Shanghai Stock Exchange document SZS (refinancement) [2022] No 111
En ce qui concerne Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Demande de vérification
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Haitong Securities Company Limited(600837) : Conformément à la loi sur les valeurs mobilières, aux mesures administratives pour l’enregistrement de l’émission de valeurs mobilières par les sociétés cotées en bourse du Conseil d’innovation scientifique (essai), aux règles d’examen de l’émission et de la cotation de valeurs mobilières par les sociétés cotées en bourse du Conseil d’innovation scientifique de la Bourse de Shanghai et à d’autres lois et règlements pertinents, ainsi qu’aux dispositions pertinentes de la bourse, l’organisme d’examen et d’approbation de la bourse a examiné les documents de demande d’émission d’actions Et a formé la première série de questions d’enquête.
1. Situation opérationnelle
Selon les documents de demande et les informations publiques, (1) la société est une entreprise pharmaceutique cotée conformément à la « cinquième série de normes d’inscription» du Conseil d’administration de la science et de la technologie, qui n’a pas encore réalisé de bénéfices et a accumulé une perte non couverte de 4785 milliards de RMB à la fin du premier trimestre de 2022. En 2021, le chiffre d’affaires de l’entreprise s’élevait à 4025 milliards de RMB, en hausse de 152,36% par rapport à la même période de l’année précédente, dont le chiffre d’affaires de l’injection de triprilizumab, le seul médicament approuvé pour la commercialisation, a diminué de 58,96% d’une année sur l’autre; Les recettes provenant des licences et des concessions techniques ont augmenté de 724,76% d’une année sur l’autre, principalement en raison de Eli Lilly Pharmaceuticals et de coherus, dont toutes les étapes ont été franchies dans l’octroi de licences à l’étranger à Eli Lilly Pharmaceuticals. Au premier trimestre de 2022, le résultat d’exploitation de la compagnie a diminué de 61,02% d’une année sur l’autre. Récemment, l’émetteur a annoncé que l’étude clinique de phase III sur le traitement précoce de la covid – 19 légère à modérée par vv116 par rapport à paxlovid avait atteint le point final principal de l’étude, puis qu’il demanderait l’approbation de la mise sur le marché et la commercialisation du médicament.
L’émetteur doit expliquer: (1) la réduction du prix des produits treplizumab après leur inclusion dans l’assurance médicale, la compensation de la différence de prix de l’inventaire des concessionnaires par la société et l’analyse de la tendance à la baisse continue des revenus des produits concernés en combinaison avec les facteurs qui ont entraîné la baisse des revenus du treplizumab en 2021; Les derniers progrès de Eli Lilly Pharmaceutical et de la recherche et du développement sur les médicaments liés à coherus, indiquant s’il existe une incertitude importante quant au paiement des jalons et à la part de vente prévue des licences techniques subséquentes de l’entreprise, et améliorant la divulgation des risques; Sur la base des résultats des essais cliniques vv116 et de leur comparaison avec les médicaments concurrents, décrire les procédures spécifiques à suivre pour les demandes ultérieures de mise sur le marché, ainsi que les risques liés à l’approbation de la mise sur le marché et à la commercialisation; Analyser l’impact de la situation épidémique de covid – 19 sur la R & D, la production et les ventes de l’émetteur au cours du premier semestre de 2022, en combinaison avec les principaux canaux de vente de produits et la situation de l’entreprise dans les régions gravement touchées par la situation épidémique; En combinaison avec les facteurs susmentionnés, analyser et expliquer les principaux facteurs qui influent sur les bénéfices et les pertes de l’émetteur et si ces facteurs continueront d’influer sur les résultats futurs de la société.
Le promoteur est invité à vérifier et à donner son avis sur la base et les raisons de la vérification.
2. À propos de ce projet de collecte de fonds
Selon les documents d’application, la société a l’intention d’utiliser les fonds levés de 3682200 millions de RMB pour la recherche clinique et la recherche préclinique de médicaments innovants, y compris la recherche clinique de suivi au pays et à l’étranger de js001, la recherche clinique de phase III au pays et à l’étranger de js004, la recherche clinique de phase III au pays et à l’étranger de js111 et d’autres projets précliniques.
