points clés
1. Quelle est la situation de la recherche et du développement du covid – 19 oral domestique? À l’heure actuelle, il existe plus d’une douzaine de médicaments en Chine, dont l’azivudine, le vv116 et le procuramide, qui sprintent à 100 mètres pour remporter la Couronne du premier médicament oral chinois covid – 19.
2. Quels sont les progrès les plus rapides des entreprises pharmaceutiques? Les trois médicaments mentionnés ci – dessus sont à la fin de la phase III et les résultats des essais n’ont pas été publiés. Azvdin et vv116 ont conclu des accords de coopération avec les producteurs.
3. Quelles sont les difficultés de R & D? La mutation rapide du virus et l’insuffisance de la taille de l’échantillon chez les patients gravement malades constituent un défi commun pour la recherche et le développement de médicaments oraux covid – 19. Dans ce contexte, certaines entreprises se tournent vers la recherche sur les médicaments préventifs covid – 19.
4. Quand le premier médicament sera – t – il disponible? Selon l’efficacité clinique, l’innocuité et le taux d’approbation.
5. Est – ce cher après l’inscription? Le taux est probablement inférieur au prix des médicaments oraux Pfizer et du vv116 vendus en Ouzbékistan, et on s’attend à ce qu’il soit aussi bas que 200 yuans par boîte.
6. Quel est l’espace du marché? Selon le changement de politique de prévention et de contrôle des épidémies en Chine: si nous persistons dans le nettoyage dynamique, il n’y a pas beaucoup d’espace de marché; Si vous relâchez la prévention et le contrôle, l’espace de marché est aligné sur les médicaments contre le rhume, jusqu’à 100 milliards de yuans.
À l’heure actuelle, la Chine étudie jusqu’à 10 types de médicaments oraux covid – 19, qui peut retirer les médicaments oraux covid – 19 domestiques en tête de liste, quel est l’espace de marché? Une fois approuvé, comment gagner sur ce circuit de 10 milliards de dollars? Autour des préoccupations susmentionnées du marché, le reporter du Securities Times a récemment mené une entrevue détaillée avec les entreprises de recherche et de développement pharmaceutiques covid – 19, les entreprises de la chaîne d’approvisionnement et les personnes de l’industrie.
Selon les commentaires des sujets interrogés par Securities Times, les progrès de la recherche clinique chinoise sur les médicaments oraux chinois covid – 19 ont pris du retard par rapport aux cliniques internationales, l’une des principales raisons étant le faible nombre de cas confirmés de covid – 19 en Chine et l’insuffisance de la taille de l’échantillon pour la Recherche clinique. Ce problème a été résolu avec de nombreuses épidémies sporadiques récentes, mais la taille de l’échantillon pour les patients gravement malades peut encore être insuffisante.
Certains pensent que le marché des médicaments contre le rhume peut être référencé, l’espace atteint des centaines de milliards de yuans; Il a également été suggéré que si la Chine continuait d’adhérer à une politique de prévention et de contrôle dynamique, il n’y aurait guère de place pour les médicaments oraux sur le marché.
Depuis l’éclosion du covid – 19, les pays continuent de promouvoir la recherche et le développement de médicaments connexes, et les entreprises chinoises ne sont pas prêtes à montrer de la faiblesse. Selon les statistiques incomplètes des journalistes, jusqu’à présent, la recherche nationale sur les médicaments à petite molécule covid – 19 comprend plus de dix modèles, y compris l’azivudine, vv116, procuramide, sim0417, ray003, etc.,
Du point de vue du mécanisme d’action, les principales cibles de la recherche sur les médicaments oraux covid – 19 sont la 3CL et la rdrp. Pfizer oral paxlovid utilise le premier, vv116, azivudine utilise le second. Le principe de ce dernier est que les médicaments remplacent les nucléotides normaux dans les centres actifs de la rdrp, inhibent l’activité de la rdrp de façon compétitive, agissent comme des inhibiteurs de la réplication virale ou inhibent la prolifération virale par mutation.
