La médecine innovante Nugget a été lancée conjointement par le Daily Economic News et les données de Medicaid, dans le but d’interpréter les progrès et les tendances de la recherche et du développement de nouveaux médicaments, d’analyser la compétitivité des produits et les perspectives du marché, de comprendre le contexte du capital médical et d’assister au développement de haute qualité de l’industrie pharmaceutique.
Selon les données de pharmacotransit, du 5 au 15 mai 2022, le Centre d’examen des médicaments (CDE) de l’administration nationale des médicaments a reçu 39 demandes de nouveaux médicaments chimiques et de nouveaux produits biologiques thérapeutiques présentées par 17 sociétés cotées.
Demande de drogue nouvelle
Entre le 5 mai et le 15 mai 2022, au cours de la période du 5 mai au 15 mai 2022, les sociétés cotées, 6060606060276 ( Zhejiang Medicine Co.Ltd(600216) .sh) Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) ( Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) .sz), Lepu bio – B (02157.hk), Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) ( Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) .sh), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (01877.hk), connoa – B (02162.hk), Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) ( Liaoning Chengda Biotechnology Co.Ltd(688739) .sh) et Stone Pharmaceutical Group (01093.hk) doivent présenter une demande clinique; Hansen Pharmaceutical (03692.hk) a demandé 3 demandes de production, Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited(600161) ( Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited(600161) .sh) a demandé 1 demande de production.
Évaluation thermique des nouveaux médicaments
1, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Pd – 1 Les données cliniques internationales de phase III sont
Le 12 mai, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a déterminé que les principaux résultats finaux de l’essai clinique répondaient aux critères d’efficacité optimale préétablis dans le Protocole.
Au total, 543 sujets ont été inclus dans l’essai clinique, randomisés selon un rapport de 1: 1, et ont été traités par carelizumab (200 mg, une injection toutes les 2 semaines) en association avec l’apatinib (250 mg, une fois par jour) ou le Sorafénib (400 mg, deux fois par jour), respectivement.
Il convient de noter que l’étude clinique de phase III du carrilizumab a été menée par Qin shukui, du Centre d’oncologie de l’hôpital Jinling de Nanjing, en tant que principal chercheur mondial, avec la participation conjointe de 95 centres dans 13 pays et régions du monde, et a également été la première étude clinique multicentrique internationale de phase III menée par Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Les résultats ont montré que la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé peuvent être significativement prolongées par l’association de carelizumab et d’apatinib par rapport au Sorafénib en tant que traitement de première ligne.
À l’heure actuelle, la demande d’autorisation de mise sur le marché de caréliezumab en association avec l’apatinib pour le traitement de première ligne de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique qui n’ont pas reçu de traitement systémique a été acceptée par la China National Drug Administration, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
aperçu de l’industrie:
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
En plus de ces deux anticorps, cinq autres anticorps monoclonaux anti – Pd – 1 ont été approuvés pour la commercialisation en Chine, à savoir le triprilizumab Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Quatre anticorps monoclonaux Pd – 1 ont été approuvés pour la commercialisation à l’étranger, à savoir le pablitzumab de MSD, le navulizumab de Bristol – Myers Squibb, le cemiplimab de Meta – Pharmaceuticals régénérateurs et le dostarlimab de GlaxoSmithKline. Le pablitzumab et le navulizumab ont été approuvés pour la commercialisation en Chine.
À l’heure actuelle, l’avis unanime de l’industrie est que, dans le contexte de la concurrence sur le marché chinois, chaque Pd – 1 se rend en mer est la tendance générale. Xinda Biology, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Cependant, dans l’ensemble, le Pd – 1 domestique n’est pas en bon état de navigation. En février de cette année, le sindilimab de Cinda bio n’a pas été « différencié » et la FDA a demandé des essais cliniques supplémentaires pour démontrer l’applicabilité de son produit à la population américaine; Le 4 mai, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Commentaires de l’entreprise:
D’après le rapport annuel de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Les données montrent que la société a investi 6 203 milliards de RMB dans la recherche et le développement en 2021. Parmi eux, les investissements étrangers dans la recherche et le développement se sont élevés à 1 236 millions de RMB, soit 19,93% des investissements totaux dans la recherche et le développement.
Sinolink Securities Co.Ltd(600109) À l’heure actuelle, l’entreprise mène au total près de 20 essais cliniques internationaux, dont 7 projets multicentriques internationaux de phase III et plus de 10 études en préparation.
