La médecine innovante Nugget a été lancée conjointement par le Daily Economic News et les données de Medicaid, dans le but d’interpréter les progrès et les tendances de la recherche et du développement de nouveaux médicaments, d’analyser la compétitivité des produits et les perspectives du marché, de comprendre le contexte du capital médical et d’assister au développement de haute qualité de l’industrie pharmaceutique.
Selon les données de Yaodu, du 30 mai au 12 juin 2022, le Centre d’examen des médicaments (CDE) de l’administration nationale des médicaments a reçu 11 demandes de nouveaux médicaments chimiques et de nouveaux produits biologiques thérapeutiques présentées par 10 sociétés cotées (y compris la société holding de la société cotée).
Demande de drogue nouvelle
Entre le 30 mai et le 12 juin 2022, une demande clinique a été présentée pour les sociétés cotées, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) , Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) , Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.Ltd(601607) , Koning Jerry Pharmaceutical Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) Yipinhong Pharmaceutical Co.Ltd(300723) et Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Évaluation thermique des nouveaux médicaments
1. Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) VEGF / TGF β Double anticorps initialement déclaré comme médicament double anticorps pour la clinique conformément à l’article 2 de la société
Le 10 juin, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) Selon la société, zggs18 est un anti – VEGF / TGF Recombinant humanisé β Une protéine de fusion d’anticorps bifonctionnels qui se lie spécifiquement au facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF) et au facteur de croissance transformant « captif » β (TGF β)， Il peut inhiber l’angiogenèse tumorale et réduire la métastase tumorale.
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) Les résultats de l’étude préclinique ont montré que le zggs18 avait un effet inhibiteur significatif sur le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer colorectal, et qu’il pouvait entraîner une régression complète de la tumeur dans une proportion significative de souris après un traitement combiné avec l’anticorps anti – Pd – 1, ce qui indique que Le zggs18 a un fort effet de destruction de la tumeur et un potentiel d’amélioration de l’effet thérapeutique des médicaments immunothérapeutiques sur la tumeur.
aperçu de l’industrie:
Les médicaments à double anticorps sont considérés comme la prochaine génération de médicaments anticorps Nova, est également l’une des directions de développement les plus courantes de la recherche et du développement de médicaments immunothérapeutiques, le potentiel du marché est énorme, de nombreuses entreprises pharmaceutiques innovantes en Chine ont mis en place. Selon les prévisions de l’Institut, le marché chinois de l’industrie de la double résistance atteindra 5 milliards de yuans d’ici 2024.
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) β， Les données de pharmacotransition montrent que les médicaments qui n’ont pas le même mécanisme d’action ont été approuvés pour la commercialisation ou la recherche clinique à l’extérieur de la Chine. It is reported that zggs18 is the Second Section of the company to submit Clinical Trial Applications for Dual antibiotics. En janvier, zg005, un double médicament anticancéreux ciblant Pd – 1 / tigit, a été approuvé cliniquement. Zg005 devrait devenir un produit biologique innovant pour l’immunité tumorale dans le traitement des tumeurs solides et devrait être utilisé pour traiter une variété de tumeurs solides.
Commentaires de l’entreprise:
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) Du point de vue de la disposition des pipelines, l’entreprise a mis en place de nombreux domaines de traitement, tels que les tumeurs, les hémorragies et les maladies du sang, les maladies hépatiques et biliaires et les maladies immunoinflammatoires. À la fin de 2021, l’entreprise comptait 42 projets de recherche sur 16 produits pharmaceutiques à l’étude, dont 8 indications pour 4 produits pharmaceutiques à l’étude en phase NDA, phase III ou essai clinique enregistré.
Depuis sa création, 682266 En juin 2021, le premier médicament innovant de l’entreprise, donafinil comprimés, a été approuvé pour la commercialisation. L’indication est le traitement de première ligne du cancer du foie avancé. La première année de commercialisation, le produit des ventes de médicaments a atteint 163 millions de RMB, ce qui a contribué à la plupart des revenus de l’entreprise. Les comprimés de donafinib sont devenus l’un des médicaments cibles recommandés par les lignes directrices cliniques dans le domaine du traitement de première ligne du cancer du foie avancé. L’augmentation future des ventes est attendue. En outre, les d épenses de R & D de la compagnie en 2021 s’élevaient à 509 millions de RMB, en hausse de 62,13% par rapport à l’année précédente.
Après des années de pertes continues, la période de récolte commence. En mai de cette année, l’entreprise a annoncé que la demande d’autorisation de mise sur le marché de produits biologiques de thrombine humaine recombinante à usage externe présentée par l’entreprise a été acceptée, les données cliniques du médicament ont montré un bon effet hémostatique, a le potentiel d’être largement utilisé dans l’hémostase chirurgicale. Le 1er juin, la compagnie a annoncé que sa demande d’essai clinique de comprimés de chlorhydrate de jacintinib pour le traitement des patients atteints de pneumonie coronarienne de type nouveau sévère avait été acceptée. Selon la société, le jacintinib peut également avoir pour effet de bloquer l’entrée de nouveaux coronavirus dans les cellules alvéolaires des patients, réduisant ainsi la charge virale dans l’organisme.
