Il y a quelques jours, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Les médicaments innovants fabriqués en Chine ont de nouveau attiré l'attention. Les initiés de l’industrie estiment qu’avec l’amélioration de la capacité de recherche et de développement des entreprises China Meheco Group Co.Ltd(600056)
Cependant, il n'est pas facile d'aller à la mer avec des médicaments innovants fabriqués en Chine. Cette année, plusieurs demandes d'inscription à l'étranger de médicaments nationaux ont été rejetées. À cet égard, les initiés de l'industrie affirment que les essais cliniques à l'étranger peuvent devenir une condition importante pour que les médicaments innovants chinois « aillent en mer ». Les médicaments innovateurs nationaux qui répondent aux exigences réglementaires, répondent aux besoins cliniques « non satisfaits » et possèdent des données cliniques de haute qualité ont une plus grande valeur commerciale internationale.
Cette année, l'enthousiasme des entreprises pharmaceutiques chinoises pour la recherche et le développement innovants est toujours élevé.
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Récemment, l'entreprise a publié successivement des annonces sur les progrès de la recherche et du développement de médicaments innovants. Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Le rapport de recherche de China Merchants Bank Co.Ltd(600036) Le nombre de demandes cliniques de médicaments innovants nationaux a augmenté d'année en année. En 2021, le nombre de demandes d'essais cliniques de médicaments innovants nationaux (IND) a augmenté de 104% d'une année sur l'autre, atteignant un nouveau sommet au cours des dernières années.
En ce qui concerne les types de médicaments, les biopharmaceutiques ont connu une croissance explosive sur le marché mondial au cours des dernières années et le niveau technologique des entreprises pharmaceutiques chinoises a constamment augmenté. Bien que le nombre de demandes cliniques de médicaments innovants fabriqués en Chine continue d'être supérieur à celui des médicaments chimiques chinois, le taux d'augmentation de la quantité de médicaments innovants biologiques IND est resté supérieur à 100% par an après 2020, et la chaleur a évidemment augmenté.
En 2021, 44 médicaments innovants nationaux (à l'exclusion des médicaments chinois traditionnels et des vaccins) ont été mis sur le marché, soit une augmentation de 175,0% par rapport à l'année précédente. Le nombre total de médicaments innovants nationaux approuvés en 2021 a dépassé le total des cinq années précédentes. Les initiés de l'industrie croient qu'avec l'augmentation continue du nombre de médicaments innovants nationaux IND, le nombre de nouveaux médicaments nationaux approuvés pour la commercialisation continuera d'augmenter.
Au cours des dernières années, certaines entreprises de médicaments génériques ont mis sur le marché des produits innovants de base, et la part des produits innovants dans les revenus des entreprises augmente progressivement. Pour les entreprises de biotechnologie, les recettes de vente augmenteront d'année en année à mesure que les médicaments innovants de base entreront dans la phase de commercialisation. En 2021, kangning Jerry, kangfang Biology, Rongchang Biology, nuocheng Jianhua, yasheng Pharmaceutical et d'autres entreprises ont connu une percée dans les revenus.
La vitesse de recherche et de développement et la capacité technique des médicaments innovants chinois ont été rapidement améliorées.
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Columbertain a reçu 17 millions de dollars en paiements forfaitaires non remboursables au moment de l'entrée en vigueur de l'Accord de licence et 30 millions de dollars en paiements forfaitaires non remboursables après la signature de la modification à l'accord, les paiements d'étape ne dépassant pas au total 1 363 millions de dollars et une commission proportionnelle au montant net des ventes convenu par les parties.
À cet égard, Gf Securities Co.Ltd(000776)
Et platine Pharma a la même autorisation. La compagnie a annoncé le 7 avril qu'elle avait communiqué avec AstraZeneca au sujet du cldn18. Le développement et la commercialisation d'anticorps bispécifiques 2xcd3 (hbm7022) ont abouti à un accord mondial d'autorisation externe. Et Platinum Pharmaceuticals recevra une avance de 25 millions de dollars et des paiements d'étape allant jusqu'à 325 millions de dollars, ainsi que des redevances basées sur les ventes futures de hbm7022.
Selon le rapport de recherche de China Merchants Bank Co.Ltd(600036) En ce qui concerne le prix de transaction, le prix total autorisé à l'étranger des médicaments innovants nationaux en 2021 a atteint un nouveau sommet ces dernières années, en hausse de 19,3% par rapport à l'année précédente. Étant donné que le nombre d'autorisations à l'étranger a diminué par rapport à 2020, le prix moyen par autorisation à l'étranger a augmenté sensiblement en 2021. En particulier, les contreparties commerciales de certaines sociétés sont des entreprises mondiales de premier plan dans l'industrie pharmaceutique et ont obtenu des acomptes plus élevés, ce qui indique la reconnaissance des produits par les sociétés pharmaceutiques étrangères.
Réduction de la concurrence homogène
Les médicaments innovants fabriqués en Chine ne naviguent pas en douceur. D'une part, le légendaire produit de ciblage biologique bcma car - t a ét é approuvé par la FDA pour la commercialisation en février 2022, et le médicament innovant domestique a de nouveau franchi une étape importante. D'autre part, de nombreuses entreprises pharmaceutiques, comme Xinda Biology, ont subi des revers cette année. Parmi eux, deux entreprises ont besoin d'essais cliniques multicentriques internationaux supplémentaires pour appuyer leur approbation aux États - Unis en raison du manque de données cliniques sur les patients américains en raison de l'échantillon non représentatif des essais cliniques.
Northeast Securities Co.Ltd(000686)
China Industrial Securities Co.Ltd(601377)
En fait, la capacité d'originalité des entreprises chinoises doit encore être améliorée et la R & D répétée est grave. Selon le rapport de recherche des sociétés de valeurs mobilières, chaque cible chaude compte plus de 15 fabricants et distributions de médicaments, ce qui est plus évident en 2021. En prenant comme exemple la cible chaude Pd - 1 / Pd - L1, 173 médicaments sont entrés en clinique en 2021, soit une augmentation de 46% par rapport à l'année précédente. En 2021, quatre nouveaux Pd - 1 / Pd - L1 nationaux ont été approuvés, soit le même nombre que les trois années précédentes.
Afin d’éviter le gaspillage des ressources cliniques, les lignes directrices sur la recherche clinique et le développement de médicaments anticancéreux axés sur la valeur clinique ont été publiées en novembre 2021. Des suggestions sur la recherche clinique et le développement de médicaments anticancéreux du point de vue des besoins des patients ont été formulées en fonction des dimensions de la recherche et du développement, de la conception des essais cliniques, etc., afin d’aider les demandeurs à mettre en œuvre le concept de recherche et de développement axé sur la valeur clinique et axé sur les patients dans le processus de recherche et de développement. Il fournit une référence importante pour le développement ordonné des médicaments antitumoraux.
Les sociétés de valeurs mobilières estiment qu'à moyen et à long terme, sous la direction du document, l'industrie des médicaments innovants réduira la concurrence homogène et orientera le capital, la technologie et les ressources cliniques de l'industrie vers les principales entreprises innovantes afin d'améliorer la concentration industrielle.
