Code du titre: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) titre abrégé: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) No: 2022 – 052 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
À propos de la signature de médicaments oraux à petite molécule contre le virus covid – 19
Annonce du Service technique cdmo et de l’Accord de production confié
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu de la divulgation de l’information et l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Conseils spéciaux:
1. Shen26 est un antiviral utilisé par Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd. Pour traiter le covid – 19 et d’autres infections virales. Jusqu’à présent, tous les travaux de recherche pharmacologique et non clinique ont été achevés, mais le développement ultérieur de l’épidémie est incertain. Avec l’augmentation du taux de vaccination contre le covid – 19, les sujets qualifiés peuvent être affectés par certains facteurs incertains, ce qui peut affecter le progrès des essais cliniques. Il peut également y avoir des risques liés à l’échec de la recherche et du développement et au défaut d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires compétentes;
2. Le présent Accord n’a pas d’exclusivité et l’entreprise n’a pas droit à la propriété de shen26, mais uniquement pour le service technique de cdmo, la transformation et la production d’IPA, de préparations, etc.;
3. La société et les lignes de production pertinentes de Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) doivent encore obtenir l’approbation de l’enregistrement de la production de médicaments confiés, et l’état d’avancement de l’enregistrement pertinent est incertain;
4. À l’heure actuelle, il existe de nombreux médicaments oraux à petite molécule covid – 19 à différents stades de recherche et de développement en Chine, et le modèle de concurrence du marché après la commercialisation de shen26 est incertain;
5. Les frais de service technique de cdmo dans l’accord signé s’élèvent à 8 826600 RMB, ce qui n’a pas d’incidence significative sur les résultats d’exploitation de la compagnie au cours de l’année en cours; Shenzhen kexing paiera les frais de production confiés de la substance médicamenteuse et de la préparation en fonction du volume réel de transformation, ce qui n’aura pas d’incidence significative sur les résultats d’exploitation récents de l’entreprise.
I. APERÇU GÉNÉRAL
Informations de base
Récemment, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Shenzhen kexing a chargé Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) et Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Procédures d’approbation nécessaires
L’opération en cours ne constitue pas une opération liée et ne constitue pas une réorganisation importante des actifs conformément aux mesures administratives de restructuration des actifs importants des sociétés cotées.
Cette question relève de l’autorité décisionnelle de la direction de la société et n’a pas besoin d’être soumise au Conseil d’administration et à l’Assemblée générale des actionnaires pour examen et approbation.
Introduction des Parties à la transaction
Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd. Est une filiale à part entière de la société.
Informations de base de la contrepartie
1. Données de base nom de l’entreprise Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de société à responsabilité limitée (entreprise individuelle de la personne morale) Contribution souscrite (10 000 RMB) 23 000
Date d’établissement 23 mars 2018 Code unifié de crédit social 91440300ma5f1ul356
Représentant légal: Zhao Yanqing
Adresse: b1601 chuangyi Science and Technology Building, Keji Zhongyi Road, maling Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen
Projets d’exploitation générale: investissement dans la création d’entreprises (les projets spécifiques doivent être déclarés séparément); Recherche et développement pharmaceutiques, transfert de technologie, conseils techniques et services techniques. Les articles suivants, qui doivent être approuvés, ne peuvent être exploités que sur la base du champ d’application des documents d’approbation pertinents: lancement de la production et de la vente de médicaments. Importation et exportation de marchandises; Importation et exportation de technologies. (les projets soumis à l’approbation conformément à la loi ne peuvent être exploités qu’avec l’approbation des services compétents. Les projets d’exploitation spécifiques sont soumis aux documents d’approbation ou aux permis des services compétents.)
L’actionnaire principal, Shenzhen kexing, est une filiale à part entière de Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) (” Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) “).
2. Les contreparties susmentionnées n’ont aucune relation d’association avec la société.
3. Opérations similaires
Au cours des trois dernières années, la société n’a pas effectué d’opérations similaires avec la contrepartie.
Analyse de la capacité de performance
Après enquête, les parties sont en mesure de s’acquitter de leurs obligations. Shenzhen kexing n’appartient pas à l’exécuteur testamentaire infidèle.
