Code des valeurs mobilières: Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) titre abrégé: Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136)
Présentation volontaire de médicaments oraux à petite molécule contre le virus covid – 19
Annonce du Service technique cdmo et de l’Accord de production confié
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité légale de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu conformément à la loi.
Conseils importants:
1. Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) (ci – après dénommé ” Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) “) et la ligne de production pertinente de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd. (ci – après dénommé “Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
2. Shen26 est un antiviral appartenant à Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd. Et utilisé pour traiter le covid – 19 et d’autres infections virales. Jusqu’à présent, tous les travaux de recherche pharmaceutique et non clinique ont été achevés, mais le développement ultérieur de l’épidémie est incertain. Avec l’augmentation du taux de vaccination contre Le covid – 19, le dépistage des sujets qualifiés peut être affecté, ce qui peut affecter le progrès des essais cliniques, et il peut également y avoir un échec de la recherche et du développement. Les risques tels que le défaut d’obtenir l’approbation des autorités de surveillance compétentes;
3. À l’heure actuelle, il existe de nombreux médicaments oraux à petite molécule contre le virus covid – 19 à différents stades de développement en Chine, et la concurrence sur le marché après la commercialisation de shen26 est incertaine;
4. Les frais de service technique de cdmo dans l’accord signé sont de 8 826600 RMB, ce qui n’a pas d’incidence significative sur les résultats d’exploitation annuels de la société; La transformation en consignation de la substance médicamenteuse et de la préparation ne peut être produite qu’après l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du projet shen26. Les frais de production en consignation sont payés en fonction de la quantité réelle de transformation, ce qui n’a pas d’incidence significative sur les résultats d’exploitation récents de L’entreprise.
Informations de base sur la signature de l’Accord de coopération
Afin d’accélérer la promotion du projet shen26 et de tirer pleinement parti des ressources de toutes les parties, Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd. (ci – après dénommée « Shenzhen kexing»), filiale à part entière de Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) (ci – après dénommée « Shenzhen kexing»), et Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Shenzhen kexing a chargé Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) et Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
La signature de l’Accord de coopération ne constitue pas une transaction entre apparentés et n’est pas soumise au Conseil d’administration et à l’Assemblée générale des actionnaires pour examen et approbation.
Informations de base de la contrepartie
Aperçu de la contrepartie
1 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Nom de l’entreprise Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Type de société anonyme (coentreprise sino – étrangère, cotée)
Capital social (10 000 RMB) 1114816535
Représentant légal Ye Chenghai
Adresse: 37 / F, Main Building, Green View Plaza, chegongmiao, No. 6009, Shennan Avenue, Futian District, Shenzhen
Les activités d’importation et d’exportation de biens et de technologies (à l’exclusion des activités d’importation et de distribution); Location de biens propres. Médicaments
Recherche et développement, transfert de technologie, conseils techniques. Marketing, marketing. (À l’exclusion des éléments ci – dessus)
Mesures spéciales de gestion de l’accès aux investissements pour les entreprises du secteur d’activité. Si un projet implique l’obtention d’une licence et d’une approbation, il doit être soumis à l’examen et à l’approbation pertinents.
Approbation opérationnelle). Les éléments suivants doivent être soumis aux documents d’approbation pertinents pour approbation:
Exploitation: recherche et développement, production d’api chimiques, d’injections en poudre, de comprimés et de capsules.
Principaux actionnaires Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
2. Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
Nom de l’entreprise: Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de société à responsabilité limitée (entreprise individuelle d’une personne morale investie ou contrôlée par une personne non physique)
Capital social (10 000 RMB)
4 500.
Yuan)
Représentant légal: Chen Ping
Adresse: No 42, Shihua Avenue West, Dayawan Economic and Technological Development Zone, Huizhou, Guangdong
Points généraux: agents commerciaux chinois; Importation et exportation de marchandises; Importation et exportation de technologies; Recherche médicale et développement expérimental; Fabrication de matières premières chimiques de base (à l’exclusion de la fabrication de produits chimiques dangereux et d’autres produits chimiques autorisés). (À l’exception des articles qui doivent être approuvés conformément à la loi, les activités commerciales doivent être menées de manière indépendante conformément à la loi sur la base de la licence commerciale) articles autorisés: production de médicaments; La production de médicaments est confiée. (les projets soumis à l’approbation conformément à la loi ne peuvent être exploités qu’avec l’approbation des services compétents. Les projets d’exploitation spécifiques sont soumis aux documents d’approbation ou aux permis des services compétents.)