L’émetteur doit expliquer: (1) Les différences et les liens entre le pipeline de produits du projet d’investissement en cours et le pipeline de produits d’investissement en cours et le pipeline de produits d’investissement précédent, ainsi que les considérations pertinentes de l’entreprise concernant l’aménagement du pipeline de R & D et les principaux projets d’investissement en R & D; Compte tenu de l’examen global par l’émetteur de l’état d’avancement de la R & D, de l’aménagement de la R & D, de la forte baisse des ventes des principaux produits après la commercialisation, de l’ampleur des investissements dans les projets de R & D et des pertes importantes persistantes, il est expliqué que les raisons et la rationalité de La planification simultanée de plusieurs pipelines de R & D précoces et de l’ajout d’une partie des pipelines de R & D par rapport aux projets de R & D précédents dans le cadre de ce projet de collecte d’investissements sont expliquées, Les exigences réglementaires relatives aux demandes d’enregistrement de médicaments indiquent la faisabilité et la nécessité de planifier des études cliniques multicentriques internationales. L’état d’avancement des essais cliniques sur les différentes indications déjà effectuées pour le produit js001, s’il y a une situation où les r ésultats de la R & D ne sont pas à la hauteur des attentes, les principales considérations pour le choix des indications de ce projet d’investissement, et en combinaison avec les raisons de la forte baisse des recettes de vente après la commercialisation du produit, analyser la nécessité et les risques connexes d’investir davantage de fonds dans l’expansion de plusieurs nouvelles indications.
L’émetteur est prié de compléter et d’améliorer les risques de mise en œuvre de ce projet d’investissement par le biais des questions susmentionnées. L’institution de recommandation est priée de vérifier la nécessité et la rationalité de la mise en œuvre du projet d’investissement levé et d’émettre des avis clairs.
3. Échelle de financement
3.1 Selon les documents d’application: (1) Le montant de l’investissement du Fonds collecté pour le projet de recherche et de développement sur les médicaments innovants du projet collecté est de 3682200 millions de RMB, y compris le projet de recherche et de développement cliniques et le projet de recherche et de développement précliniques. Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Science and Technology headquarters and R & D Base Project proposed to use the raised Funds Investment amount of 297.8 million yuan, All for À la fin du premier trimestre de 2022, le solde du Fonds monétaire de l’émetteur s’élevait à 4,26 milliards de RMB.
L’émetteur est prié d’expliquer: (1) en combinaison avec l’investissement de l’émetteur et d’entreprises comparables dans l’industrie au cours de la période considérée, la composition spécifique du montant des fonds collectés à utiliser pour chaque médicament dans le cadre du projet R & D de médicaments innovants, la base de calcul et le processus de calcul du montant des fonds collectés à utiliser dans le cadre du projet R & D, et la façon d’assurer une gestion et une utilisation efficaces des fonds collectés lorsque plusieurs pipelines R & D sont mis en œuvre simultanément; Pour le projet de Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Science and Technology headquarters and Research Base, expliquer L’impact de l’amortissement et d’autres dépenses connexes sur la situation financière de la société après que la construction du projet d’investissement levé a atteint l’état utilisable prévu; Expliquer la nécessité et le caractère raisonnable de la collecte de fonds en fonction du solde du capital monétaire et des modalités d’utilisation de la société.
Les organismes de recommandation et les comptables comptables déclarants sont invités à vérifier et à donner leur avis.
3.2 La plupart des fonds collectés sont destinés à la recherche et au développement de médicaments innovants. L’émetteur n’a pas indiqué le montant et la proportion des dépenses autres que les dépenses en capital du projet d’investissement levé dans les documents de demande.) Au cours de la période visée par le rapport, la plupart des d épenses de R & D de l’émetteur ont été engagées. À la fin de 2021, la société n’a confirmé que 198113 millions de RMB d’intrants de R & D achetés qui remplissent les conditions de capitalisation en 2020.
L’émetteur est prié de divulguer: (1) en combinaison avec le montant des dépenses autres que les dépenses en capital du projet d’investissement levé, le montant spécifique du Fonds de roulement effectivement complété dans le projet d’investissement levé et sa proportion par rapport au montant total du fonds proposé; Si la proportion de la reconstitution des flux est supérieure à 30%, la rationalité de la reconstitution des flux supérieure à 30% doit être pleinement démontrée conformément à la question 4 des questions et réponses sur l’examen de l’émission et de la cotation des valeurs mobilières par les sociétés cotées au Conseil d’innovation scientifique.
