Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
(room 1003, 10F, Building 2, No. 36 and 58 haiqu Road, China (Shanghai) Free Trade Pilot zone) issued A-Shares to specific objects in 2022
Rapport d’analyse de faisabilité sur l’utilisation des fonds collectés
(version révisée)
Juin 2002
Plan d’utilisation des fonds collectés
Le montant total (y compris les frais d’émission) de l’émission d’actions a à des objets spécifiques ne dépasse pas 3 969 milliards de RMB (y compris le montant principal), qui sont tous des souscriptions en espèces. Le montant net du montant total des fonds collectés après déduction des frais d’émission sera utilisé dans les directions suivantes:
Unit é: 10 000 RMB
No de série montant total de l’investissement du projet Collecte de fonds investissement proposé
Euh…
1 projet de recherche et de développement de médicaments innovants 460304,00 367120,00
2 Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Science and Technology headquarters and Research Base Project 120588 Sichuan Anning Iron And Titanium Co.Ltd(002978) 000
Total 5808920039690000
Une fois que les fonds levés pour cette émission sont disponibles, si le montant net réel des fonds levés est inférieur au montant des fonds levés proposés ci – dessus, le Conseil d’administration et les personnes autorisées de la société ajusteront et décideront finalement des projets d’investissement spécifiques des fonds levés en fonction du montant net réel des fonds levés et conformément aux lois et règlements pertinents, dans le cadre des projets d’investissement susmentionnés des fonds levés, en fonction de l’état d’avancement des projets d’investissement des fonds levés et de la demande de fonds, etc. En ce qui concerne l’ordre de priorité et le montant spécifique de l’investissement de chaque projet, la partie insuffisante des fonds collectés est résolue par la société au moyen de fonds propres ou d’autres moyens de financement.
Afin d’assurer le bon déroulement des projets d’investissement financés par les fonds collectés et de protéger les intérêts de tous les actionnaires de la société, la société peut investir d’abord les fonds collectés par elle – même en fonction de la situation réelle des projets d’investissement financés par les fonds collectés et les remplacer conformément aux lois et règlements pertinents après que les fonds collectés ont été mis en place.
Si le montant total des fonds collectés dans le cadre de cette émission à des objets spécifiques est ajusté en raison d’un changement de politique réglementaire ou de l’exigence d’émission de documents d’enregistrement, il sera ajusté en conséquence. Détails du projet d’investissement pour lequel des fonds collectés sont émis à des objets spécifiques (i) Utilisation des fonds collectés 1. Informations de base du projet (1) Projet de recherche et de développement de médicaments innovants
Afin de répondre à la demande croissante du marché des médicaments biologiques, de promouvoir le processus de R & D des médicaments innovants de l’entreprise, d’élargir l’espace de d éveloppement de l’entreprise, de consolider et d’améliorer encore la compétitivité de base de l’entreprise, l’entreprise a l’intention d’utiliser le capital levé de 3671200 millions de RMB pour la recherche clinique et La recherche préclinique des médicaments innovants, y compris la R & D clinique au pays et à l’étranger de suivi js001, la R & D clinique au pays et à l’ Js111 Clinical Research and development projects in China and Abroad, and Preclinical Research of other Early projects.
Le projet enrichira davantage l’entreprise dans la recherche sur les pipelines de produits pharmaceutiques, favorisera rapidement les essais cliniques nationaux et étrangers de médicaments en phase clinique, favorisera le développement de médicaments précliniques et jettera les bases d’un processus accéléré d’inscription sur la liste des produits de recherche. Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Science and Technology headquarters and Research Base Project
Il est proposé d’établir le siège social de Shanghai et le Centre R & D dans le parc industriel de Shanghai Xi’An International Medical Investment Company Limited(000516) dans la ville scientifique de Zhangjiang à Shanghai. L’investissement total du projet est de 120588 millions de RMB et le Fonds collecté est de 2978 millions de RMB. La superficie totale du terrain du projet est d’environ 16 277 m2 et la superficie totale prévue du bâtiment est d’environ 76 904 m2.
