Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 16 mai 2022 au 21 mai 2022, le marché des nouveaux médicaments a augmenté parmi les cinq principales entreprises: Reding Pharmaceutical (32,8%), yasheng Pharmaceutical (32,4%), Yunding xinyao (26,0%), Xinda Biology (22,0%) et cornet (21,3%). Les cinq principales entreprises en baisse sont Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 13,2%), tianxian pharmaceutical industry (- 11,6%), Tianjing Biology (- 10,5%), Frontier Biotechnologies Inc(688221) (- 5,8%) et Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) (- 4,7%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: Cette semaine, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) covid – 19 Oral Medicine vv116 results of prospective cohort study for SARS – cov2omicron variants were released.
Efficacité: les résultats préliminaires de l’étude clinique ont montré que les patients traités par vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif d’acide nucléique avaient un temps de conversion négatif plus court que les patients du groupe témoin (8,56 jours vs 11,13 jours); Le temps écoulé entre la première administration et la conversion négative chez les patients traités par vv116 était de 3,52 jours.
En ce qui concerne la demande d’api: vv116 est l’un des médicaments oraux covid – 19 qui progressent le plus rapidement en Chine à l’heure actuelle. Si les données cliniques clés de phase 3 sont bonnes et prometteuses pour une application à grande échelle en Chine à l’avenir, la demande d’api devrait être importante. En ce qui concerne la demande d’utilisation clinique de phase 3 de vv116, la demande d’api pour 100 millions de cours de traitement devrait être de 360 tonnes.
En ce qui concerne la synthèse des composés et la chaîne industrielle en amont, vv116 est une nouvelle molécule de structure chimique. Sa voie de synthèse est longue et l’atome de deutérium est introduit dans la structure moléculaire. La synthèse est relativement complexe. Nous nous attendons à ce que la demande d’IPA et d’intermédiaires en amont soit importante après l’approbation du produit en Chine.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 2 nouveaux médicaments ou indications de nouveaux médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine cette semaine, 15 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 9 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 1 nouveau médicament a été accepté pour la NDA.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 18 mai, les résultats cliniques de phase 3 de Hansen Pharmaceutical ametinib versus géfitinib en première ligne dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation sensible à l’egfr ont été publiés. La SSP et le temps de rémission prolongé ont été significativement plus longs dans le groupe traité par l’ametinib que dans le groupe traité par le géfitinib.
Le 17 mai, le shuglizumab de cornerstone Pharmaceutical a été utilisé comme traitement de consolidation clinique de phase 3 pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade III, ce qui a montré que le shuglizumab améliore encore la SSP évaluée par le Centre indépendant d’examen en aveugle (bicr), avec des différences statistiquement significatives et cliniquement significatives.
(3) Le 17 mai, la demande d’essai clinique de l’inhibiteur de la protéase 3CL sim0417 de synecho Pharmaceuticals a été approuvée par la nmpa pour le traitement prophylactique post – exposition d’une population dense ayant déjà été exposée à des personnes séropositives pour le covid – 19.
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
(1) Le 19 mai, le viriximab, un stimulant soluble de la guanylate cyclase, mis au point conjointement par Bayer et mshadone, a été approuvé pour la mise sur le marché dans le cadre d’un examen prioritaire de la nmpa et s’applique aux patients adultes présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique et présentant une diminution récente de La fraction d’éjection (fraction d’éjection 45%).
Le 16 mai, nykode Therapeutics a été vacciné contre le cancer thérapeutique vb10. L’association de l’atezolizumab, un inhibiteur de la Pd – L1, a donné des résultats positifs dans un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints d’un cancer avancé du col de l’utérus HPV16 positif.
(3) Le 20 mai, rocketpharmaceutical a obtenu des résultats positifs de l’essai clinique de phase 2 portant sur la thérapie génique RP – L201 dans le traitement d’un déficit sévère en adhérence des leucocytes de type I (LAD – i). Le taux de survie global estimé après un an de traitement par RP – L201 était de 100%.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