Au cours du mois de mai, les bonnes nouvelles concernant le covid – 19 oral domestique ont été diffusées fréquemment. Par exemple, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Le 22 mai, le Comité d’éthique du premier hôpital de l’Université Jilin a approuvé le plan d’essai clinique de phase I de Guangsheng ruichuang, une filiale contrôlée, pour l’administration orale de comprimés ray1216, un nouvel inhibiteur de la protéase 3CL du coronavirus, et a terminé l’inscription du premier sujet.
En outre, des entreprises pharmaceutiques telles que Geli Pharmaceutical, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436)
Chez les patients ayant reçu le vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif, le temps moyen entre le premier test positif et le négatif était de 8,56 jours, ce qui était inférieur à 11,13 jours dans le groupe témoin.
Avec la divulgation des progrès récents de la recherche et du développement de divers médicaments, jusqu’à quel point les médicaments oraux nationaux covid – 19 sont – ils encore sur le marché? À cet égard, Tong Youzhi, Président de l’industrie pharmaceutique pionnière, a déclaré au Securities Times que « la question de savoir si le nouveau médicament
À l’heure actuelle, la Chine a vraiment besoin d’un ou de plusieurs médicaments oraux nationaux covid – 19. Les médicaments covid – 19 ne peuvent pas être fabriqués par d’autres personnes, y compris le molnupiravir commercialisé et le paxlovid Pfizer, qui sont également des médicaments d’urgence approuvés par le Gouvernement des États – Unis en cas d’urgence et qui n’ont pas leur statut permanent d’accès au marché. Par conséquent, le taux de commercialisation du covid – 19 domestique dépend également en partie de la décision du Gouvernement. “
Il est entendu que, conformément au processus général d’examen et d’approbation des médicaments, après la fin de la phase III de la recherche et du développement sur les médicaments, il faudra environ deux mois pour achever le débridement et un an pour achever l’approbation de l’end. Le délai d’approbation pour l’inclusion dans le processus d’examen prioritaire est de 130 jours ouvrables, soit environ six mois. Mais le covid – 19 est très demand é et peut obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence ou une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, et la plupart des membres de l’industrie s’attendent à ce qu’il soit approuvé d’ici la fin du mois de mai.
”
Vv116, azvdin, procuramide, qui obtiendra l’approbation la plus rapide en Chine, est la question la plus importante pour le marché.
À l’heure actuelle, le vv116 progresse le plus rapidement, d’après les derniers essais publiés en Chine. Selon Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) divulgué le 23 mai, le v116 utilisé pour le traitement précoce de la covid – 19 légère à modérée a atteint le critère principal préétabli dans le Protocole clinique. L’entreprise communiquera prochainement avec les autorités de réglementation des médicaments pour soumettre une demande d’inscription de nouveaux médicaments.
L’azivudine a été rapportée plus tôt, avec plus de 800 essais cliniques de phase III en Chine, et la cécité a commencé à se manifester à la fin d’avril. Sur les marchés financiers, les entreprises ont déclaré qu’elles avaient signé une coopération stratégique avec Real Life, une coopération de production azvding et des actions conceptuelles connexes. Mais jusqu’à présent, les essais cliniques n’ont pas donné de résultats.
Parmi eux, les essais cliniques de phase III menés au Brésil pour les patients atteints de maladies modérées à sévères ont été achevés et les essais cliniques légers devraient être achevés en juillet.
Le test de procuramide a été un peu tortueux. L’état d’avancement des essais cliniques multicentriques mondiaux pour le traitement des patients non hospitalisés, divulgué à la fin de l’année dernière, a montré que l’analyse à mi – parcours des essais cliniques de phase III n’était pas statistiquement significative. Cependant, les données publiées en avril ont montré une réduction des hospitalisations, de la mortalité, de la charge virale du covid – 19 et une amélioration des symptômes connexes du covid – 19. Mais depuis lors, aucun des essais de procuramide n’a révélé de nouveaux progrès. De ce point de vue, le procuramide peut être légèrement en retard par rapport au vv116 et à l’azivudine.
« les essais cliniques de phase III nécessitent la conception d’un plus grand nombre d’échantillons d’essai, d’une période d’observation clinique plus longue, d’une portée géographique plus large et même d’essais cliniques multicentriques internationaux, généralement plus de 1 000 échantillons. Deng Zhidong, Directeur général de Hainan Boao Medical Technology Co., Ltd., a déclaré au Securities Times.
