Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 6 juin 2022 au 10 juin 2022, les cinq principales entreprises de nouveaux médicaments ont augmenté: Rongchang Biology (26,0%), kangnoa (23,9%), gengxi Biology (18,7%), nuocheng Jianhua (15,2%) et Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (14,5%). Parmi les cinq principales entreprises en baisse, tianxian Pharmaceutical (- 8,6%), MAIBO Pharmaceutical (- 6,3%), Reding Pharmaceutical (- 5,2%), Legend Biology (- 3,2%) et Hualing Pharmaceutical (- 2,7%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: récemment, les données d’efficacité de Trastuzumab deruxecan (t – DxD, DS – 8201) sur le cancer du sein à faible expression HER2 ont ét é divulguées lors de la réunion de l’Asco, ce qui a attiré une grande attention de l’industrie. Sur la base des données positives de la première série DxD d’ADC, en particulier d’enhertu, nous pensons que le taux de réussite du développement de médicaments me too pour la série DxD d’ADC est élevé et que les données valides de la série DxD d’ADC devraient être maintenues. Actuellement Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Selon son brevet de médicament ADC pertinent, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ADC a un Linker et un payload presque identiques avec le premier médicament ADC tricolore de la série DxD (analogue de l’exsitécan), sauf que dans l’analogue de l’exsitécan amide α Avec l’introduction d’un cyclopropyle, de petits changements sont attendus pour maintenir l’efficacité du médicament prototype.
Selon plusieurs brevets liés aux médicaments ADC divulgués à l’heure actuelle par Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) et compte tenu de la polyvalence des médicaments ADC Linker et payload pour différents anticorps cibles, les Compte tenu des excellentes données actuelles sur les médicaments anticancéreux, nous croyons que les médicaments me too devraient maintenir leur excellente efficacité. Compte tenu de la situation concurrentielle entre les médicaments me too nationaux et les produits de recherche originaux, la série de médicaments me too ADC ci – dessus devrait devenir un important point de contribution au rendement des entreprises concernées à l’avenir.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 4 nouveaux médicaments ou indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine cette semaine, 28 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 38 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 4 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la NDA.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
(1) Le 10 juin, la demande de mise sur le marché de l’anticorps monoclonal Yunding xinyaogoshatuzumab a été approuvée par la nmpa pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatiquement trinégatif non résécable qui ont reçu au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour une maladie métastatique.
Le 9 juin, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) GLP – 1 analogue lilalutide injection a été accepté par le CDE pour être utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2. Un rapport sommaire de l’essai clinique de phase 3 a été obtenu en octobre 2021 conformément à l’annonce de la compagnie.
Le 9 juin, le CDE a accepté une demande de nouveau médicament oculaire Cyclosporine a pour le traitement de la sécheresse oculaire, qui peut se propager plus rapidement sur la surface oculaire et rester plus longtemps, et qui peut être administré une fois par jour.
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
(1) Le 8 juin, roche lunsumio, un anticorps bispécifique liant les cellules cd20xcd3t, a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la Commission européenne pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire récurrent ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.
Le 1er juin, l’étude skylark de phase 3 de zuranolone sur la dépression post – partum, développée conjointement par sagetherapeutics et biogen, a atteint le point final principal et le point final secondaire lié.
Le 8 juin, les résultats de l’essai de phase 3 de Tackle d’astrazeneca pour le traitement ambulatoire précoce du covid – 19 léger à modéré chez evusheld ont été positifs. Une dose unique d’evusheld a réduit de 50% le risque de développer une coronaropathie – 19 sévère ou de mourir chez les patients non hospitalisés présentant une coronaropathie – 19 légère à modérée par rapport au placebo.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes, le risque de changements dans les politiques pharmaceutiques et le risque de différends sur les brevets de médicaments novateurs.
