Rapport hebdomadaire de l’industrie pharmaceutique et biologique: le rapport annuel d’examen des médicaments 2021 a été publié, mettant l’accent sur les possibilités d’investissement dans la chaîne industrielle des médicaments innovants.

Avis de sécurité:

Point de vue de l’industrie: le rapport annuel d’examen des médicaments 2021 est publié et met l’accent sur les possibilités d’investissement dans la chaîne industrielle des médicaments innovants. L’Administration nationale des médicaments a publié le rapport d’examen des médicaments de l’année 2021, qui a atteint un sommet de près de cinq ans en ce qui concerne l’acceptation et la conclusion de l’enregistrement des médicaments innovants. Selon les statistiques de la catégorie de demande d’enregistrement, 2 412 demandes d’essais cliniques de nouveaux médicaments (la catégorie de demande d’enregistrement ci – après dénommée IND) ont été acceptées, soit une augmentation annuelle de 55,81%; 389 demandes d’autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments (cette catégorie de demandes d’enregistrement est ci – après dénommée NDA), en hausse de 20,43% par rapport à l’année précédente; 1791 demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments du même nom, de médicaments génériques et de médicaments biologiques similaires (cette catégorie de demandes d’enregistrement est ci – après dénommée ANDA), en hausse de 59,06% par rapport à l’année précédente. En 2021, 1 886 demandes d’enregistrement de médicaments innovants (998 variétés) ont été acceptées, soit une augmentation annuelle de 76,10%. Selon les statistiques des types de médicaments, 54 médicaments chinois traditionnels (51 variétés) ont été innovants, soit une augmentation annuelle de 134,78%; 1166 produits chimiques innovants (508 variétés), en hausse de 55,05% par rapport à l’année précédente; 666 produits biologiques innovants (439 variétés), en hausse de 125,00% par rapport à l’année précédente. Selon les statistiques des catégories de demandes d’enregistrement, 1 821 IND (953 variétés) ont été enregistrées, soit une augmentation annuelle de 79,23%; L’ADN était de 65 (45 variétés), en hausse de 18,18% par rapport à l’année précédente.

L’innovation est un moteur clé du développement de l’industrie pharmaceutique mondiale et un moyen in évitable pour China Meheco Group Co.Ltd(600056) Encouragé par les politiques nationales, l’industrie chinoise des médicaments innovants se développe rapidement. Nous mettons l’accent sur 1) Le chef de file de l’innovation pharmaceutique avec l’avantage de la sector – forme technologique et une forte capacité en mer; Les robinets CXO qui sont entrés dans la zone de haute performance après le rappel de l’évaluation; En amont de la chaîne Chuang Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832)

Stratégie d’investissement: ligne principale 1: covid – 19 oral pharmaceutical industry chain, Geneva pharmaceutical patent Pool Organization (MPP) a annoncé l’autorisation de huit entreprises pharmaceutiques chinoises de produire des médicaments à effet spécial covid – 19 de Pfizer et Merck, et les performances des entreprises liées à la production de médicaments covid – 19 et à La chaîne industrielle devraient bénéficier. Il est recommandé de se concentrer sur: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) , Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) , Fuxing pharmaceutical industry, Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) , Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Great Chinasoft Technology Co.Ltd(002453) , Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.Ltd(300233) Ligne principale 2: dans le secteur de la médecine traditionnelle chinoise, les politiques de soutien aux poids lourds se poursuivent et la mise en œuvre des politiques renforce la confiance. La marque OTC Traditional Chinese Medicine dispose d’un droit de tarification indépendant, tandis que d’autres médicaments brevetés chinois sont achetés et vendus à un prix modéré, et l’évaluation globale de la plaque est rentable. Il est recommandé de prêter attention à: Kpc Pharmaceuticals Inc(600422) , gushengtang, Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) Ligne principale 3: créer la chaîne Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) Ligne principale 4: en plus des trois lignes principales ci – dessus, il existe d’autres circuits à forte prospérité et à forte barrière, y compris les API caractéristiques, l’exportation de préparations et la médecine nucléaire. Attention recommandée: Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) , Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co.Ltd(300497) , Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) , Yantai Dongcheng Biochemicals Co.Ltd(002675) , Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) , yuanda Pharmaceutical.

Résumé des faits saillants de l’industrie: 1) la sécheresse oculaire d’aldeyra a atteint le point final principal dans la phase III du traitement par repoxalap; Les résultats des derniers essais cliniques de Precision Co., Ltd. Sur le traitement par car – t sont positifs; Les résultats des essais cliniques d’inhertu, un médicament ADC développé conjointement par AstraZeneca et le triathlon no 1, sont positifs; Le Comité d’experts de la FDA a appuyé à 100% la thérapie génique de Bluebird pour le traitement des patients atteints de leucodystrophie surrénale précoce.

Rétrospective: le secteur pharmaceutique a a augmenté de 4,11% la semaine dernière, tandis que l’indice Shanghai – Shenzhen 300 a augmenté de 3,65% au cours de la même période, l’industrie pharmaceutique se classant sixième sur 28 industries. Le secteur pharmaceutique des actions H a augmenté de 9,24% la semaine dernière, tandis que l’indice composite Hang – Seng a augmenté de 3,53% au cours de la même période, l’industrie pharmaceutique se classant deuxième sur 11.

Conseils sur les risques: 1) risques liés aux politiques: les politiques de contrôle des frais d’assurance médicale et de réduction des prix des médicaments ont un impact négatif important sur l’industrie; Risques liés à la recherche et au développement: les investissements dans la recherche et le développement pharmaceutiques sont importants et difficiles, et il est possible que la recherche et le développement échouent ou que les progrès soient lents; Risque de l’entreprise: les conditions d’exploitation de l’entreprise ne répondent pas aux attentes.

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