State Drug Administration: 2021 Review through 47 Innovative drugs to fully Guarantee covid - 19 Virus Vaccine and therapeutic Drugs review this year

Le 1er juin, l'administration nationale des médicaments a publié le rapport annuel d'examen des médicaments 2021. Le rapport indique qu'en 2021, 47 médicaments innovants ont été examinés, ce qui a atteint un nouveau sommet historique. Il est urgent d'accélérer la mise sur le marché de nouveaux médicaments à l'étranger, d'améliorer considérablement l'efficacité de l'examen prioritaire, de faire des progrès solides dans l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques, d'améliorer la gestion des essais cliniques à un nouveau niveau, de rendre le mécanisme de coordination de l'inspection et de l'inspection plus fluide, de mettre en œuvre la Déclaration des documents techniques généraux électroniques pour les médicaments et de construire et d'exploiter la sector Achever la transformation des réalisations en matière de lutte contre les épidémies des « trois parties » de la MTC, améliorer le système de normes techniques d'examen conforme aux caractéristiques de la MTC, appuyer et promouvoir l'héritage, l'innovation et le développement de la MTC, approfondir continuellement les travaux de l'ich, assurer la réélection réussie de L'Administration nationale des médicaments au Comité de gestion de l'ich, publier 87 principes directeurs techniques, améliorer le système de normes d'examen, rendre le système d'examen axé sur les processus plus scientifique, et poursuivre la modernisation du système d'examen et de la capacité d'examen. La capacité d'innovation et le développement de haute qualité de l'industrie pharmaceutique ont été encore renforcés.

Le rapport indique qu'en 2022, cinq domaines de travail seront principalement mis en œuvre, à savoir la garantie de l'examen des vaccins et des médicaments thérapeutiques contre le virus covid - 19, l'approfondissement continu de la réforme du système d'examen et d'approbation des médicaments, l'accélération de la réforme du mécanisme d'examen et d'approbation des médicaments chinois traditionnels, la promotion solide de l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques, le développement global du système d'examen et la modernisation des capacités d'examen. Il s'agit notamment de respecter strictement les normes de sécurité et d'efficacité de la recherche et du développement pharmaceutiques, d'insister sur l'intervention précoce, la recherche et l'examen conjoints, la rigueur scientifique et la conformité à la loi, de faire tout ce qui est en son pouvoir pour promouvoir l'inscription sur le marché des vaccins contre le virus covid - 19 et des médicaments thérapeutiques, de suivre en permanence les progrès de la recherche et du développement sur les variétés de vaccins et de médicaments de diverses voies techniques, d'accélérer la promotion de la recherche et du développement et de l'innovation sur Résumer et solidifier les bonnes pratiques en matière d'expérience, optimiser le mécanisme de travail de l'examen d'urgence et promouvoir la mise en œuvre de la transformation de l'expérience de travail de l'examen d'urgence; Renforcer la surveillance de l'état d'avancement des essais cliniques et de l'information sur l'innocuité des médicaments approuvés d'urgence covid - 19.

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