Code des titres: Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) titre abrégé: Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) numéro d’annonce: 2022 – 059 Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639)
Annonce concernant l’obtention du certificat ce pour sept produits d’une filiale à part entière
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent que le contenu de la divulgation des renseignements est vrai, exact et complet et qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Récemment, sept produits de Guangzhou Kemp Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (ci – après dénommée « Kemp pharmaceutical»), filiale à part entière de Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) (ci – après dénommée « la société»), ont obtenu la qualification d’admission ce de l’UE, comme suit:
I. informations de base
Nom du produit numéro du certificat utilisation prévue
No.
Monkeypox virus cette trousse est destinée à la détection qualitative in vitro de la variole simienne dans le sérum humain en temps réel PCR kit, des échantillons d’exsudat de lésion et de la croûte 1 RPS / 3525 / 2022.
Nom chinois: réactif de détection de l’acide nucléique du virus de la variole du singe (mpxv), adapté au diagnostic clinique auxiliaire des patients soupçonnés d’être infectés par le virus de la variole du singe (PCR fluorescente).
Cette trousse est utilisée pour la détection qualitative in vitro de la desox1 et de la pax1 du col utérin humain.
Methylation méthylique en temps réel des gènes sox1 et pax1 dans les cellules tombantes
Ce test s’applique à: 14 types de lait humain à haut risque Kit PCR NL – ca002 – 2022
2 patients positifs au test du virus du céphalome (hrhpv) Nom chinois: sox1 et pax1 base 70451
Colposcopie, histopathologie nécessaire pour aider à la trousse de détection de la méthylation (PCR
Le médecin évalue le patient avec une lésion cervicale élevée ou une sonde de fluorescence utérine)
Risque de cancer du cou.
Bladder Cancer
Ce produit est utilisé pour l’analyse qualitative in vitro d’échantillons d’urine humaine en temps réel NL – ca002 – 2022
Methylation of Bladder Cancer – related genes in 3, Clinical PCR kit 70452
Diagnostic complémentaire chez les patients suspectés de cancer de la vessie. Nom chinois: gène lié au cancer de la vessie
Nom du produit numéro du certificat utilisation prévue
No.
Trousse d’essai de méthylation (PCR
Méthode de la sonde fluorescente)
Covid – 19 variantes cette trousse est utilisée pour la détection qualitative in vitro de cas suspects de pneumonie et d’agrégation suspectée d’infection par le nouveau virus de la trousse de détection coronarienne nom chinois: nouveau coronavirus NL – ca002 – 2022 – cas patients, autres écouvillons nasaux nécessitant un diagnostic d’infection par le nouveau coronavirus ou un diagnostic différentiel. Nouvelle trousse de détection des acides nucléiques du coronavirus (2019 – ncov) (PCR – fluorescence orf1ab, gène N et sonde du site de mutation du gène s) n501y dans le site de mutation 2019 – ncov des expectorations / échantillon général.
Cette trousse est utilisée pour la détection qualitative in vitro des acides nucléiques du virus de la grippe A (H1N1, H3N2, H1N1 multiplex (2009), H7N9, H5N1) dans les écouvillons pharyngés de la population covid – 19, Flu A et B. Virus B Stream real time PCR kit NL – ca002 – 2022 – sensitive virus (Victoria and Yamagata) Nuclear Acid 569369 and suspected pneumonia with New coronavirus infection Chinese name: Influenza A, B
Les nouveaux acides nucléiques du coronavirus (2019 – ncov) ont été détectés chez des patients infectés par le virus et de nouveaux types de coronavirus, des patients soupçonnés d’être des cas agrégés et d’autres patients nécessitant une trousse d’essai (PCR en fluorescence) pour le diagnostic ou le diagnostic différentiel d’une nouvelle infection par le Coronavirus.
Cette trousse est utilisée pour la détection qualitative in vitro d’un nouveau type de PCR coronarienne du SRAS – CoV – 2 en temps réel.
Cas suspects de pneumonie infectée par le virus, cas suspects d’agrégation, Kit
Nl – ca002 – 2022 – patients, autres cas nécessitant un nouveau coronavirus 6 nom chinois: nouveau Coronavirus
69370 Échantillon d’écouvillonnage oropharyngé réactif de détection des acides nucléiques du SRAS – CoV – 2 pour le diagnostic ou le diagnostic différentiel d’infection
Nouveau type de boîte à Coronavirus (COV – 2 du SRAS) (PCR en fluorescence)
Gènes orf1ab, N et E.
NOVEL CORONAVIRUS cette trousse est utilisée pour un nouveau Coronavirus
(SRAS – CoV – 2) gène Spike (SRAS – CoV – 2) mutation du gène spike
Nl – ca002 – 2022
7 trousse de détection des mutations (G. 2176521770 del (p. HV 6970del), 69371
(Nested PCR + Sanger g.a22812c (p. k417t), g.g22813c / T (p. sequencing) k417n), g.g23012a (p. e484k),
Nom du produit numéro du certificat utilisation prévue
No.
Nom chinois: trousse de détection rapide des changements (identification imbriquée) pour le nouveau coronavirus G. a23063t (p. n501y), G. a223403g (p. (SARS – CoV – 2) Spike Gene Process d614g), G. c23604a (p. p681h))
Le séquençage PCR + Sanger (SRAS – CoV – 2) a été utilisé pour différencier les sites de mutation du gène Spike.
Impact sur le rendement de l’entreprise et conseils sur les risques
Les produits susmentionnés ont obtenu la qualification d’accès ce de l’UE, ce qui indique qu’ils répondent aux exigences pertinentes de l’UE, qu’ils renforceront encore la compétitivité globale des produits de l’entreprise, qu’ils seront propices à l’expansion du marché d’outre – mer et qu’ils auront un impact positif sur les activités futures de l’entreprise.
La situation réelle des ventes des produits susmentionnés dépend de l’effet de promotion du marché à l’avenir. À l’heure actuelle, il n’est pas possible de prévoir concrètement l’impact des produits susmentionnés sur les performances futures de l’entreprise. Les investisseurs sont priés de prêter attention à la prévention des risques d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) Conseil d’administration 26 mai 2002