Il est entendu qu’en raison de l’adoption de la politique de prévention et de contrôle de la Réinitialisation dynamique en Chine, le nombre réel de diagnostics n’est pas grand, moins de patients sont prêts à participer à des essais de nouveaux médicaments, de sorte que les essais cliniques chinois de médicaments connexes ont été pressés sur la touche pause pendant un certain temps. Toutefois, le problème a été atténué par l’augmentation récente du nombre de cas en Chine et par l’accélération de la recherche et du développement de médicaments connexes. Néanmoins, les essais cliniques sur des patients gravement malades et hospitalisés peuvent encore poser des problèmes de taille d’échantillon.
À titre de preuve, en tant qu’équipe de recherche importante pour l’essai clinique vv116, l’équipe des infections de l’hôpital Huashan de Shanghai a déclaré l’état d’avancement du projet et a également déclaré dans son rapport. « la taille de l’échantillon inclus dans l’étude était limitée et aucun des sujets n’a développé de maladie grave ou critique. Par conséquent, l’étude n’a pas permis de recueillir suffisamment de données pour analyser plus en détail si le vv116 avait un effet préventif sur la sévérité de l’infection à Omicron, et seule une évaluation préliminaire du temps négatif de l’acide nucléique du virus covid – 19 chez les personnes non gravement infectées a été effectuée.»
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
En outre, Tong Youzhi, Président de l’industrie pharmaceutique pionnière, a déclaré aux journalistes que la mutation rapide du virus était un défi commun dans les essais cliniques de covid – 19 oral. Maintenant, tout en espérant que les médicaments oraux covid – 19 seront bientôt disponibles sur le marché, nous explorons également un protocole d’essai clinique correct et raisonnable pour tester l’efficacité des médicaments anti – covid – 19 avec des ressources limitées pour les patients. Il y a aussi des entreprises qui choisissent maintenant de faire de la recherche sur les médicaments préventifs pour le covid – 19, mais de toute façon, ce défi persiste.
« la raison pour laquelle tout le monde accorde tant d’attention au covid – 19 domestique est la cartographie émotionnelle du covid – 19 amer dans le monde depuis longtemps. À l’heure actuelle, le « nettoyage dynamique » est la politique générale du Gouvernement chinois à l’égard de l’épidémie de covid – 19, a déclaré Pfizer paxlovid aux journalistes, fournissant des produits pharmaceutiques intermédiaires. Bien que le contrôle strict effectué dans différentes régions ait permis de contrôler efficacement l’épidémie, l’économie nationale est sous pression. À l’heure actuelle, la combinaison du covid – 19 et du vaccin est la meilleure méthode de traitement et de prévention des épidémies.
Jusqu’à présent, seuls deux médicaments à petite molécule covid – 19 ont été approuvés dans le monde entier, le molnupiravir de MSD et le paxlovid de Pfizer. Le molnupiravir oral covid – 19 de MSD a généré des revenus de 3,2 milliards de dollars au premier trimestre, soit plus de la moitié des ventes prévues pour l’année, selon les rapports trimestriels des deux entreprises. Le paxlovid de Pfizer a généré un chiffre d’affaires de 1,47 milliard de dollars au premier trimestre, Représentant 69% des ventes aux États – Unis. Pfizer prévoit également des ventes annuelles de 22 milliards de dollars.
En tant qu’entreprise pharmaceutique de premier plan à l’échelle internationale, il n’est pas possible de prévoir les ventes au hasard en fonction de la demande du marché, de la compétitivité des produits et du jugement global des concurrents potentiels. Les ventes annuelles sont estimées à 20 milliards de dollars, contre 1,4 milliard de dollars au premier trimestre. De ce point de vue, la demande du marché de suivi des médicaments covid – 19 peut être reflétée latéralement.
En plus des avantages de la facilité d’utilisation, du faible coût de production et de l’entreposage et du transport, le covid – 19 oral présente un autre avantage plus évident que l’injection d’anticorps neutralisants, c’est – à – dire qu’il est moins affecté par la variation de la souche virale. Par conséquent, les médicaments oraux sont les plus attendus de tous les médicaments covid – 19 actuels dans le pipeline de recherche, et leur espace de marché est relativement grand.