Principaux actionnaires Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
La contrepartie susmentionnée n’a aucune relation d’association avec la société.
Contenu principal du contrat
Parties au contrat
Client: Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd.
Trustee 1: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Partie chargée 2: Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
Accord de service technique cdmo
1. Contenu principal de l’Accord
1.1 Shenzhen kexing confie Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
1.2 Les droits de propriété intellectuelle liés au projet shen26 appartiennent à Shenzhen kexing. Pendant la durée du contrat, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
1.3 Le montant total de l’accord est de 8 826600 yuan RMB, qui sera payé par Shenzhen kexing en sept versements selon l’état d’avancement de l’accord. 2. Responsabilité en cas de rupture de contrat
La partie qui contrevient à l’accord est responsable des pertes subies par l’autre partie en raison de la violation de l’accord par l’une ou l’autre des Parties.
3. Durée du contrat
Sauf convention contraire, l’accord entre en vigueur à compter de la date de signature jusqu’à un an après que Shenzhen kexing a obtenu l’autorisation de mise sur le marché par l’examen et l’approbation de l’administration nationale des médicaments.
Accord de production confié
1. Contenu principal de l’Accord
1.1 Shenzhen kexing est titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament et détient tous les droits sur le produit. Au cours de la période de validité de l’accord, la préparation commerciale et la production d’IPA de shen26 sont confiées respectivement à Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
1.2 Shenzhen kexing est responsable de la supervision du développement pharmaceutique et de la production coopérative tout au long du cycle de vie du produit; Avoir tous les droits de fabriquer des produits confiés, être responsable de l’évaluation des Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) et des Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) à Huizhou, et avoir le droit de vérifier les conditions de production, le niveau technique et la gestion de la qualité.
1.3 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) et Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
1.4 après l’approbation de shen26, Shenzhen kexing paiera les frais de production et de transformation des lots commerciaux et les frais de gestion après la commercialisation (c. – à – d. Les frais d’inspection de la stabilité continue) en fonction de la quantité réelle de transformation commandée.
2. Responsabilité en cas de rupture de contrat
La partie qui contrevient à l’accord est responsable des pertes subies par l’autre partie en raison de la violation de l’accord par l’une ou l’autre des Parties.
3. Durée du contrat
Sauf convention contraire, l’accord entre en vigueur pendant cinq ans à compter de la date de signature et de la date à laquelle les deux parties ont légalement obtenu la qualification de production coopérative / confiée approuvée par l’autorité de réglementation des médicaments (la date la plus tardive étant retenue).
Impact sur l’entreprise
Après la signature de l’accord, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) et Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Améliorer l’espace de développement des affaires de l’entreprise, conformément à la stratégie de développement de l’entreprise.
Cette question n’aura pas d’incidence négative sur la production et l’exploitation normales de la société et ne portera pas atteinte aux droits et intérêts légitimes de la société et de tous les actionnaires, en particulier les actionnaires minoritaires.
Conseils sur les risques
1. Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
2. Shen26 est un antiviral utilisé pour traiter le covid – 19 et d’autres infections virales. Jusqu’à présent, tous les travaux de recherche pharmaceutique et non clinique ont été achevés, mais le développement ultérieur de l’épidémie est incertain. Avec l’augmentation du taux de vaccination contre le covid – 19, les sujets qualifiés peuvent être touchés, ce qui peut affecter le progrès des essais cliniques, et il peut également y avoir des risques d’échec de la recherche et du développement et de non – obtention de l’approbation des autorités réglementaires compétentes;
3. À l’heure actuelle, il existe de nombreux médicaments oraux à petite molécule contre le virus covid – 19 à différents stades de développement en Chine, et la concurrence sur le marché après la commercialisation de shen26 est incertaine.
La société s’acquittera en temps voulu de l’obligation de divulgation de l’information sur les progrès ultérieurs conformément aux dispositions pertinentes et invitera les investisseurs à investir rationnellement et à prêter attention aux risques.
Avis est par les présentes donné.
Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) Conseil d’administration
6 juin 2002
