Le 13 juin, l’administration d’État de l’assurance médicale a publié un avis public sur le plan de travail pour l’ajustement du catalogue des médicaments de l’assurance médicale de base de l’État, de l’assurance contre les accidents du travail et de l’assurance maternité en 2022 et les documents connexes.
Par rapport à 2021, le catalogue des médicaments d’assurance maladie de cette année, fondé sur le soutien continu aux médicaments de traitement de la pneumonie à virus covid – 19 et aux médicaments novateurs, reflète pleinement l’attention accordée aux médicaments de traitement des maladies rares et aux médicaments pour enfants.
Ensuite, l’administration nationale de l’assurance médicale commencera officiellement à ajuster le catalogue des médicaments d’assurance médicale en 2022.
Par rapport à 2021, le programme de travail est resté globalement stable et a été amélioré en ce qui concerne la portée de la Déclaration, les règles d’accès, les procédures d’examen, etc.
Cette année, le catalogue des médicaments d’assurance médicale continue d’appuyer les médicaments de traitement de la pneumonie à virus covid – 19 et les médicaments innovants, reflétant pleinement l’attention accordée aux médicaments de traitement des maladies rares et aux médicaments pour enfants, et les « médicaments de traitement des maladies rares approuvés pour la mise sur le marché avant le 30 juin 2022» et les « médicaments approuvés pour la mise sur le marché avant le 30 juin 2022 et inclus dans la liste des médicaments pour enfants encourageant la recherche et le développement» sont explicitement inclus dans les conditions de déclaration. On s’attend à ce que le niveau de sécurité des médicaments dans la population concernée soit encore amélioré.
En outre, cette année, le catalogue propose pour la première fois des règles d’accès non exclusif aux médicaments, ajoute un lien public aux résultats de la Déclaration et améliore le processus d’examen par des experts. Dans l’ensemble, cette année, l’ajustement du catalogue des médicaments d’assurance – maladie a fait un autre pas solide vers la science, la normalisation, l’équité et la transparence.
En fait, au cours des dernières années, les médicaments nouvellement inclus dans le catalogue national des soins de santé ont manifestement favorisé le cancer, les maladies chroniques, l’anti – infection, les maladies rares, les femmes et les enfants, etc. Le 3 décembre 2021, les résultats de l’ajustement du catalogue national d’assurance médicale 2021 ont été publiés et mis en œuvre le 1er janvier 2022. Sept médicaments pour maladies rares ont été inclus, couvrant de nombreuses indications de maladies rares, y compris la sclérose en plaques et l’hémophilie de type B. En tant que l’un des deux médicaments présélectionnés de bojian Biology, l’injection de sodium de nosinasen a attiré beaucoup d’attention en raison du prix de 700000 yuans par injection en Chine.
Nosinasen sodium injection est utilisé dans le traitement de l’atrophie musculaire spinale (AMS). En tant que maladie neuromusculaire récessive autosomique rare, l’incidence de la SMA chez les nouveau – nés nés vivants est d’environ 1 sur 10 000. Les données montrent que la plupart des enfants atteints de SMA de type I survivent jusqu’à l’âge de 2 ans sans traitement ni soutien respiratoire et nutritionnel. Par conséquent, la SMA est la principale maladie génétique qui cause la mort des nourrissons de moins de deux ans.
Après des négociations qui ont abouti à des réductions drastiques des prix, le médicament est devenu abordable pour la plupart des patients. Le reporter du China Securities journal a appris de bojian que le système actuel d’approvisionnement en injection de sodium de nosinasen s’est infiltré dans les villes au niveau des préfectures et même au niveau des comtés. Jusqu’en mai de cette année, l’injection de sodium de nosinasen a couvert 31 provinces, municipalités et régions autonomes à travers le pays. Les patients de toutes les provinces (régions autonomes et municipalités relevant directement du Gouvernement central) n’ont pas besoin de quitter la province pour compléter le traitement local.
Minsheng Securities estime que l’injection de sodium nosinasen, un médicament à prix élevé utilisé pour traiter la SMa, a été incluse dans l’assurance médicale, ce qui a grandement encouragé la recherche et le développement de médicaments pour les maladies rares. On s’attend à ce que les soins de santé intègrent davantage de médicaments pour les maladies rares à l’avenir, sous réserve de paiements raisonnables, ce qui devrait continuer de stimuler l’enthousiasme pour la recherche et le développement dans ce domaine.
Au cours des dernières années, les politiques nationales ont encouragé la recherche et le développement sur les médicaments pour enfants et les maladies rares, et l’enthousiasme des entreprises concernées pour la recherche et le développement a augmenté.
Le 9 mai, l’administration nationale des médicaments a publié le règlement d’application de la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine (projet révisé pour commentaires). Le projet d’avis encourage l’innovation originale, accélère le rythme d’inscription et optimise continuellement l’environnement de développement des entreprises pharmaceutiques innovantes. Dans le même temps, la recherche et le développement de médicaments pour enfants et de médicaments pour maladies rares sont encouragés, et le soutien des politiques devrait créer des conditions favorables au bon développement des entreprises concernées.
