Le Conseil d’innovation scientifique de l’entreprise d’équipement médical est entré sur le marché avec un bénéfice important.
Afin de servir davantage la science et la technologie de haut niveau et d’encourager les entreprises d’instruments médicaux à développer la R & D et l’innovation de produits technologiques de base clés, la Bourse de Shanghai (ci – après dénommée la Bourse de Shanghai) a publié et mis en œuvre le 10 juin les lignes directrices pour l’application des règles d’examen de la cotation de l’émission de panneaux d’innovation scientifique de la Bourse de Shanghai No 7 – cinquième ensemble de normes d’inscription applicables aux entreprises d’instruments médicaux (ci – après dénommées les lignes directrices).
Le cinquième ensemble de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie a renforcé l’inclusion des entreprises de « technologie dure» et a appuyé l’inscription des entreprises qui n’ont pas encore généré certains revenus au stade de la recherche et du développement. Depuis l’ouverture du Conseil d’administration, un certain nombre d’entreprises innovantes de recherche et de développement de médicaments ont été cotées avec succès au Conseil d’administration de la science et de l’innovation en adoptant le cinquième ensemble de normes d’inscription, ce qui a initialement formé l’effet d’agglomération et l’effet de démonstration des entreprises de recherche et de développement de médicaments.
Premièrement, affiner la gamme de produits technologiques de base. Les produits techniques de base de l’entreprise requérante relèvent de la stratégie nationale d’innovation scientifique et technologique en matière d’instruments médicaux et des politiques industrielles connexes, qui encouragent et soutiennent, notamment les essais avancés, le diagnostic, le traitement, la surveillance, le soutien à la vie, le diagnostic et le traitement de la MCT, L’implantation et l’intervention, les produits d’équipements de réadaptation sanitaire et leurs parties et composants clés, les composants, les pièces de rechange et les matériaux de base.
Deuxièmement, définir les exigences spécifiques pour obtenir des résultats échelonnés. L’entreprise requérante doit avoir au moins un produit technique de base qui a fait l’objet d’une inspection et d’une évaluation clinique conformément aux lois et règlements pertinents sur les instruments médicaux et dont les résultats ont satisfait aux exigences, ou qui a satisfait à d’autres exigences relatives à la demande d’enregistrement des instruments médicaux, et qui n’a pas d’effets négatifs importants sur la demande d’enregistrement et l’inscription des produits sur la liste.
Troisièmement, prêter attention à la démonstration de l’espace de marché. Les principales activités ou produits de l’entreprise requérante doivent satisfaire aux exigences d’un grand espace de marché et, en combinaison avec l’innovation des produits technologiques de base, les progrès de la recherche et du développement, la comparaison des avantages et des inconvénients avec les produits concurrents, la demande clinique et le modèle de marché, prévoir et divulguer avec prudence Les conditions spécifiques répondant aux normes.
Quatrièmement, elle exige des avantages techniques évidents. L’entreprise requérante doit avoir un avantage technique évident et doit indiquer si elle a un avantage technique évident en combinaison avec la relation correspondante entre la technologie de base et les produits de base, l’indice de mesure de l’avancement de la technologie de base, le contexte de l’équipe et les r ésultats de la R & D, la réserve technique et La capacité de R & D continue, etc.
Cinquièmement, proposer des exigences en matière de divulgation et de vérification de l’information. L’entreprise requérante divulgue de manière objective et précise les produits techniques de base et leur état d’avancement, les progrès de la recherche et du développement et leurs réalisations par étapes, l’état d’approbation et d’enregistrement, l’espace de marché prévu, les arrangements de commercialisation pour la production et la vente futures, etc., et divulgue pleinement les risques pertinents. Dans le même temps, l’intermédiaire vérifie et contrôle le contenu correspondant.
