Le 30 mai est la Journée mondiale de la sclérose en plaques. Le thème de cette année est « Connect, we Connect together » et vise à renforcer les liens entre les personnes atteintes de sclérose en plaques et entre les patients et la société afin de les aider à mieux comprendre et prendre soin d’eux.
La sclérose en plaques (SP) est une maladie inflammatoire démyélinisante chronique médiée par l’immunité du système nerveux central. Le système immunitaire des patients attaque la myéline qui protège les nerfs, causant des dommages à la fonction neurologique. La plupart des patients présentent leurs premiers symptômes à l’âge de 20 à 40 ans, ce qui est l’Une des maladies neurologiques invalidantes les plus courantes chez les jeunes et les adultes dans le monde, à l’exception des traumatismes. En mai 2018, la sclérose en plaques a été incluse dans le premier catalogue chinois des maladies rares. Selon la base de données clou de girofle Insight, plus de 10 entreprises chinoises ont établi des statistiques incomplètes sur la sclérose en plaques, dont la plupart sont des imitations.
Le rapport d’enquête sociale globale sur les patients atteints de sclérose en plaques en Chine en 2020 montre que 50% des patients atteints de sclérose en plaques sont encore mal diagnostiqués. Un tiers des patients ont arrêté le traitement par DMT en raison d’une mauvaise efficacité ou d’effets secondaires (traitement de modification de la maladie); Plus de 43% des patients ne peuvent pas prendre soin d’eux – mêmes et ont besoin de soins d’autres personnes; Jusqu’à 88,5% des personnes atteintes de sclérose en plaques sont au chômage et ne sont pas scolarisées. La douleur chronique et l’absence de sens de la valeur conduisent à des problèmes psychologiques importants, plus de 90% des patients ont des niveaux différents de peur de la vie future.
Le Directeur du projet de démyélinisation de la Fondation pain Challenge et les cheveux des patients atteints de sclérose en plaques ont déclaré au Journal Xinjing qu’au moment de l’enquête en 2020, seuls deux médicaments chinois pour le traitement de la sclérose en plaques (DMT) avaient été approuvés pour la commercialisation, à savoir la triflutamine et l’interféron humain Recombinant. β- 1b, qui est maintenant passé à six espèces, en plus des deux ci – dessus, il y a le fengomod, le sinimode, le fumarate de diméthyle et l’ofatumumab. De plus, interféron humain Recombinant injectable β- 1a bien qu’elle ait été approuvée en Chine, elle n’est pas encore sur le marché.
La sclérose en plaques est divisée en rémission récurrente, progression secondaire et progression primaire. Environ 85% d’entre eux appartiennent au type de rémission de la récurrence, et la récurrence et la rémission se produiront plus d’une fois au début de la maladie. « tant que le patient de type rémission de la récurrence est diagnostiqué et traité en temps opportun, le pronostic est meilleur, ce qui est facile à laisser les gens engourdis, conduisant à chaque récurrence peut laisser des séquelles.» Selon Mao Mao, si ces patients ne sont pas traités efficacement, ils peuvent évoluer vers une progression secondaire dans les 15 à 20 ans, avec des changements neurodégénératifs irréversibles, une incapacité croissante et une diminution de la fonction cognitive. La progression primaire est d’environ 10%, ce qui se caractérise par une détérioration progressive des scores d’incapacité fonctionnelle dès le début de la maladie.
Le coût du traitement est l’un des facteurs importants qui influent sur la normalisation continue du traitement. « certains patients ont interrompu le traitement pour des raisons financières, et j’ai ajusté mon traitement en conséquence. Mao Mao a dit qu’elle avait été diagnostiquée pour la première fois en 2014 avec l’interféron β 1B. En raison de l’interféron humain recombinant β- 1B À l’époque, dans le catalogue des soins de santé, Mao Mao à Pékin devait payer moins de 20 000 yuans par an pour les médicaments. Interféron dans les négociations sur les soins de santé à la fin de 2019 β 1B n’a pas réussi à renouveler son contrat, ce qui a entraîné une augmentation du coût des médicaments pour Mao Mao à 105000 yuans par an, ce qui l’a obligée à changer de médicament en 2020. Lorsqu’elle a rechuté en janvier, elle a de nouveau ajusté son médicament et a choisi un autre médicament DMT.
Selon la base de données Insight de lilas Garden, il y a plus de 10 entreprises en Chine pour les indications de sclérose en plaques. En ce qui concerne les médicaments génériques DMT, il n’y a pas eu de recherche et de développement en entreprise sur le sinimod et l’ofatumumab. Interféron humain recombinant β- 1B seuls les essais cliniques approuvés par Beijing kingsai lion Biological Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Le fumarate de diméthyle comprend Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521)
Fingomod’s Local Research and Development, Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) L’Institut des médicaments toxiques de l’Académie des sciences médicales militaires de l’Armée populaire de libération de Chine, Shandong Innovative Drug R & D Co., Ltd., Hansen Pharmaceutical et sino – American East China Pharmaceutical ont tous été approuvés pour des essais cliniques, tandis que l’industrie pharmaceutique kontini a effectué des essais cliniques de phase I sur be et Baiyu Pharmaceutical.
Le premier médicament générique de triflutamide a été approuvé pour la mise sur le marché le 31 décembre 2021 et a été mis au point par Shengshi Tyco. En outre, quatre entreprises ont obtenu l’approbation d’essais cliniques, à savoir cobeyuan, kolebo, furikang Zheng et Shandong Innovative Drug R & D Co., Ltd., et Ruiyang Pharmaceutical effectue des essais be. Xinkai Pharmaceutical fait une demande clinique.
Parmi les médicaments de sclérose en plaques approuvés dans le monde entier, un autre médicament DMT de bojian, le fumarate de diloximate, a fait l’objet d’essais cliniques approuvés en Chine en octobre 2021, et aucune entreprise n’a mis au point de médicaments génériques en Chine.
En plus des médicaments DMT mentionnés ci – dessus, le nouveau médicament de classe 1 de Rongchang Biological, tetasip, est également en cours de développement pour l’indication de sclérose en plaques. La base de données Eugenia Insight montre que le développement de cette indication est en cours pour les essais cliniques de phase II. L’obutinib de nuocheng Jianhua fait également l’objet d’essais cliniques de phase II sur la sclérose en plaques. Le 13 juillet 2021, bojian et nuocheng Jianhua ont annoncé que les deux sociétés avaient conclu un accord de licence et de coopération pour obutinib et que l’un des droits de bojian serait le droit exclusif mondial d’obutinib dans le domaine de la sclérose en plaques.