Vv116 est l’un des médicaments oraux covid – 19 les plus avancés en Chine. Il a atteint le point final principal de l’enregistrement clinique de phase III avec paxlovid Head – to – head. Dans la soirée du 23 mai 2022, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 822 patients ont été inclus dans l’étude clinique de phase III. Le point final principal de l’étude était « le temps jusqu’à la récupération clinique continue». Les points finaux secondaires de l’étude comprenaient l’innocuité, la maladie grave progressive de 28 jours ou la mortalité. À l’heure actuelle, la plupart des médicaments oraux chinois covid – 19 considèrent l’amélioration des symptômes comme le principal critère d’évaluation, compte tenu du fait que la plupart des mutants sont légers et peu graves. En tant que l’un des médicaments oraux covid – 19 les plus avancés en Chine, le succès de l’essai clinique de phase III avec Pfizer paxlovid appuiera fortement l’approbation récente du vv116 pour la mise sur le marché.
Une biodisponibilité élevée et une large distribution tissulaire contribuent à l’effet antiviral puissant du vv116. Les données cliniques de phase I ont montré que le vv116 était rapidement absorbé par voie orale et que l’administration répétée pouvait maintenir une concentration antivirale efficace, que les données pharmacocinétiques étaient plus fortes que celles de paxlovid et que l’effet antiviral pouvait être exercé plus rapidement. De plus, des études récentes menées par le Centre de santé publique de Shanghai et l’hôpital Huashan ont montré que le nombre moyen de jours entre le début du traitement et la conversion négative de l’acide nucléique était de 3,52 jours chez les patients infectés par l’Omicron utilisant le vv116. Chez les patients ayant reçu le vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif, le temps moyen entre le premier test positif et le négatif était de 8,56 jours, soit moins que 11,13 jours dans le groupe témoin (traitement standard). Chez les patients symptomatiques, l’administration de vv116 pendant la période d’administration de cette étude (2 à 10 jours après la première réaction positive à l’acide nucléique) a réduit le temps de conversion négatif de l’acide nucléique chez les patients. Aucun effet indésirable grave n’a été observé chez les patients traités par vv116 en ce qui concerne l’innocuité du médicament.
La chaîne synthétique vvv116 est plus courte que parovede, et la Chine a établi une coopération stratégique. La voie de synthèse du vv116 implique une réaction en neuf étapes qui conduit à la synthèse de l’intermédiaire clé 49 – 1 à partir de deux réactifs de départ (52 – 5 et 43 – 1). La substance de départ 2 (43 – 1) est l’iodure, la propriété chimique est instable, la réaction en arrière peut obtenir vv116, ce processus a une certaine difficulté de synthèse, nécessite – 120 \uf0b7 basse température et la réaction de deutérium. Selon les données du livre chimique, le prix de 49 – 1g de l’intermédiaire clé est supérieur à 1000 yuans, le rendement global de la réaction est faible à l’heure actuelle, et le rendement global de la voie synthétique devrait être considérablement augmenté à l’avenir avec l’optimisation du processus, ce qui augmentera la productivité et la marge brute. À l’heure actuelle, Wangshi Biology coopère avec Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.Ltd(300636) , etc.
Conseils en matière d’investissement: l’épidémie mondiale de covid – 19 se poursuit, la demande de médicaments oraux nationaux de covid – 19 est extrêmement urgente, de nombreux médicaments oraux de covid – 19 en Chine ont été mis au point avec succès au cours des dernières années, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Indice de risque: risque de mutation du virus covid – 19; Risque de mise sur le marché de médicaments concurrents; Les données cliniques sont inférieures aux risques prévus.
