview précédente, y compris les journalistes de paipaipai News, qu’il n’y a pas encore de médicament oral covid – 19 approuvé en Chine. Plus tôt il sera disponible, plus la part de marché du produit sera probablement plus grande, mais cela ne signifie pas qu’il n’y aura pas d’opportunités pour les futurs.
Wu Jinzi pense qu’un trop grand nombre de médicaments dans n’importe quel domaine de la maladie, même s’ils sont développés au niveau du volume interne, peut conduire à des résultats lents de vente, mais à l’heure actuelle, les médicaments oraux covid – 19 n’en sont pas encore à ce stade et ne seront pas nécessairement disponibles dans les années à venir. Il est très difficile de contrôler un virus par un ou deux médicaments, se référant au traitement du sida, de l’hépatite C et d’autres maladies virales, qui ont toutes une douzaine, voire des dizaines de médicaments thérapeutiques. À l’heure actuelle, il n’y a qu’un seul médicament oral covid – 19 importé approuvé en Chine, et le médicament oral covid – 19 domestique est toujours compétitif sur le marché.
“Le premier point de compétition pour les médicaments oraux covid – 19 est l’efficacité.” Zhou chaoze, analyste de Minsheng Securities, a déclaré aux journalistes que le principal point de compétition des médicaments oraux covid – 19 était l’efficacité, le coût et les effets secondaires. Si un covid – 19 peut être prouvé par des études cliniques pour avoir un bon effet curatif, les effets secondaires toxiques peuvent encore être réduits, plus la structure moléculaire est relativement simple, le coût global est plus contrôlable, peut être étendu à plus de marchés en développement, la concurrence aura plus de chances.
Zhou chaoze a expliqué que la structure moléculaire de Pfizer paxlovid est complexe, ce qui entraîne un coût élevé des matières premières, comparativement au molnupiravir de mshadong, qui a une structure simple et un coût moindre. En ce qui concerne les effets secondaires toxiques, l’avenir sera écrit dans le Manuel des médicaments, dans une certaine mesure, influencera le choix des gens d’acheter des médicaments.
Comment la capacité de production affecte – t – elle le covid – 19 oral?
Bien qu’il n’y ait pas encore eu d’approbation pour le covid – 19 oral fabriqué en Chine, il existe déjà un certain nombre de configurations autour de la capacité.
Le rapport financier de l’industrie pharmaceutique pionnière pour 2021 indique également qu’elle dispose actuellement d’une capacité de production mensuelle de procuramide d’un million de personnes et qu’elle devrait atteindre une capacité de production annuelle de 50 millions de personnes d’ici la fin de 2022. Le covid – 19 Oral Medicine asc11 de golly Pharmaceutical ne soumettra pas de demande d’essai clinique avant la fin de l’année, mais Wu Jinzi a également discuté de la capacité de production dans l’entrevue précédente, disant que golly Pharmaceutical optimise également le processus, réduit les coûts et augmente la capacité de production.
Real Life et de nombreuses entreprises ont conclu une coopération de production azvding pour résoudre principalement les problèmes de capacité. En réponse, Zhou chaoze a déclaré aux journalistes de paipaipai qu’il n’était pas surprenant qu’un médicament choisisse plusieurs fabricants coopératifs, et que les fournisseurs de matières premières d’un médicament ne parieraient probablement pas sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement d’une entreprise. Si l’entreprise a des problèmes en raison d’une épidémie ou d’Un autre cas de force majeure, l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement pourrait avoir des problèmes.
« si le covid – 19 est approuvé, il aura une certaine importance stratégique en tant que réserve et, par conséquent, une chaîne d’approvisionnement diversifiée sera nécessaire pour assurer l’approvisionnement stratégique. Selon l’analyse de Zhou chaoze, avec l’augmentation de la capacité de production, le coût global devrait encore diminuer et le prix des médicaments covid – 19 pourrait encore baisser à l’avenir.
Cependant, Zhou a également souligné que la capacité de production est essentiellement un effet d’amplification, le noyau dépend de l’efficacité des médicaments. L’efficacité d’un médicament est bonne, les effets secondaires toxiques sont contrôlables, et si la capacité est relativement plus grande, le coût moyen diminue, ce qui est un facteur d’influence du côté des coûts, mais pas tous.
En plus d’avoir un impact sur les entreprises de R & D et les entreprises coopératives concernées, les médicaments oraux covid – 19 sont généralement considérés comme potentiellement bénéfiques pour la chaîne industrielle en amont et en aval.
Citic Securities Company Limited(600030) Au cours des trois à quatre dernières années, la demande de nombreux médicaments innovants à petite molécule au pays et à l’étranger a continué de catalyser le haut niveau de l’industrie chinoise de la cdmo. Si le covid – 19 à petite molécule domestique est approuvé, on s’attend à ce qu’il améliore encore la persistance du Haut niveau de la demande de l’industrie, en particulier pour les entreprises qui n’ont pas d’annonce de coopération de commande importante auparavant, l’augmentation potentielle de la demande de commande peut être relativement importante.
Soochow Securities Co.Ltd(601555) Avec l’achèvement progressif de la phase III de la clinique et l’approbation de l’azivudine et du covid – 19 oral, le vv116 a été mis au point dans le système de tarification ouzbek, ce qui représente environ 40% de la réduction de paxlovid. Avec l’approbation de la Chine, la demande d’intermédiaires et d’IPA est importante. Si 12 comprimés par personne et 300 mg par comprimé sont nécessaires, environ 360 tonnes d’IPA par milliard d’habitants et plus de 500 tonnes d’intermédiaires clés 49 – 1 sont nécessaires. On estime que le marché est de 8 à 10 milliards de RMB, et les principales entreprises d’IPA concernées devraient en bénéficier.
