Code des titres: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) titre abrégé: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) numéro d’annonce: 2022 – 079 Code des obligations: 123099 titre abrégé: pli convertible en obligations
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Conseil néerlandais d’évaluation des médicaments (cbg) pour l’accès à l’iodopanol injectable
Annonce de l’ autorisation de mise sur le marché
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent que le contenu de la divulgation des renseignements est vrai, exact et complet et qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Informations de base sur les médicaments
Nom du médicament: Injection d’iodopanol
Indications: pour la neuroradiologie, y compris les vertèbres lombaires, thoraciques et cervicales, ainsi que pour la spondylographie Ct.
Forme posologique: Injection
Spécification: 408 mg / ml
Fabricant: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Autres informations pertinentes sur les médicaments
L’iodopamidol (iopamidol) a été développé pour la première fois par Bracco comme agent de contraste iodé non ionique à faible perméabilité. Il est largement utilisé dans divers domaines diagnostiques tels que la myélographie lombaire et cervicale, la tomodensitométrie et l’amélioration de la tomodensitométrie. L’injection d’iodopanol a été approuvée pour la première fois en France en mai 1981, puis successivement dans d’autres pays européens, y compris l’Italie, l’Allemagne, les pays – Bas, le Royaume – Uni, etc., en décembre 1985, aux États – Unis, en juillet 2002, en Chine.
L’injection d’iodopanol est le premier agent de contraste générique développé par Notre entreprise. Après avoir développé avec succès l’injection d’iodopanol générique, l’entreprise soumet des demandes d’enregistrement de médicaments génériques en Chine, en Europe et aux États – Unis, qui sont des produits de ligne commune. Récemment, la société a reçu l’autorisation de mise sur le marché du Comité néerlandais d’évaluation des médicaments, ce qui indique que Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Conseils sur les risques
L’entreprise attache une grande importance à la recherche, au développement, à la production et à la vente de médicaments. Tout au long du processus de gestion du cycle de vie des médicaments, les spécifications de gestion de la qualité de la recherche, du développement, de la production et de la commercialisation des médicaments sur le marché extérieur chinois doivent être strictement respectées afin d’assurer la qualité et l’innocuité des médicaments. Étant donné que les produits pharmaceutiques présentent les caractéristiques d’une technologie complexe et d’un risque élevé, de la recherche et du développement, de la demande d’approbation d’essais cliniques à la mise en production, le cycle est long et il y a de nombreux liens, de sorte que la production et la vente des produits pharmaceutiques après L’approbation sont également sujettes à l’influence de certains facteurs incertains de la politique et du marché. L’entreprise s’acquittera en temps opportun de l’obligation de divulgation de l’information en fonction des progrès ultérieurs et demandera respectueusement aux investisseurs de prendre des décisions prudentes et de prendre des précautions contre les risques d’investissement.
Documents à consulter
Documents justificatifs
Avis est par les présentes donné.
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) Conseil d’administration
22 mai 2022