Les chercheurs de Nuggets Innovative Drugs croient que, bien que les demandes de la FDA pour le Pd – 1 domestique aient été successivement frustrées, ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose pour Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Entre – temps, avec l’avancement du processus d’internationalisation, les recettes de vente sur le marché d’outre – mer devraient devenir un nouveau point de croissance des performances pour Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
2, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116 First
Le 18 mai, le micro – signal officiel de « Huashan infection » a publié les premières données d’étude clinique du médicament oral à petite molécule vv116 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) anti – covid – 19 chez des sujets infectés par Omicron, en Chine.
Les données de l’étude ont montré que les patients infectés par l’Omicron qui avaient utilisé le vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif d’acide nucléique avaient un temps négatif d’acide nucléique de 8,56 jours, inférieur à celui du groupe témoin de 11,13 jours. Chez les patients symptomatiques, l’administration de vv116 pendant la période d’administration de l’étude (2 à 10 jours après la première réaction positive à l’acide nucléique) a réduit le temps de conversion négatif de l’acide nucléique. Aucun effet indésirable grave n’a été observé chez les patients traités par vv116 en ce qui concerne l’innocuité du médicament.
Mais l’article souligne également qu’en tant qu’étude de cohorte ouverte et prospective, la taille de l’échantillon inclus dans cette étude était limitée et qu’aucun des sujets n’a développé de maladie grave ou critique. Par conséquent, l’étude n’a pas permis de recueillir suffisamment de données pour analyser plus en détail si le vv116 a un effet préventif sur la sévérité de l’infection à Omicron, et seule l’évaluation préliminaire d’un seul indice de négativité des acides nucléiques chez les patients légers a été effectuée.
Au début du mois de mai, lors d’une conférence de presse en Ouzbékistan, le prix du vv116 a été divulgué pour la première fois. Le prix en Ouzbékistan était de 185 $par traitement, soit environ 1 234 yuans.
aperçu de l’industrie:
À l’heure actuelle, seuls les anticorps neutralisants tengshengbo – B (02137.hk) sont autorisés pour le traitement du covid – 19 domestique. En ce qui concerne les progrès de la recherche et du développement, jusqu’à présent, il n’y a que trois médicaments oraux nationaux covid – 19 qui entrent dans la phase III de l’étude clinique, à savoir l’azivudine, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) En outre, des entreprises pharmaceutiques telles que golly Pharmaceutical, Pioneer Pharmaceutical et Yunding xinyao ont également été mises en place, mais elles en sont toutes au stade clinique ou préclinique approuvé. P align = “center” source de l’image: capture d’écran du rapport de recherche
À l’heure actuelle, de nombreux médicaments thérapeutiques covid – 19 ont été approuvés aux États – Unis et en Europe, y compris des médicaments oraux à petite molécule, des anticorps neutralisants et d’autres types de médicaments thérapeutiques, parmi lesquels Pfizer paxlovid, MSD molnupiravir et d’autres médicaments ont obtenu des effets curatifs plus clairs et sont largement utilisés dans le monde entier.
Selon le rapport de recherche publié par Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
Récemment, les progrès continus de la recherche et du développement et les tendances de la coopération dans le domaine des médicaments à effet spécial covid – 19 ont attiré l’attention sur le marché des capitaux. Les médicaments oraux covid – 19 fabriqués en Chine ont commencé à être vendus en gros, et les investisseurs sur le marché ont commencé à parier l’un après l’autre. Les entreprises de recherche et de développement de médicaments et les fournisseurs de matières premières en amont sont devenus des cibles de spéculation.
Fin avril, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) ( Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) .sz) a annoncé la signature de l’Accord de coopération stratégique avec real life. Real Life accepte Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) Par la suite, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) le cours des actions a augmenté et a cessé pendant 11 jours de négociation consécutifs. Le 8 mai, China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) P align = “center” Photo Source: capture d’écran de l’annonce
Le 19 mai, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) ( Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) .sh) a annoncé que la société et Shanghai Wangshi Biomedical Technology Co., Ltd. Ont signé l’Accord de coopération stratégique et l’Accord – cadre sur la production commandée. Les deux parties ont l’intention d’établir des relations de coopération stratégique dans des domaines tels que la transformation des produits, la production, l’enregistrement international et le développement du marché du médicament innovant à petite molécule vv116
Commentaires de l’entreprise:
Juste au moment où le marché a discuté de l’azivudine biologique réelle ou deviendra le premier médicament oral covid – 19 domestique approuvé, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Pour les investisseurs de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) À cet égard, le reporter du Daily Economic News a appris de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Entre – temps, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
