Le Département général de l'administration nationale de la réglementation des drogues a publié un avis sur le renforcement de la surveillance de la qualité et de la sécurité des réactifs de détection du virus covid - 19 et a demandé à tous les services provinciaux de réglementation des drogues de renforcer encore l'orientation de la recherche et du développement sur les réactifs de détection du virus covid - 19 et de la Déclaration d'enregistrement, de faire un bon travail de vérification du système de gestion de la qualité pour l'enregistrement des produits déclarés et enregistrés, d'exhorter le déclarant à s'acquitter sérieusement de ses principales responsabilités et d'assurer la normalisation du processus Les documents de déclaration d'enregistrement sont véridiques, exacts, complets et traçables. Le registraire du réactif de détection du virus covid - 19 doit renforcer efficacement la gestion de la qualité tout au long du cycle de vie du produit et assumer la responsabilité de la sécurité et de l'efficacité du produit tout au long du processus de développement, de production, d'exploitation et d'utilisation conformément à la loi. Les autorités municipales et de comté chargées de la réglementation des médicaments doivent renforcer la surveillance de la qualité et de la sécurité des produits dans le cadre de l'utilisation des réactifs de détection des acides nucléiques viraux covid - 19 conformément à leurs responsabilités et vérifier soigneusement si la qualification des produits, les canaux d'approvisionnement et la gestion de la durée de vie des réactifs de détection des acides nucléiques viraux covid - 19 utilisés par les établissements médicaux (y compris les établissements d'inspection médicale tiers) sont conformes aux exigences et si la qualité est qualifiée. En cas de violation des lois et règlements, les autorités compétentes en sont informées en temps voulu.
© China Stock Market News