Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 30 mai 2022 au 3 juin 2022, les cinq principales entreprises dans le secteur des nouveaux médicaments ont augmenté: Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) (45,2%), Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) (30,0%), kangfang Biology (28,1%), kangning Jerry (17,9%) et yasheng phar Les cinq principales entreprises en baisse étaient Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 11,8%), genxi Biology (- 11,7%), okonville (- 9,8%), Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (- 9,6%) et Deqi Pharmaceutical (- 9,1%).
Analyse des faits saillants de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: le 2 juin, nmpa a reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’injection d’iquilensei mise au point par renne bio / Cinda bio pour le traitement du myélome multiple récurrent / réfractaire. L’injection d’ikilunsai est un produit car – t développé conjointement par renne bio et Cinda bio et destiné à la bcma. C’est également la première fois qu’une demande de mise sur le marché d’un nouveau médicament est présentée et acceptée en Chine.
Progrès dans le développement: le traitement par car – t est un domaine brûlant dans le domaine de l’immunothérapie tumorale. La FDA a approuvé la mise sur le marché de six thérapies cellulaires par car – t (quatre ciblant le cd19car – t et deux ciblant le bcmcar – t) dans le monde entier, tandis que la nmpa a approuvé la mise sur le marché de deux thérapies cellulaires par car – t (toutes ciblant le cd19car – t). En tant que domaine chaud, de nombreuses entreprises chinoises se sont engagées dans la recherche sur la thérapie car – t avec différentes cibles.
En ce qui concerne les recettes de vente mondiales: les recettes de vente des produits car – t actuellement disponibles sur le marché mondial ont montré une bonne tendance à la croissance. En 2021, les ventes mondiales de kymriah, yescarta et tecartus se sont élevées à 587 millions de dollars, 695 millions de dollars et 176 millions de dollars respectivement, et les ventes annuelles de breyanzi (CD19) et abecma (bcma) des deux nouveaux produits car – t de Bristol – Myers Squibb en 2021 se sont élevées à 87 millions de dollars et 164 millions de dollars respectivement. En outre, cilta CEL (bcma), développé en collaboration avec Johnson & Johnson, a été approuvé par la FDA pour la commercialisation en février 2022 et devrait devenir une nouvelle variété incrémentale dans le domaine du car – T.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 4 nouveaux médicaments ou indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine cette semaine, 11 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 25 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 4 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la NDA.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 1er juin, l’étude clinique de phase 1 sur l’innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du médicament sim0417 (ssd8432) 3Cl oral de petite molécule covid – 19 chez des sujets adultes en bonne santé après une ou plusieurs doses a été réalisée et le dernier patient a été administré et observé à l’hôpital.
Le 30 mai, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
(3) Le 2 juin, la nouvelle indication de sulglimumab, le médicament de base de l’industrie pharmaceutique, a été approuvée pour un traitement de consolidation chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (cbnpc) de stade 3 non résécable qui n’ont pas développé de progression de la maladie après une radiochimiothérapie simultanée ou séquentielle.
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
Le 1er juin, le bivv001, mis au point par Sanofi en collaboration avec sobi, a été reconnu par la FDA Breakthrough Therapy comme étant utilisé pour traiter les patients hémophiles a et a été le premier à obtenir un traitement par facteur VIII de coagulation reconnu par Breakthrough therapy.
Le 31 mai, le médicament Genetech evrysdi a été approuvé par la FDA pour une utilisation prolongée dans la population pour le traitement des enfants âgés de moins de 2 mois atteints d’atrophie musculaire spinale (AMS). Auparavant, le médicament avait été approuvé pour le traitement des enfants et des adultes de tous âges atteints d’ams.
(3) le 31 mai, la FDA a accordé à umblastys, radioanticorps Therapeutics Therapeutics, le traitement des métastases du système nerveux central et du chondroméninges chez des patients pédiatriques atteints de neuroblastomes, la priorité d’examen de la demande d’autorisation de produits biologiques (bla).
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