La Bourse de Shanghai a déclaré que la prochaine étape consistera à guider activement les entreprises admissibles d’instruments médicaux à appliquer le cinquième ensemble de normes d’inscription au Conseil d’administration de la science et de la technologie sous la direction de la c
Le « cinquième ensemble de normes de cotation» fait référence aux normes de cotation énoncées à l’article 22, paragraphe 2, point 5), des règles de la Bourse de Shanghai pour l’examen et l’approbation de l’offre d’actions du Conseil d’administration de la science et de la technologie: la valeur marchande estimée n’est pas inférieure à 4 milliards de RMB, Les principales entreprises ou produits doivent être approuvés par les autorités nationales compétentes, l’espace de marché est important et des résultats échelonnés ont été obtenus. Les entreprises de l’industrie pharmaceutique doivent avoir au moins un produit de base approuvé pour l’essai clinique de phase II, tandis que les autres entreprises conformes au positionnement du Conseil d’innovation scientifique doivent avoir des avantages techniques évidents et satisfaire aux conditions correspondantes. Étant donné que l’ensemble de normes ne contient pas d’indicateurs tels que le bénéfice net, de nombreuses entreprises pharmaceutiques de haute qualité non rentables ont été cotées en bourse. Par exemple, les entreprises cotées au Conseil d’administration de la science et de la technologie Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) et ainsi de suite.
« depuis l’ouverture du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’ Il y a des spécialistes du marché qui le soulignent.
Dans le même temps, certains participants au marché ont également répondu que le cinquième ensemble de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie s’appliquait à un seul domaine industriel, et que seules les entreprises de recherche et de développement pharmaceutiques s’appliquaient à l’inscription du cinquième ensemble de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie. Il a été suggéré que d’autres industries, comme les dispositifs médicaux, puissent également être inscrites conformément au cinquième ensemble de normes afin d’améliorer la capacité du Conseil d’administration de la
Il est entendu que certaines entreprises d’instruments médicaux à inscrire sur la liste prêtent plus d’attention à la façon d’appliquer les règles de mise en oeuvre spécifiques de la cinquième série de normes, ne peuvent pas préciser le secteur de la Déclaration, il y a des circonstances dans lesquelles le délai de déclaration est retardé en attendant la publication des règles. La publication de ces lignes directrices peut mieux soutenir le financement de l’inscription des entreprises de dispositifs médicaux « hard Science and Technology » et améliorer encore l’application concrète de la cinquième série de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie.
Shanghai micro – invasive Electrophysiology Medical Technology Co., Ltd. Est une entreprise engagée dans la recherche, le développement, la production et la vente d’appareils dans le domaine du traitement interventionnel électrophysiologique et de l’ablation. Le 30 juin 2021, la Bourse de Shanghai a accepté les documents de demande de lancement initial du Conseil d’innovation scientifique de l’émetteur. Après trois séries d’enquêtes, le 31 mars 2022, minimalement invasive Electrophysiology a réussi la réunion. Il s’agit de la première entreprise d’instruments médicaux qui a réussi la réunion en adoptant le cinquième ensemble de normes d’inscription et qui a soumis l’enregistrement le 1er avril. Actuellement, il en est à l’étape de l’examen de l’enregistrement.
Le succès de l’électrophysiologie minimalement invasive a attiré l’attention du marché sur l’application du cinquième ensemble de normes d’inscription pour les entreprises de dispositifs médicaux. La volonté et la confiance des entreprises d’instruments médicaux d’utiliser le cinquième ensemble de normes d’inscription pour déclarer Sci – tech Creative Board ont considérablement augmenté.
Selon des statistiques incomplètes, en 2022, de nombreuses entreprises de dispositifs médicaux ont l’intention d’utiliser le cinquième ensemble de normes pour déclarer le Conseil d’innovation scientifique. Du point de vue du domaine d’activité, le champ d’activité principal de l’entreprise à déclarer est large, couvrant principalement le traitement des maladies cardiovasculaires, le traitement médical minimalement invasif, la surveillance du diabète, le séquençage des gènes, la détection des tumeurs, la neuroprothèse, la médecine sportive et d’autres domaines de subdivision. En ce qui concerne les pipelines de recherche et de développement, les entreprises à déclarer ont toutes des catégories de pipelines relativement riches, qui sont à la fine pointe de la science et de la technologie de la vie, de la santé et des soins de santé de la population et qui peuvent mieux répondre aux besoins croissants de la population en matière de santé et de soins de santé. Centre
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