Le 10 juin, la Bourse de Shanghai a publié la ligne directrice No 7 sur l’application des règles d’examen de l’inscription à la cote de la Bourse de Shanghai pour l’émission du Conseil d’administration de la science et de la technologie – la cinquième série de normes d’inscription applicables aux entreprises d’instruments médicaux (ci – après dénommées lignes directrices), qui précise les dispositions applicables aux entreprises d’instruments médicaux qui demandent l’application de la cinquième série de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie.
En réponse, les gens de l’industrie disent qu’il s’agit d’un grand avantage politique dans le domaine des dispositifs médicaux. Cette fois – ci, les organismes de réglementation ont publié des lignes directrices pour les entreprises d’instruments médicaux, qui fournissent des directives plus claires et plus claires pour l’inscription des entreprises d’instruments médicaux sur la liste et contribuent à améliorer l’efficacité de l’inscription des entreprises sur la liste.
Les lignes directrices énoncent des dispositions détaillées pour les entreprises d’instruments médicaux qui demandent l’application de la cinquième série de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie en ce qui concerne la technologie de base et la catégorie de produits, l’étape de la recherche et du développement, l’espace de marché et les avantages technologiques.
Les lignes directrices précisent que, dans le domaine des produits, les produits techniques de base doivent être conformes à la stratégie nationale d’innovation scientifique et technologique en matière d’instruments médicaux et aux politiques industrielles connexes, y compris les essais avancés, le diagnostic, le traitement, la surveillance, le soutien à la vie, le diagnostic et Le traitement de la MCT, l’implantation et l’intervention, les produits d’équipements de réadaptation sanitaire et leurs parties et composants clés, les composants, les pièces de rechange et les matériaux de base.
En ce qui concerne l’étape, les lignes directrices exigent que la R & D des produits techniques de base des entreprises concernées produise des r ésultats d’étape, qu’au moins un produit technique de base ait fait l’objet d’une inspection et d’une évaluation clinique des produits conformément aux lois et règlements pertinents sur les instruments médicaux et que les résultats satisfassent aux exigences, ou qu’il satisfasse à d’autres exigences relatives à la demande d’enregistrement des instruments médicaux, et qu’il n’y ait pas de questions défavorables importantes qui influent sur la demande d’enregistrement
Du point de vue de la situation réelle de l’inscription sur la liste, jusqu’à présent, la plupart des entreprises de recherche et de développement pharmaceutiques ont adopté le cinquième ensemble de normes d’inscription sur la liste. Seule l’électrophysiologie minimalement invasive s’est réunie avec succès le 31 mars 2022 et est devenue une entreprise d’instruments médicaux qui s’applique à la cinquième série de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie.
Les investisseurs en capital source ont déclaré au Journal Securities Daily: « depuis l’ouverture du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du Conseil d’administration du
Les gens de l’industrie croient que les lignes directrices renforcent encore les règles d’application de la cinquième série de normes d’inscription du Conseil d’administration et fournissent des lignes directrices plus claires pour l’inscription ultérieure des instruments médicaux non rentables.
Les investisseurs en capital source ont déclaré aux journalistes que le document d’orientation publié par la Bourse de Shanghai montrait davantage le degré d’inclusion des actions a dans les entreprises de haute qualité, ce qui améliorerait considérablement la volonté et la confiance des entreprises de dispositifs médicaux ayant une force d’innovation scientifique de déclarer le Conseil d’innovation scientifique.
Les personnes liées à la Bourse de Shanghai ont déjà déclaré au reporter de Securities Daily que la publication des « lignes directrices » pourrait mieux soutenir le financement de l’inscription des entreprises d’appareils médicaux « hard Technology » et améliorer davantage l’application spécifique du cinquième ensemble de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie.
À cet égard, Deng Zhidong, Directeur général de Hainan Boao Medical Technology Co., Ltd., a déclaré à Securities Daily: « les lignes directrices publiées cette fois ont élargi le champ d’application de la cinquième série de normes d’inscription du Conseil d’administration de la science et de la technologie, clarifié l’application de cette norme par Les entreprises d’instruments médicaux, sans aucun doute pour les entreprises d’instruments Innovation Medical Management Co.Ltd(002173)
Bai Wenxi, économiste en chef de l’IPG en Chine, a déclaré au Journal Securities Daily que la publication des « lignes directrices » pour les entreprises d’appareils médicaux est utile pour mettre en évidence l’espace de marché et les avantages techniques des entreprises d’appareils médicaux sans but lucratif, afin d’améliorer l’acceptation et la reconnaissance du marché pour ces entreprises.
Il convient de noter qu’au cours des dernières années, le domaine de la santé a reçu beaucoup d’attention. En ce qui concerne les politiques, l’État a mis en place un certain nombre de mesures dans le domaine médical, telles que le diagnostic et le traitement gradués, la substitution nationale et l’achat de quantités, qui sont propices à l’innovation et au développement des dispositifs médicaux nationaux.
Les gens de l’industrie ont dit aux journalistes que la recherche et le développement d’instruments médicaux sont souvent des r ésultats synergiques de la biologie, de la médecine, de la science des matériaux, de l’ingénierie et même du développement de systèmes et de logiciels informatiques et d’autres domaines. Le d éveloppement de l’entreprise a besoin d’une grande réserve de talents techniques, le cycle de recherche et de développement est long et le coût de la recherche et du développement est élevé, de sorte que le domaine des instruments médicaux a besoin d’un soutien vigoureux
Les statistiques montrent que 27 des 167 sociétés qui présentent actuellement un prospectus à la Bourse de Hong Kong et dont le prospectus est toujours en vigueur sont des sociétés du secteur biomédical. Parmi eux, il y a 11 sociétés d’instruments médicaux, dont 5 sont déjà des sociétés de deuxième ordre.
Dans ce cas, le Conseil d’innovation scientifique a assoupli le seuil d’inscription des entreprises d’appareils médicaux, attirera – t – il les entreprises qui planifient une inscription à Hong Kong au Conseil d’innovation scientifique? À cet égard, Deng Zhidong a déclaré qu’il était inévitable que les entreprises admissibles se tournent vers le Conseil d’administration de la science et de la technologie.
En ce qui concerne les avantages de l’inscription sur la liste du Conseil d’administration de la science et de la technologie, Deng Zhidong estime que l’inscription sur la liste du Conseil d’administration de la science et de la technologie adopte un système d’inscription, simplifie les procédures d’examen et accélère l’inscription. En outre, le Conseil d’innovation scientifique est plus liquide et plus efficace dans le financement des entreprises. La compétitivité des entreprises concernées sur le marché intérieur s’améliorera considérablement.
« l’inscription au Conseil d’administration de la science et de la technologie peut non seulement permettre aux entreprises d’obtenir des capitaux supplémentaires, mais aussi promouvoir le développement normalisé et transparent des entreprises, améliorant ainsi le niveau d’exploitation des entreprises. En outre, le crédit de marché des entreprises, l’influence de la marque, etc., ont un rôle plus important à jouer dans l’amélioration. Bai Wenxi a dit.