Une fois terminé, le projet deviendra le Centre de recherche et de développement de Shanghai de l’entreprise, intégrant la découverte et l’identification de médicaments, la vérification fonctionnelle, le d éveloppement de processus, les essais et d’autres fonctions, répondant aux exigences de recherche et de développement de l’étape préclinique des médicaments innovants de l’entreprise et aux exigences du Bureau du personnel de mise en œuvre de la recherche et de la conception cliniques au niveau des installations matérielles, fournissant une sector – forme de travail plus parfaite et riche en ressources pour le personnel de recherche et de développement et renforçant la synergie entre les départements de recherche et de développement Il est plus avantageux d’attirer d’excellents talents de R & D et d’enrichir la réserve de talents de R & D de l’entreprise. Le Centre R & D de Shanghai se concentrera sur quatre secteurs d’activité, y compris la recherche sur les nouvelles cibles pharmaceutiques, la recherche sur la découverte et l’optimisation des anticorps, la recherche sur les techniques d’amplification et d’optimisation des procédés de production et la recherche sur les nouvelles biotechnologies. 2. Perspectives de fonctionnement du projet
L’industrie des médicaments bio – innovants dans laquelle se trouve l’entreprise est une industrie à forte intensité technologique et à forte intensité de capital. La mise au point de médicaments bio – innovants est un processus long, complexe et coûteux qui exige des années de recherche et de développement dans de nombreux domaines, tels que la chimie pharmaceutique, la biologie moléculaire et cellulaire, la physique des cristaux, les statistiques, la médecine clinique, etc., avec des investissements allant de dizaines à Des milliards de dollars. Le projet d’investissement des fonds collectés est formulé par l’entreprise sur la base de l’étude et de l’évaluation de la demande de médicaments bio – innovants sur le marché extérieur de la Chine et de la tendance au développement de la recherche et du développement de médicaments bio – innovants afin de mieux saisir les possibilités de marché offertes par la croissance de l’industrie des médicaments bio – innovants. L’entreprise augmente encore les investissements dans la recherche et le développement de médicaments innovants, améliore les installations matérielles liées à la recherche et favorise l’intégration efficace des ressources de recherche et de développement de médicaments innovants, conformément à la tendance au développement de l’industrie. Grâce à la mise en œuvre du projet d’investissement des fonds collectés, l’analyse des perspectives d’affaires des principales activités et produits de l’entreprise est la suivante:
Croissance annuelle de l’industrie des biopharmaceutiques
Avec l’amélioration du niveau économique et de la sensibilisation à la santé des résidents chinois, la demande de biopharmaceutiques en Chine augmente et l’investissement du Gouvernement chinois dans l’industrie de la biopharmaceutique continue d’augmenter rapidement. La taille du marché chinois des biopharmaceutiques en 2020 a atteint 345,7 milliards de RMB. Selon les prévisions de Frost Sullivan, la taille du marché chinois des biopharmaceutiques devrait atteindre 811,6 milliards de RMB d’ici 2025 et le taux de croissance annuel composé de 2020 à 2025 devrait être de 18,6%.
Le marché mondial des biopharmaceutiques est passé de 220,2 milliards de dollars en 2016 à 297,9 milliards de dollars en 2020, avec un tcac annuel de 7,8% entre 2016 et 2020. En raison de l’expansion de la population de patients et de l’amélioration de la capacité de paiement, le taux de croissance du marché des médicaments biologiques sera beaucoup plus élevé que celui des médicaments chimiques au cours de la même période. Selon les prévisions de Frost Sullivan, le marché mondial des biopharmaceutiques devrait atteindre 530,1 milliards de dollars d’ici 2025, avec un tcac de 12,2% d’ici 2020 à 2025. Politiques visant à encourager et à promouvoir le remplacement national des médicaments innovants
À l’heure actuelle, l’ensemble du marché des médicaments innovants représente environ 7,3% du marché public des médicaments en Chine, ce qui laisse encore beaucoup à désirer par rapport à l’Europe, aux États – Unis, au Japon et à d’autres régions développées.
Avec l’amélioration continue de l’environnement de l’examen des médicaments, de l’environnement industriel (canal de financement, cro, CMO) et du terminal de paiement (paiement d’assurance médicale et assurance commerciale), l’espace de marché global des médicaments innovants continuera de croître rapidement à l’avenir.