En fait, au fur et à mesure que les médicaments nationaux covid – 19 passent progressivement de la phase de recherche et de développement à la phase de commercialisation, les possibilités d’investissement offertes par la chaîne industrielle sont devenues le Centre de l’attention des principaux courtiers en valeurs mobilières en Chine. Récemment, de nombreux instituts de recherche sur Les courtiers en valeurs mobilières ont fourni des analyses et des jugements différents sur les médicaments covid – 19.
Selon le rapport de recherche Soochow Securities Co.Ltd(601555)
En ce qui concerne le prix vv116 en Ouzbékistan, on s’attend à ce que le prix par personne en Chine soit de 600 à 1000 yuans. Selon des prévisions prudentes, les ventes de vv116 en Chine sont d’environ 60 à 100 milliards de RMB, tandis que selon des prévisions optimistes, les ventes devraient atteindre 180 à 300 milliards de RMB.
Le vvv116 a été approuvé en Ouzbékistan pour 185 $, soit environ 1243 RMB, soit une réduction de 30% sur Pfizer.
An Guangyong, expert du Comité de gestion du crédit de la guilde des fusions et acquisitions de quanlian, a déclaré au Securities Times que les prix des médicaments génériques seront basés sur des facteurs tels que les prix des produits concurrentiels et les coûts de production lors de l’inscription sur la liste, mais les médicaments oraux covid – 19 sont actuellement peu compétitifs et ont une forte demande, de sorte que la méthode de prix basée sur la volonté des clients sera adoptée plus souvent, c’est – à – dire en fonction du montant que les clients sont prêts à payer.
Selon an Guangyong, si les propriétés telles que l’efficacité et les effets secondaires du covid – 19 oral domestique sont similaires à celles du produit Pfizer, compte tenu de l’existence de produits concurrentiels correspondants sur le marché, du niveau de consommation de la Chine et de la popularité future, on s’attend à ce que le prix du covid – 19 oral domestique soit considérablement inférieur au prix du produit Pfizer et inférieur à celui du produit ouzbek.
Il n’y a pas si longtemps, l’initiative Clinton pour la santé (Chai) a annoncé sur son site Web qu’elle avait conclu un accord avec plusieurs fabricants de médicaments génériques pour que le paxlovid générique ne coûte pas plus de 25 $par traitement afin d’assurer son accessibilité aux résidents des pays et territoires à faible revenu et à revenu intermédiaire. Cela équivaut à 166 RMB pour un traitement.
Il est prévisible qu’avec l’accélération de la recherche et du développement sur les médicaments oraux, les prix des médicaments commercialisés par la suite seront de plus en plus bas. Deng Zhidong a déclaré aux journalistes que le prix unitaire des médicaments oraux chinois covid – 19 peut être contrôlé à moins de 200 RMB par boîte en raison de la forte demande du marché, de la production en série, du haut niveau d’automatisation de la production, du faible coût des matières premières et de la main – d’oeuvre, ainsi que des prix guidés par le Gouvernement et de l’achat centralisé d’assurance médicale.
Mais d’autres soutiennent que si la Chine maintient sa politique de nettoyage dynamique, il y aura peu de place pour le marché des médicaments oraux covid – 19 en raison du faible nombre de diagnostics réels. An Guangyong estime que dans ce contexte, la plupart des médicaments oraux covid – 19 sont en attente; Si le contrôle est libéralisé, l’espace de marché peut se référer aux médicaments contre le rhume.
”
Tout en mettant l’accent sur les progrès de la recherche et du développement sur les médicaments oraux nationaux covid – 19, le marché des capitaux a été agité par les possibilités de coopération en amont et en aval.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) est le dernier partenaire de vv116. Le 19 mai, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) et Shanghai Wangshi Biomedical Technology Co., Ltd. Ont signé l’Accord de coopération stratégique et l’Accord – cadre sur la production commandée. Les deux parties ont l’intention d’établir des relations de coopération stratégique dans des domaines tels que la transformation des produits, la production, l’enregistrement international et le développement du marché du médicament innov
Récemment, Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co.Ltd(300497)
Récemment, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) , China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) et Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229)
Plus tôt que le nouveau partenaire mentionné ci – dessus, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) Dès janvier de cette année, dans l’annonce de changement, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089)
La coopération de la chaîne industrielle a également permis au Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) Cependant, d’après la réponse à la lettre d’enquête sur la divulgation de Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) en mars de cette année, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089)
\u3000\u3000 « il n’est pas surprenant qu’une entreprise pharmaceutique choisisse plusieurs producteurs ayant coopéré, en particulier en ce qui concerne l’approvisionnement en matières premières, il est peu probable que l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement soit parié sur une seule entreprise, si cette entreprise a des problèmes en raison d’une épidémie ou d’un autre cas de force majeure, ce qui pourrait entraîner des problèmes dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement. Covid – 19 a une certaine importance stratégique en tant que réserve et, par conséquent, une chaîne d’approvisionnement diversifiée est nécessaire pour assurer l’approvisionnement stratégique.» Pfizer paxlovid fournit des produits pharmaceutiques intermédiaires aux journalistes.