Contenu principal du contrat
Parties au contrat
Client: Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd.;
Trustee 1: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) ,
Partie chargée 2: Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
Accord de service technique cdmo
1. Contenu principal de l’Accord
1.1 Shenzhen kexing confie Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
1.2 Les droits de propriété intellectuelle liés au projet shen26 appartiennent à Shenzhen kexing. Pendant la durée du contrat, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
1.3 Le montant total de l’accord est de 8 826600 yuan RMB, qui sera payé par Shenzhen kexing en sept versements selon l’état d’avancement de l’accord. 2. Responsabilité en cas de rupture de contrat
La partie qui contrevient à l’accord est responsable des pertes subies par l’autre partie en raison de la violation de l’accord par l’une ou l’autre des Parties.
3. Durée du contrat
Sauf convention contraire, l’accord entre en vigueur à compter de la date de signature jusqu’à un an après que Shenzhen kexing a obtenu l’autorisation de mise sur le marché par l’examen et l’approbation de l’administration nationale des médicaments.
Accord de production confié
1. Contenu principal de l’Accord
1.1 Shenzhen kexing est titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament et détient tous les droits sur le produit. Au cours de la période de validité de l’accord, la préparation commerciale et la production d’IPA de shen26 sont confiées respectivement à Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
1.2 Shenzhen kexing est responsable de la supervision du développement pharmaceutique et de la production coopérative tout au long du cycle de vie du produit; Avoir tous les droits de fabriquer des produits confiés, être responsable de l’évaluation des Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) et des Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) à Huizhou, et avoir le droit de vérifier les conditions de production, le niveau technique et la gestion de la qualité.
1.3 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) et Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
1.4 après l’approbation de shen26, Shenzhen kexing paiera les frais de production et de transformation des lots commerciaux et les frais de gestion après la commercialisation (c. – à – d. Les frais d’inspection de la stabilité continue) en fonction de la quantité réelle de transformation commandée.
2. Responsabilité en cas de rupture de contrat
La partie qui contrevient à l’accord est responsable des pertes subies par l’autre partie en raison de la violation de l’accord par l’une ou l’autre des Parties.
3. Durée du contrat
Sauf convention contraire, l’accord entre en vigueur pendant cinq ans à compter de la date de signature et de la date à laquelle les deux parties ont légalement obtenu la qualification de production coopérative / confiée approuvée par l’autorité de réglementation des médicaments (la date la plus tardive étant retenue).
Impact sur l’entreprise
Après la signature de l’accord, la société et sa filiale Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Réaliser davantage l’optimisation raisonnable des ressources internes de l’entreprise, améliorer l’espace de développement des entreprises, conformément à la stratégie de développement de l’entreprise. Cette question n’aura pas d’incidence négative sur la production et l’exploitation normales de la société et ne portera pas atteinte aux droits et intérêts légitimes de la société et de tous les actionnaires, en particulier les actionnaires minoritaires.
Dans l’accord signé, les frais de service technique de cdmo s’élèvent à 8 826600 RMB, ce qui n’a pas d’incidence importante sur les résultats d’exploitation de la compagnie au cours de l’année en cours; Shenzhen kexing paiera les frais de production confiés de la substance médicamenteuse et de la préparation en fonction du volume réel de transformation, ce qui n’aura pas d’incidence significative sur les résultats d’exploitation récents de l’entreprise.
Conseils sur les risques
1. Le présent Accord n’a pas d’exclusivité et l’entreprise n’a pas droit à la propriété de shen26, mais est chargée de fournir des services techniques cdmo, de traiter et de produire des IPA, des préparations, etc.;
2. La société et les lignes de production pertinentes de Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) doivent encore obtenir l’approbation de l’enregistrement
3. Shen26 est un antiviral utilisé par Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd. Pour traiter le covid – 19 et d’autres infections virales. Jusqu’à présent, tous les travaux de recherche pharmacologique et non clinique ont été achevés, mais le développement ultérieur de l’épidémie est incertain. Avec l’augmentation du taux de vaccination contre le covid – 19, les sujets qualifiés peuvent être affectés par certains facteurs incertains, ce qui peut affecter le progrès des essais cliniques. Il peut également y avoir des risques liés à l’échec de la recherche et du développement et au défaut d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires compétentes;
4. À l’heure actuelle, il existe de nombreux médicaments oraux à petite molécule covid – 19 à différents stades de développement en Chine, et le shen26 est incertain de la concurrence sur le marché après la commercialisation.
La société s’acquittera en temps voulu de l’obligation de divulgation de l’information en ce qui concerne les progrès ultérieurs, conformément aux dispositions pertinentes, et les investisseurs sont invités à investir rationnellement et à prêter attention aux risques.
Documents à consulter
1. Accords pertinents;
2. Other documents required by c
Annonce faite par la présente
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Board of Directors
6 juin 2002
