K Évaluation: les établissements de tests médicaux tiers qui font l’objet d’enquêtes répétées ne peuvent pas perdre la ligne de base de la « qualité d’abord »

En tant que première étape de la prévention et du contrôle des épidémies, l’importance de la détection des acides nucléiques est évidente. Plus important encore, cela aura une incidence sur l’efficacité de la prévention et du contrôle des épidémies.

Dans la chaîne industrielle de détection des acides nucléiques, les réactifs de détection et les laboratoires médicaux tiers (LCI) peuvent être considérés comme des composantes essentielles et jouent un rôle important dans la lutte contre l’épidémie de covid – 19.

En particulier les laboratoires d’essais tiers. Il est entendu qu’en raison de la forte infectivité du virus covid – 19 et des exigences élevées en matière de technologie expérimentale et d’exactitude des résultats, il existe un seuil d’entrée pour les laboratoires qui effectuent de tels tests.

Au début de l’éclosion, les autorités réglementaires compétentes n’ont autorisé que les laboratoires des CDC et les laboratoires cliniques des établissements médicaux à effectuer des tests de dépistage du covid – 19. Cependant, comme la capacité de détection de ces sectors – formes est loin de répondre aux besoins du public en matière de détection, en fin de compte, l’inspection médicale par des tiers est entrée dans le champ de vision de la couche de surveillance et les organismes d’inspection médicale par des tiers qualifiés se sont joints à l’équipe En tant que force supplémentaire.

Les laboratoires médicaux tiers ont donc de rares possibilités de développement. Selon les statistiques de l’examen oculaire, il y a plus de 1 700 entreprises liées à l’examen médical en Chine. Selon le taux de croissance, 301 nouvelles entreprises ont été créées en 2021, en hausse de 20,4% par rapport à l’année précédente. Jusqu’à présent, 145 nouvelles entreprises ont été créées en 2022.

Entre – temps, selon les données récemment divulguées par la Commission nationale de la santé, il y a environ 13 000 laboratoires (y compris les hôpitaux, les laboratoires de lutte contre la maladie et les examens médicaux par des tiers) qualifiés pour détecter l’acide nucléique du virus covid – 19 dans tout le pays, et 153000 techniciens qualifiés pour détecter l’acide nucléique.

La croissance rapide des activités de détection a également permis d’améliorer les résultats des entreprises. Selon les données des états financiers publics, en 2021, ICL leader Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) ( Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) .sh) a réalisé un chiffre d’affaires d’exploitation de 11 943 milliards de RMB, en hausse de 44,87% d’une année sur l’autre, et le bénéfice net attribuable à la mère était de 2 220 milliards de Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) ( Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) .sz) a réalisé un chiffre d’affaires d’exploitation de 13083 milliards de RMB, en hausse de 22,85% par rapport à l’année précédente, et le bénéfice net attribuable à la société mère s’est élevé à 1162 milliard de RMB, en hausse

Figure | ICL leader Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) et Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) chiffre d’affaires des dernières années: en raison de l’épidémie de covid – 19, les revenus des deux sociétés ont augmenté de façon significative en 2020 et 2021.

Cependant, en même temps que le développement rapide, le chaos de l’industrie devient de plus en plus violent. Au cours des 10 derniers jours, trois laboratoires d’analyse des acides nucléiques ont été détectés à Pékin pour des infractions présumées.

D’après les informations communiquées par les autorités, ces institutions sont principalement chargées de « détecter les échantillons d’acide nucléique mélangés à cinq et dix échantillons d’acide nucléique mélangés prélevés dans de nombreuses régions par des méthodes d’inspection multitubes en violation des règlements afin de rechercher des avantages économiques illégaux, de diluer artificiellement les échantillons et d’affecter l’exactitude des résultats des essais». En d’autres termes, il s’agit de réduire le coût des essais et de ne pas tenir compte de la qualité des essais.

Auparavant, Hebei, Anhui, Shanghai et d’autres endroits ont également des organismes d’inspection tiers qui ont révélé des violations des lois et des règlements. Le 23 avril de cette année, l’Anhui Hefei a annoncé qu’il y avait deux laboratoires d’essais médicaux dans le domaine des tests régionaux d’acide nucléique, la capacité d’entreprendre des activités d’essai, les retards importants dans la publication des rapports d’essai, même les rapports « faux positifs ».

Le reporter du Journal Science and Innovation Board a noté que de nombreuses régions avaient renforcé la surveillance et l’inspection des organismes de détection des acides nucléiques. Lors de la récente Conférence de presse du Conseil d’État sur le mécanisme conjoint de prévention et de contrôle, Guo Yanhong, inspecteur de l’administration médicale et de l’administration médicale de la Commission nationale de la santé, a également déclaré que les efforts de surveillance et d’inspection des organismes de détection des acides nucléiques devraient être encore renforcés, en mettant particulièrement l’accent sur la pratique légale, la détection stricte de la qualité, l’enquête et le traitement sérieux des violations des lois et règlements et la notification dans tout le pays.

Il ne fait aucun doute que dans l’épidémie de covid – 19, en raison de l’insuffisance de la capacité de détection des acides nucléiques, les organismes d’inspection médicale tiers se sont levés pour organiser le personnel technique et le matériel, se sont battus en première ligne, ont fait preuve d’un grand sens de la responsabilité sociale et ont pleinement démontré les avantages des organismes d’inspection tiers en matière d’efficacité du travail et de contrôle des coûts.

Toutefois, si ce sens précieux de la responsabilité sociale n’existe plus, il ne sera certainement pas pardonné et il sera certainement tenu responsable lorsque les « forces » deviendront plus faibles et même plus agressives dans les comportements qui nuisent à la sécurité publique.

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