Selon les chercheurs de Nugget innovation Medicine, avec des années d’investissement continu dans la recherche et le développement, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) D’autre part, une fois que la thrombine humaine recombinante à usage externe aura été approuvée pour être mise sur le marché, elle offrira un nouveau choix pour le marché local des médicaments hémostatiques chirurgicaux de plus de 8 milliards de RMB et devrait gagner une part de marché considérable.
D’août 2020 à aujourd’hui, 682266 Si l’indication covid – 19 du chlorhydrate de jacintinib et d’autres essais cliniques en cours progressent bien, le cours des actions de l’entreprise pourrait se réchauffer.
2. Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505)
Le 9 juin, Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) La société a déclaré qu’au cours des dernières années, elle a construit une sector – forme de drog Linker avec des droits de propriété intellectuelle indépendants à l’extrémité de la petite molécule et que le fda022 est le premier médicament ADC de nouvelle génération de la sector – forme, composé d’anticorps monoclonaux contre la cible du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) couplés au bb05.
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) La société a cité les données pertinentes pour indiquer qu’il existe actuellement trois produits ADRC cibles HER2 sur le marché.
aperçu de l’industrie:
Lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (Asco), qui vient de se terminer, les médicaments contre l’ADC ont attiré l’attention et ont été au centre de la réunion annuelle. Le médicament ADC est un complexe de médicaments cytotoxiques liés à des anticorps monoclonaux ciblant les tumeurs. En raison de la forte létalité des médicaments à petites molécules et de la capacité de ciblage des anticorps monoclonaux, il est devenu un centre de recherche et de développement dans le traitement ciblé des tumeurs au cours de la dernière décennie.
Selon les statistiques de Southwest Securities Co.Ltd(600369) Grâce à l’expansion progressive des indications et à l’efficacité exceptionnelle des médicaments contre l’ADC, les ventes de médicaments contre l’ADC ont atteint de nombreux records. En 2021, les ventes mondiales d’ADC se sont élevées à près de 5 milliards de dollars américains, avec un taux de croissance annuel composé d’environ 30% entre 2014 et 2021.
À l’heure actuelle, la concurrence pour la recherche et le développement de médicaments contre l’ADC est devenue de plus en plus féroce. Les entreprises pharmaceutiques chinoises à l’étranger sont toutes optimistes quant au potentiel de développement de médicaments contre l’ADC et ont ajouté des codes pour organiser le circuit. Selon les statistiques de Southwest Securities Co.Ltd(600369) Lors de la réunion annuelle de l’Asco de cette année, les pionniers chinois de l’ADC, Rongchang bio (sh688331, cours des actions 39,7, valeur marchande 21,6 milliards de RMB), lepu bio – B (hk02157, cours des actions 6,9, valeur marchande 11,5 milliards de RMB), Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) (sz Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) , cours des actions 18,83, valeur marchande 26,8 milliards de RMB) ont publié leurs derniers résultats de recherche sur les produits ADC. Parmi eux, le vidixetumab de Rongchang Biology est le premier produit ADC domestique approuvé, qui a été approuvé l’année dernière en Chine pour le cancer gastrique et le cancer épithélial des voies urinaires.
Du point de vue de la mise en page des cibles, HER2 est actuellement la première cible mondiale de recherche et de développement sur les médicaments contre l’ADC. Selon les données du Rubik’s Cube, en juin 2022, il y avait 60 médicaments contre l’ADC dans le monde qui étaient sur le marché ou en cours de recherche et qui ciblaient HER2. Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505)
Commentaires de l’entreprise:
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) L’entreprise couvre principalement les maladies de la peau et les maladies vénériennes et anti – tumorales. Actuellement, ella, qui traite les maladies infectieuses et prolifératives du VPH de la peau représentées par le condylome acuminatum, Li Bao Duo, qui traite les tumeurs, et fumida, qui traite les Nevus tachetés de rouge vif, sont les trois produits les plus importants de l’entreprise. En 2021, la contribution au revenu de l’entreprise pour la vente de médicaments et de produits de diagnostic a atteint 99,6%. Les trois médicaments susmentionnés ont été approuvés pour la commercialisation plus tôt, respectivement en 2007, 2009 et 2017.
En 2021, Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) Cependant, les cours des actions de l’entreprise ont chuté depuis qu’elle a atterri au Conseil d’administration en juin 2020, et les cours des actions plus élevés ont chuté de plus de la moitié.
ADC Pharmaceutical structure Complex, Development difficulties, Technical platform is the main Barrier of ADC Pharmaceutical Enterprises. Pour Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) Selon les chercheurs de Nugget Innovative Drugs, la R & D de HER2 Target est extrêmement compétitive, et trois médicaments ADC de HER2 Target ont été approuvés pour être mis sur le marché. Pour fda022, qui vient de déclarer une clinique, il est destiné à relever le double défi de la R & D et de la commercialisation. Toutefois, les trois principaux produits de base de l’entreprise sont toujours en croissance et devraient fournir des flux de trésorerie stables pour les investissements de l’entreprise dans la R & D.
