Code des valeurs mobilières: Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) titre abrégé: Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639)
Annonce concernant l’obtention d’un certificat d’enregistrement d’instrument médical par une filiale à part entière
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent que le contenu de la divulgation des renseignements est vrai, exact et complet et qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Chaozhou Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) Les détails sont les suivants:
Détails du certificat d’enregistrement de l’instrument médical:
Nom du produit numéro du certificat d’enregistrement certificat d’enregistrement valide utilisation prévue
Période de classification
Test d’acide nucléique de Streptococcus du Groupe B norme nationale d’injection mécanique 2022 – 06 – 02 cette trousse est utilisée pour la détection qualitative de l’acide nucléique de Streptococcus du Groupe B le 1er juin de la trousse d’essai de 34 à 37 semaines de gestation (méthode de l’aiguille de photosonde PCR – fluorescente 20223400731 à 2027 Dans les échantillons de l’appareil reproducteur des femmes à la fin de la grossesse).
Le Groupe B streptococcus (GBS) est un streptocoque anaérobie facultatif Gram positif, qui s’est avéré être l’un des principaux agents pathogènes de l’infection périnatale de la mère à l’enfant et l’un des principaux agents pathogènes de l’infection des voies génitales maternelles. Le GBS implanté dans le corps de la femme enceinte peut causer une bactériurie asymptomatique, une cystite, une pyélonéphrite, une bactériémie, une infection de la cavité amniotique, une pneumonie, un accouchement prématuré, une infection de la cavité amniotique, une infection des voies génitales Endométrite post – partum et septicémie post – partum; Sans intervention, 50% se propageraient verticalement au foetus ou au nouveau – né, causant une septicémie néonatale et une méningite néonatale. La détection rapide et précise du SGB est un élément clé de la prévention de l’infection par le SGB chez les nouveau – nés périnatals. Les stratégies de dépistage et les lignes directrices sur la prévention et le traitement des infections périnatales à Streptococcus B aux États – Unis, le consensus clinique sur les infections périnatales à Streptococcus B en Chine et les lignes directrices sur les soins de santé avant et pendant la grossesse (2018) recommandent que les femmes enceintes subissent un dépistage du SGB Entre 35 et 37 semaines de gestation, tandis que le Consensus d’experts sur la prévention des infections périnatales à Streptococcus B en Chine (2021) met l’accent sur le dépistage du SGB pour toutes les femmes enceintes entre 35 et 37 semaines de gestation. La trousse de détection de l’acide nucléique de Streptococcus B (PCR – Fluorescence Probe) Mise au point par l’entreprise est utilisée pour la détection qualitative de l’acide nucléique de Streptococcus B dans les échantillons du tractus génital des femmes de 34 à 37 semaines de gestation tardive. Elle s’applique au dépistage rapide de la colonisation du SGB chez les femmes enceintes au cours de l’accouchement qui n’est pas claire et qui n’a pas d’autres facteurs de risque élevé, ce qui facilitera le dépistage et la gestion de l’infection périnatale par le SGB.
Impact sur le rendement de l’entreprise et conseils sur les risques
L’obtention du certificat d’enregistrement des produits susmentionnés répond à la demande de diversification du marché, enrichit davantage les types de produits de l’entreprise, améliore la compétitivité de base de l’entreprise, aide l’entreprise à atteindre l’objectif de « la première marque de santé maternelle et infantile en Chine » et est conforme au plan stratégique de « l’acide nucléique 99 » de l’entreprise. Elle aura un impact positif sur le développement futur de l’entreprise. La situation réelle des ventes des produits approuvés dépend de l’effet de promotion du marché à l’avenir. L’entreprise n’est pas en mesure de prévoir l’impact sur les résultats d’exploitation futurs de l’entreprise. Veuillez prêter attention au risque d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) 10 juin 2002
