Examen du marché
La semaine dernière (5,23 – 5,27), le secteur des produits pharmaceutiques et biologiques (Shenwan) a chuté de 2,71%, l’indice composite de Shanghai a chuté de 0,09%, l’indice composite de Shenzhen a chuté de 1,19%, l’indice de Shanghai 300 a chuté de 0,95%, le secteur des produits pharmaceutiques et biologiques a perdu 1,76% de l’indice de Shanghai 300, se classant 26e parmi les 31 sous – secteurs de premier niveau de Shenwan qui ont enregistré des gains et des pertes hebdomadaires.
Principaux points d’investissement
26 / 05 / 2022 Legend Biology annonce que la Commission européenne (CE) a accordé à carvykti, son produit car – t, une cible bcma ® (cilta CEL) est une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple récurrent ou réfractaire qui ont déjà reçu au moins trois traitements, dont des immunomodulateurs, des inhibiteurs de protéasome et des anticorps monoclonaux anti – cd38, et qui ont reçu le dernier traitement pour une progression de la maladie. Il s’agit d’un autre voyage réussi en mer après que sidakiolansea a été approuvé par la FDA le 28 février de cette année. Depuis 2022, la FDA a rejeté la demande de commercialisation du médicament innovant chinois cindalizumab, du sofantinib de Huang Pharmaceutical et du triprilizumab de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Plus récemment, nous avons vu des politiciens américains écrire à la FDA pour lui faire part de leurs préoccupations et de leurs questions au sujet de l’augmentation du nombre de nouveaux médicaments qui font l’objet d’essais cliniques en Chine et qui présentent des demandes de mise sur le marché à la FDA. Toutes sortes de signes indiquent que les médicaments innovants nationaux sont de plus en plus difficiles à naviguer dans une situation internationale de plus en plus complexe. Les essais cliniques multicentriques internationaux coûteux deviendront un choix in évitable après, dans la survie des plus aptes, le modèle des médicaments innovants chinois devrait être remodelé.
Conseils en matière d’investissement
Les entreprises qui ont la force de mener des essais cliniques multicentriques internationaux et de développer des produits de haute valeur clinique (de première classe ou de meilleure classe) dont les cliniques ont besoin guideront la prochaine étape du développement de médicaments innovants en Chine. Objets connexes: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Conseils sur les risques
Les changements de politique ont dépassé les attentes; Risque d’échec de la recherche et du développement; Événements de l’industrie “cygne noir”, etc.
