Code des valeurs mobilières: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) titre abrégé: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
À propos de vv116 versus paxlovid traitement précoce léger à modéré
Annonce de l’atteinte des principaux paramètres de l’étude clinique de phase III du covid – 19
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité légale de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu conformément à la loi.
Récemment, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (c. – à – D. paxlovid) l’étude clinique de phase III (nct05341609) enregistrée pour le traitement précoce de la pneumonie à coronavirus nouveau – type légère à modérée (ci – après « covid – 19») a atteint le point final principal prédéterminé du Protocole. L’entreprise communiquera prochainement avec les autorités de réglementation pour soumettre une demande d’inscription de nouveaux médicaments.
Étant donné que le cycle de développement des médicaments est long, qu’il existe de nombreux liens d’approbation et qu’il est susceptible d’être affecté par certains facteurs incertains, les investisseurs sont invités à prendre des décisions prudentes et à prendre des précautions contre les risques d’investissement. Les informations pertinentes sont annoncées comme suit:
Informations de base sur les médicaments
En septembre 2021, juntuo Biology a conclu un contrat de développement coopératif avec wangshanwangshui pour entreprendre conjointement le développement clinique et l’industrialisation du vv116 dans la zone de coopération, qui couvre le monde entier, à l’exception des cinq pays d’Asie centrale 1, de la Russie, de l’Afrique du Nord 2 et du Moyen – Orient 3.
Vv116 a montré une bonne sécurité, une bonne tolérance et des propriétés pharmacocinétiques chez des sujets sains. Les résultats de trois études cliniques de phase I ont été publiés en ligne dans actapharmacologica1, une revue pharmaceutique bien connue, cinq pays d’Asie centrale: Kazakhstan, Ouzbékistan, Kirghizistan, Tadjikistan et Turkménistan. Afrique du Nord: Égypte, Libye, Tunisie, Algérie, Maroc et Soudan. Moyen – Orient: Arabie saoudite, Iran, Iraq, Koweït, Émirats arabes unis, Oman, Qatar, Bahreïn, Turquie, Israël, Palestine, Syrie, Liban, Jordanie, Yémen, Chypre, Géorgie, Arménie et Azerbaïdjan.
Sinica. À l’heure actuelle, le vv116 en est à la phase III de l’étude clinique multicentrique internationale et plusieurs études cliniques sont en cours chez des patients atteints de covid – 19 léger, modéré et sévère.
Progrès des essais cliniques (nct05341609)
L’étude nct05341609 est une étude clinique multicentrique, en simple aveugle, randomisée, contrôlée de phase III visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du vv116 dans le traitement précoce des patients atteints de covid – 19 léger à modéré par des comprimés de binematévir / ritonavir (c. – à – D. paxlovid). L’étude a été menée par l’académicien Ning Guang de l’hôpital Ruijin affilié au collège de médecine de l’université Jiaotong de Shanghai. 822 patients ont été inclus dans l’étude. Le point final principal de l’étude était « le temps jusqu’à la récupération clinique continue», et le point final secondaire comprenait « le pourcentage de sujets qui ont développé une progression covid – 19 (définie comme une progression vers un covid – 19 grave / critique ou un décès toutes causes confondues) jusqu’au 28e jour».
Les résultats de cette étude clinique ont montré que le traitement précoce par vv116 pour le covid – 19 léger à modéré atteint le point final principal prédéterminé du Protocole clinique.
Conformément aux lois et règlements pertinents de la Chine en matière d’enregistrement des médicaments, les médicaments ne peuvent être produits et mis sur le marché qu’après avoir fait l’objet d’études cliniques et avoir été examinés et approuvés par l’administration nationale des médicaments. L’entreprise communiquera prochainement avec les autorités de réglementation des médicaments pour soumettre une demande d’inscription de nouveaux médicaments.
Conseils sur les risques
Étant donné que la recherche et le développement de nouveaux médicaments présentent des caractéristiques telles qu’un cycle long, un risque élevé et une valeur ajoutée élevée, et qu’il existe de nombreux liens d’approbation, qui sont vulnérables à certains facteurs incertains, les conclusions de l’approbation sont incertaines.
En raison de l’évolution et du contrôle de l’épidémie mondiale, de la popularité des vaccins préventifs pertinents, de l’approbation successive des médicaments thérapeutiques et de la commercialisation ultérieure des produits, la commercialisation future de ces médicaments est incertaine. L’entreprise encouragera activement les projets de recherche et de développement susmentionnés et s’acquittera de l’obligation de divulgation d’informations sur l’état d’avancement ultérieur des projets en stricte conformité avec les règlements pertinents. Nous invitons respectueusement les investisseurs à prendre des décisions prudentes et à prendre des précautions contre les risques d’investissement. Les informations relatives à la société sont soumises à l’annonce publiée par le China Securities Journal, le Shanghai Securities Journal, le Securities Times, le Securities Daily et le site Web de la Bourse de Shanghai.
Avis est par les présentes donné.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Board of Directors 24 May 2022
