Logique d’investissement
China Meheco Group Co.Ltd(600056) China Meheco Group Co.Ltd(600056) Avec un investissement élevé dans la recherche et le développement, le nombre de médicaments innovants chinois approuvés pour la première fois augmente rapidement, et la proportion de médicaments innovants chinois approuvés pour la première fois atteindra 76% en 2021; Le nombre d’essais cliniques menés en Chine a également augmenté à un rythme élevé, atteignant près de 50% d’une année sur l’autre en 2021 et un taux de croissance composé de 35% au cours des cinq dernières années.
La recherche et le développement de médicaments innovants en Chine sont progressivement conformes aux normes internationales. En 2021, le nombre et la répartition des médicaments innovants approuvés pour la mise sur le marché en Chine étaient comparables à ceux des États – Unis et la répartition des maladies était similaire à celle des États – Unis. Le processus d’examen et d’approbation des médicaments innovants en Chine est de plus en plus perfectionné et les quatre voies d’examen et d’approbation accélérées, à savoir l’examen prioritaire, l’approbation conditionnelle, le traitement révolutionnaire et les nouveaux médicaments cliniquement nécessaires sur le marché étranger, sont de plus en plus matures. Le délai médian d’approbation des médicaments innovants est passé de près de 800 jours en 2016 à environ 400 jours en 2021; La différence de temps entre l’approbation des médicaments innovants avec la même cible en Chine et aux États – Unis a également diminué. La recherche et le développement de médicaments innovants en Chine sont progressivement conformes aux normes internationales.
La coopération étrangère de la Chine est de plus en plus fréquente. Au cours des dernières années, la coopération entre les entreprises pharmaceutiques chinoises et les marchés d’outre – mer s’est fréquente, tant le nombre d’entreprises pharmaceutiques chinoises qui introduisent des produits pharmaceutiques innovants à l’étranger que le nombre d’opérations d’autorisation externe des droits et intérêts des marchés d’outre – mer des médicaments innovants nationaux chinois ont montré une tendance à la croissance rapide. En 2021, de nombreuses entreprises pharmaceutiques chinoises ont introduit trois produits ou plus en un an. D’une part, elles peuvent rapidement compléter le pipeline de produits de l’entreprise, d’autre part, elles peuvent également accélérer la conformité internationale. Depuis 2021, il n’y a pas eu de pénurie d’opérations d’autorisation à l’étranger d’un montant important, en particulier la deuxième coopération entre Baiji Shenzhou et Novartis, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Les médicaments innovants fabriqués en Chine vont de l’avant dans l’exploration. Avec le développement continu de la recherche et du développement sur les médicaments sur les marchés développés et l’évolution des exigences en matière d’approbation réglementaire, des exigences plus élevées en matière de capacité de recherche et de développement sur les médicaments innovants, de capacité de conception d’essais cliniques, de capacité de promotion d’essais cliniques à l’étranger et de capacité de communication avec la réglementation ont été proposées. Zebtinib et cilte CEL ont été approuvés par la FDA avec succès à Baiji Shenzhou. D’autres produits soumis à la demande de mise sur le marché n’ont pas encore été approuvés, mais ont également accumulé une expérience précieuse. À l’heure actuelle, les médicaments innovants nationaux en mer en sont encore au stade de l’exploration, mais avec toutes sortes d’entreprises chinoises de médicaments innovants dans l’exploration continue, on s’attend à ce que les médicaments innovants en mer dans un avenir proche inaugurent une floraison complète et des résultats.
Tendance marginale à la reprise des politiques médicales. L’accès au catalogue des soins de santé est un moyen efficace d’accroître le volume et les ventes de médicaments innovants. Avec l’amélioration du système d’ajustement dynamique de l’assurance – maladie, les médicaments innovants devraient entrer dans le catalogue de l’assurance – maladie dans l’année suivant leur inscription sur le marché, et il est optimiste que les médicaments innovants peuvent accélérer le volume par la négociation de l’assurance – maladie. La normalisation et l’institutionnalisation de l’achat centralisé de médicaments génériques ont été mises en œuvre. L’impact de la réduction ultérieure de l’échelle des produits d’achat centralisé sur les entreprises de stocks de médicaments génériques a progressivement diminué. Avec la stabilisation de l’ampleur de la réduction des prix de l’achat centralisé et l’avantage marginal de L’augmentation des prix autorisée par le renouvellement, l’entreprise de médicaments génériques peut encore apporter un espace de profit raisonnable.
Conseils en matière d’investissement
Nous sommes optimistes quant aux possibilités d’investissement dans les médicaments innovants en Chine, sous l’impulsion d’une reprise marginale de la politique pharmaceutique au second semestre de 2022 et d’une innovation à long terme. Il est bon pour l’innovation et l’innovation différentielles en mer, pour les entreprises bigpharma et Biotech qui ont la capacité internationale et pour les entreprises qui ont la capacité d’innovation différentielle.
Attention recommandée: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Conseils sur les risques
Les progrès de la recherche et du développement sont inférieurs aux risques prévus, les progrès de l’enregistrement et de la Déclaration sont inférieurs aux risques prévus, le processus d’internationalisation est inférieur aux risques prévus, le risque d’éclosion de covid – 19 et d’autres risques liés aux politiques.