En ce qui concerne les maladies rares, au cours des dernières années, Sanofi, AstraZeneca et d’autres sociétés pharmaceutiques ont fusionné et élargi le pipeline de recherche et de développement de médicaments pour les maladies rares.
Xue Qun, fondateur, Président et chef de la direction de Hokkaido Kangcheng, a déclaré qu’un médicament a un cycle de vie d’environ 10 ans. Les patients atteints de maladies rares ont un long cycle de traitement, à moins qu’une nouvelle génération de médicaments ne se produise, sinon ils peuvent prospérer et prospérer, et le marché des médicaments pour les maladies rares est relativement important.
Les entreprises pharmaceutiques telles que kontini Pharmaceutical, Deyi Sunshine, Shufang Pharmaceutical et langyu Group sont activement réparties, mais la plupart d’entre elles en sont au stade initial du financement. En outre, plus de 10 sociétés pharmaceutiques innovantes cotées en bourse, dont yasheng Pharmaceutical, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Le rapport de recherche montre que les médicaments contre les maladies rares deviennent progressivement le point chaud de l’industrie pharmaceutique et l’un des secteurs les plus rentables de l’industrie. Sous l’impulsion de la politique, de nombreuses entreprises pharmaceutiques se sont jointes aux rangs de la recherche et du développement, et plus de 20 médicaments pour maladies rares sont en cours de recherche et de développement.
Les initiés de l’industrie estiment que ces dernières années, des documents de politique générale pertinents ont été publiés et mis en place successivement, et que le marché des maladies rares devrait connaître un développement rapide. Le marché chinois des médicaments pour maladies rares devrait atteindre 25,9 milliards de dollars d’ici 2030, ce qui pourrait entraîner une assurance commerciale ou un nouveau modèle de commercialisation de médicaments novateurs de grande valeur.
Les ressources d’examen prioritaire du Centre d’examen des médicaments de l’administration nationale des médicaments ont augmenté d’année en année pour les demandes d’enregistrement de nouveaux médicaments, de médicaments pour enfants et de médicaments pour maladies rares présentant des avantages cliniques. Il y a quelques jours, China Securities News a appris de l’administration nationale des médicaments qu’au cours des dernières années, afin de résoudre le dilemme clinique « les médicaments pour enfants dépendent de la rupture, la posologie dépend de la supposition », l’administration nationale des médicaments a pris de nombreuses mesures en même temps, a planifié de résoudre les problèmes clés et difficiles de la recherche et du développement sur les médicaments pour enfants, et a encouragé et encouragé la recherche et l’innovation sur les médicaments pour enfants. De janvier à avril 2022, le Centre d’examen des médicaments de l’administration nationale des médicaments a achevé 30 tâches d’examen technique des médicaments pour enfants, soit un total de 21 variétés, dont 8 variétés examinées et approuvées en priorité et 3 variétés de la liste des médicaments pour enfants encourageant la recherche et le développement à déclarer.
Depuis longtemps, la Chine manque de médicaments pédiatriques, les médicaments pédiatriques ne représentent qu’environ 5% du total des médicaments. La raison en est que la recherche, le développement et la production de médicaments pour enfants sont influencés par de nombreux facteurs, tels que l’éthique, la faisabilité des essais cliniques, la politique industrielle et le marché, et la difficulté de garantir la disponibilité et l’innocuité des médicaments pour enfants est beaucoup plus élevée que celle des médicaments pour adultes.
Avec l’appui de la politique, les entreprises pharmaceutiques ont intensifié leurs efforts pour distribuer des médicaments aux enfants. En ce qui concerne les sociétés cotées, Hainan Huluwa Pharmaceutical Group Co.Ltd(605199) , Yabao Pharmaceutical Group Co.Ltd(600351) , Sunflower Pharmaceutical Group Co.Ltd(002737)
Wanlian Securities estime que la demande de soins médicaux pour enfants augmente constamment, représentant plus de 10% du nombre total de consultations externes dans tout le pays. Entre – temps, le marché des médicaments pour enfants bénéficie d’un soutien politique continu et d’un moteur de croissance clair. Ping An Securities a souligné qu’à l’heure actuelle, les médicaments pour enfants représentent moins de 5% du marché chinois des médicaments finaux, que le marché est loin d’être saturé et que l’espace de développement futur est vaste. L’industrie prévoit que le marché chinois des médicaments pour enfants atteindra 200 milliards de yuans en 2021. Avec l’appui de la politique, on s’attend à ce que les entreprises pharmaceutiques élargissent la distribution des lignes de médicaments pour enfants et accélèrent la recherche clinique sur les indications liées aux enfants.