L’entreprise est une société biopharmaceutique axée sur l’innovation. Grâce à la mise en œuvre de ce projet d’investissement de collecte de fonds, l’entreprise favorisera le processus de recherche et de développement sur les médicaments, enrichira les pipelines de produits pharmaceutiques en cours de recherche, améliorera et augmentera la synergie entre les différents départements de recherche et de développement, intégrera efficacement les ressources de recherche et de développement, renforcera la force de recherche et de développement sur les médicaments innovants et répondra mieux à la forte demande du marché. 3. Relations avec les entreprises existantes ou les stratégies de développement
L’entreprise est une société biopharmaceutique axée sur l’innovation qui s’occupe principalement de la découverte de médicaments novateurs, de la recherche clinique et du développement à l’échelle mondiale, de la production de masse et de la commercialisation. Le domaine de la recherche et du développement innovateurs de l’entreprise s’est étendu des anticorps monoclonaux aux médicaments à petites molécules, aux médicaments polypeptidiques, aux agents de couplage des anticorps (ADC), aux médicaments à anticorps bispécifiques ou polypécifiques, aux médicaments à acides nucléiques et à d’autres types de médicaments, ainsi qu’à l’exploration de thérapies innovantes de prochaine génération pour le cancer et les maladies auto – immunes. Le projet d’investissement des fonds collectés est étroitement axé sur les principales activités de l’entreprise et constitue une base solide pour l’amélioration et l’expansion des activités existantes de l’entreprise et pour la réalisation des objectifs de développement stratégique à moyen et à long terme de l’entreprise.
Après l’achèvement du projet d’investissement du Fonds collecté, la production actuelle de l’entreprise, y compris la recherche et le développement, l’approvisionnement, la production et la vente, etc.
Il n’y aura pas de changement important dans le modèle d’entreprise. Avec la mise en œuvre de divers projets d’investissement, l’innovation pharmaceutique de l’entreprise sera encore encouragée.
Le processus de recherche et de développement, l’enrichissement du pipeline de produits pharmaceutiques en cours de recherche, le renforcement de la force de recherche et de développement et l’amélioration du noyau de l’entreprise
Compétitivité. Parmi eux, le projet de recherche et de développement sur les médicaments innovants accélérera le processus de recherche et de développement sur les médicaments innovants de l’entreprise et élargira la recherche et le développement sur les médicaments de l’entreprise.
L’étendue et la profondeur des essais cliniques ont jeté les bases d’un plus grand nombre de produits commercialisables. Shanghai Junshi
Le siège social de la biotechnologie et la base R & D seront construits à Shanghai et au Centre R & D de l’entreprise, du point de vue des installations matérielles.
Répondre aux besoins de recherche et de développement de la phase préclinique des médicaments innovants de l’entreprise et aux besoins de bureau du personnel chargé de la conception et de la mise en œuvre de la recherche clinique;
Renforcer la synergie entre les départements de R & D du siège social de Shanghai, améliorer l’intégration efficace des ressources de R & D et attirer d’excellents talents de R & D.
Fournir une accumulation pour le développement à long terme de l’entreprise.
4. Préparation et progrès de la mise en œuvre du projet
Projet de recherche et de développement de médicaments innovants
L’entité chargée de la mise en œuvre du projet est la société ou la filiale Holding, avec un investissement total prévu de 460304 millions de RMB. Le
Parmi eux, il est proposé d’investir 3671200 millions de RMB dans le Fonds de collecte de fonds, et le reste sera investi par des fonds autofinancés. Les détails de l’investissement sont les suivants:
Unit é: 10 000 RMB
Aperçu du contenu de la recherche cible du projet R & D État d’avancement de l’étape montant de l’investissement proposé montant des fonds collectés
Étude clinique de phase III de js001 associée à une chimiothérapie standard versus placebo
Chimiothérapie standard combinée pour l’estomac ou l’oesophage
Traitement adjuvant postopératoire de l’adénocarcinome conjonctif
Étude Clinique internationale multicentrique de phase III
Js001 js001 associé au renvatinib et à la chimiothérapie standard
Essai clinique de phase III du traitement de première ligne par chimiothérapie standard
Préparation d’essais nationaux pour le cholangiocarcinome intrahépatique avancé résécable Pd – 1 à l’interne et à l’externe 93 315,00 86 000,00 Étude clinique multicentrique de phase III
Recherche clinique de phase II
Item js001 for operatable local Late Head entry Group
Traitement périopératoire du carcinome épidermoïde cervical
Préparation à l’entrée dans un lit d’étude clinique multicentrique de phase III
Phase
Phase I / II
Js004 js004 en association avec js001 et le Groupe d’étude standard pour le traitement
Btla in Advanced non – small cell lung cancer International majority at home and Abroad, phase III is approximately 86650008650000 Preparation for phase III Clinical Research bed in R & D Center
Phase
Phase I / II
Js004 en association avec js001 et le Groupe d’étude standard
Dans le cas du cancer du poumon à petites cellules en phase III
Préparation à l’entrée du Centre de phase III
Phase
Phase I / II
Js004 en association avec js001 pour le traitement des patients réfractaires en rechute