À l’approche de la période de commercialisation des médicaments oraux nationaux covid – 19, le marché des capitaux a lancé une vague de carnaval. Les vrais et faux concepts d’actions émergent constamment, mais tous les concepts d’actions n’augmentent pas. Les investisseurs doivent pratiquer les yeux d’or et distinguer les sources d’information et le contenu spécifique.
Les comprimés d’Azov de Real Life ont continué d’augmenter la capacité de l’équipe de petits partenaires de l’unit é a en tant que premier choix de médicaments. Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) , China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229)
Le 23 mai, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) Cela est dû au fait que, le 26 avril, la société a publié une annonce indiquant qu’elle avait signé l’Accord de coopération stratégique avec Real Life et Real Life a accepté Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756)
China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) Cependant, le cours des actions de l’entreprise n’a pas donné de bons résultats récemment, n’a pas dansé avec Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756)
Publication de l’annonce, signature de la coopération, à partir de ce contenu, AZF film fixe “une femme et trois mariages” la nouvelle est essentiellement vraie, et AZF film fixe la production de masse a été achevée à titre préliminaire. Cependant, la performance des cours des actions des trois sociétés est différente parce que Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756)
De ce point de vue, toutes les actions qui suivent le concept d’azvdin ne peuvent pas augmenter ou baisser rapidement après une hausse à court terme.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Le 19 mai, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267)
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) Après la publication des nouvelles, le 20 mai, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267)
Au fur et à mesure que l’information devient de plus en plus transparente et que l’enthousiasme du marché se refroidit légèrement, la probabilité d’une augmentation continue de Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) Étant donné que les médicaments oraux chinois covid – 19 en sont encore au stade clinique et qu’il existe une incertitude quant à l’approbation réelle des médicaments, les investisseurs doivent être prudents.
En plus de l’annonce officielle, certaines entreprises répondent aux informations pertinentes par l’intermédiaire de la sector – forme d’interaction avec les investisseurs, de la recherche institutionnelle et d’autres canaux. Il est important de noter que l’authenticité et le contenu précis des messages de ces canaux restent à discuter jusqu’à ce qu’un avis officiel soit publié.
Selon les statistiques incomplètes des journalistes, de nombreuses entreprises, dont Porton Pharma Solutions Ltd(300363) , Shanxi Panlong Pharmaceutical Group Limited By Share Ltd(002864) , Beijing Sl Pharmaceutical Co.Ltd(002038) , Northeast Pharmaceutical Group Co.Ltd(000597)
Mais il y a aussi des réponses ambiguës qui doivent être comparées.
Récemment, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) Dans une autre réponse, il a été répondu que « la filiale avait livré la substance médicamenteuse azivudine conformément au contrat, en petites quantités et entièrement livrées, et qu’aucune commande n’était en cours ».
En ce qui concerne l’annonce, Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089)
Le 11 mai, en réponse aux rumeurs du marché, Fujian Sanmu Group Co.Ltd(000632) Mais en fait, Fujian Sanmu Group Co.Ltd(000632) détient 50,5% des capitaux propres de yingke Huijin, qui n’est qu’un investisseur de fonds dans Hangzhou Taifu YingRui Venture Capital Partnership (Limited Partnership), qui n’a investi que 10 millions de RMB dans real life. Selon cette logique, la proportion de Fujian Sanmu Group Co.Ltd(000632) participant indirectement à la vie réelle n’est pas grande.