Veuillez demander à l’expert – comptable agréé d’émettre des avis de vérification spéciaux sur le montant des dépenses autres que les dépenses en capital dans le Fonds d’investissement levé.
Le promoteur est invité à vérifier et à donner son avis.
4. Investissements financiers
Selon les documents de déclaration, à la fin de 2021, le nombre d’investissements à l’étranger correspondants dans le cadre des investissements de capitaux propres à long terme, des investissements dans d’autres instruments de capitaux propres et d’autres actifs financiers non liquides de l’émetteur était relativement élevé, soit 23 au total, pour un montant total de 1435 milliard de RMB.
L’émetteur estime que les entreprises susmentionnées sont des investissements industriels axés sur l’acquisition de technologies, de matières premières ou de canaux en amont et en aval de la chaîne industrielle et ne sont pas définies comme des investissements financiers. Parmi eux, HuiShi Health (tianjin) Equity Investment Fund Partnership (Limited Partnership) et Hainan Jingsheng phase I Private Equity Investment Fund Partnership (Limited Partnership) sont des fonds de l’industrie biomédicale et l’orientation de l’investissement est l’industrie pharmaceutique. L’émetteur est prié de préciser: (1) Si les entreprises faisant l’objet d’un investissement sont étroitement liées à l’activité principale de l’émetteur et de ne pas définir la base spécifique et la raison pour laquelle l’investissement de capitaux propres susmentionné est un investissement financier; En combinaison avec l’orientation de l’investissement du Fonds et le mécanisme de prise de décisions en matière d’investissement, indiquer si la société peut s’assurer que les projets d’investissement des fonds d’investissement en actions pertinents sont étroitement liés à l’activité principale et à l’orientation stratégique du développement de la société; Selon le plan de développement des affaires et la situation financière de la société, analyser les raisons et la rationalité du montant élevé des investissements à l’étranger; Si un investissement financier relativement important a été détenu à la fin de la dernière période, si le montant de l’investissement financier nouvellement investi et proposé par l’émetteur au cours des six mois précédant la date de la résolution du Conseil d’administration a été déduit du montant total des fonds levés.
L’institution de recommandation et l’expert – comptable déclarant sont invités à vérifier et à donner des avis clairs conformément à la question 5 du questionnaire sur l’examen de l’émission et de la cotation des valeurs mobilières des sociétés cotées en bourse du Conseil d’administration de la science et de la technologie.
5. Divers
5.1 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) L’émetteur doit indiquer si l’émetteur et ses filiales contrôlantes et participantes exercent des activités immobilières et si le projet d’investissement comprend un investissement immobilier déguisé. Demander à l’avocat de l’émetteur de vérifier et d’exprimer une opinion claire.
5.2 La durée de validité de la résolution de l’Assemblée générale des actionnaires de l’émetteur est automatiquement prolongée et l’émetteur est prié de la normaliser.
L’émetteur est prié de faire la distinction entre « divulgation» et « Description», et le contenu de la divulgation, à l’exception de la demande d’exemption, est ajouté au prospectus. Le contenu de la divulgation est le contenu de la réponse à l’enquête et n’est pas ajouté au prospectus; En ce qui concerne la modification des documents de demande tels que le prospectus, le lieu de la mise à jour est indiqué en caractères d’imprimerie et la description de la modification et le tableau comparatif des différences sont présentés; L’institution de recommandation est priée de vérifier soigneusement le contenu de la réponse de l’émetteur un par un et d’indiquer clairement l’opinion générale selon laquelle « l’institution a vérifié la réponse de l’entreprise dans les documents de réponse afin de confirmer et d’assurer son authenticité, son exhaustivité et son exactitude» après la réponse de l’émetteur.
Shanghai Stock Exchange
1er juin 2002
Mots clés: lettre d’information sur le refinancement du Conseil scientifique et technologique
Publié par Shanghai Stock Exchange Listing Review Center le 1er juin 2022
