« l’année dernière, l’approbation du premier produit de thérapie cellulaire car – t en Chine a non seulement offert plus d’options pour notre traitement clinique, mais a également permis aux patients qui n’avaient pas de médicaments à traiter de voir une possibilité de guérison et de reprendre une vie normale. Wang Li, médecin en chef du Département d’hématologie de l’Hôpital Ruijin affilié au Collège médical de l’Université Jiaotong de Shanghai, a déclaré.
Le 16 juin, à l’occasion du premier anniversaire de la mise sur le marché du premier produit chinois de thérapie cellulaire car – t, yikaida (injection d’akilunsai), Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Selon les données officielles, yikaida bénéficie à plus de 200 patients chinois. Jusqu’à présent, plus de 30 patients ont ét é traités par le produit commercial car – t à l’Hôpital Ruijin affilié au Collège médical de l’Université Jiaotong de Shanghai. 19 patients peuvent être évalués au stade du traitement. Le taux de rémission objective (Orr) peut atteindre 94,7% et le taux de rémission complète (CR) peut atteindre 63,1%.
Cependant, avec des millions de coûts de traitement, les produits de thérapie cellulaire car – t sont « extrêmement chers » pour de nombreux patients et familles, et la façon d’améliorer l’accessibilité est devenue un sujet brûlant.
Huang Hai, PDG de Fosun Kate, a déclaré au China Times: « au cours de la dernière année, Fosun Kate a fait des progrès importants dans la commercialisation des produits de thérapie cellulaire car – t, et nous continuerons d’aller de l’avant régulièrement pour améliorer l’accessibilité des produits de thérapie cellulaire car – T.
Les données publiques montrent que le lymphome est la tumeur hématologique la plus fréquente, mais les méthodes traditionnelles de traitement du lymphome n’ont pas d’effet satisfaisant. Les résultats de la recherche internationale montrent que le taux de rémission clinique des patients n’est que de 26%, la survie globale médiane n’est que de 6,3 mois. Il est urgent d’innover et d’avoir un accès élevé aux médicaments en clinique.
En tant que médecin, Wang Li et ses collègues s’attendent toujours à ce que des produits plus nombreux et de meilleure qualité entrent rapidement en clinique pour aider un plus grand nombre de patients à réaliser l’espoir de guérison.
La thérapie cellulaire car – t est un traitement individualisé qui utilise le système auto – immun humain. Actuellement, les produits de thérapie cellulaire car – t approuvés sur le marché ne s’appliquent qu’aux patients atteints de tumeurs hématologiques. Le traitement aide les cellules T à retrouver une activité létale spécifique en introduisant un gène récepteur (car) qui reconnaît un antigène spécifique à la tumeur. Ces lymphocytes T modifiés ont ét é cultivés et amplifiés in vitro pour être réinjectés chez le patient.
Wang Li pense que le produit de thérapie cellulaire car – t est un médicament personnalisé, en raison de facteurs tels que le génotype, la fonction immunitaire et l’état de la maladie des patients, l’effet thérapeutique peut varier d’une personne à l’autre. Cependant, en ce qui concerne le traitement clinique actuel, le traitement par car – t a significativement augmenté le taux de rémission et la survie globale des patients atteints de tumeurs hématologiques, ce qui a permis de guérir les patients.
En juin 2021, yikaida est devenu le premier produit de thérapie cellulaire car – t approuvé en Chine pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à grandes cellules B (lbcl) récurrent / réfractaire après un traitement systémique de deuxième ligne ou plus. Il s’agit d’un produit de thérapie cellulaire auto – cart – t CD19 que Fosun Kate a introduit aux États – Unis, Kite (Geely Science Company), yescarta, et qui est autorisé à produire localement en Chine.
Huang Hai a déclaré que les produits de thérapie cellulaire car – t présentent les caractéristiques d’une personnalisation personnalisée, d’un traitement unique et d’un effet curatif prévisible, ce qui donne aux patients un New Hope Liuhe Co.Ltd(000876)
« peu de temps après la mise sur le marché d’ikeda, une femme âgée atteinte d’un lymphome diffus à grandes cellules B a ét é traitée avec des cellules car – t après deux rechutes. Après 24 jours d’hospitalisation, la première évaluation a ét é complètement soulagée et l’évaluation de 6 mois a maintenu la cr, ce qui nous a permis de voir les avantages réels des produits de thérapie cellulaire car – t pour les patients.» Dit Wang Li.
Comment améliorer l’accessibilité
Depuis son approbation en 2021, Fosun Kate a commencé à accélérer le processus de commercialisation des produits Ikeda. Selon Huanghai, en 2019, la base de production industrielle Fosun Kat car – t a ét é officiellement établie à Zhangjiang. L’ensemble de l’usine était d’environ 10 000 mètres carrés et le personnel de qualité de production était d’environ 200 personnes, ce qui a jeté les bases solides d’un investissement soutenu sur le marché chinois. Par la suite, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Toutefois, les prix élevés ont toujours été un obstacle important à l’accessibilité des produits de thérapie cellulaire car – T. Selon les données, le prix de kymriah de Novartis pour le traitement de la leucémie était de 475000 $par traitement; Le coût du traitement yescarta par Geely pour le lymphome à cellules B était de 373000 $(2,5 millions de RMB) par traitement. Le prix de détail d’aquilense de Fosun Kate est de 1,2 million de RMB / sac (environ 68 ML), le prix le plus bas au monde.
Selon le rapport annuel 2021 de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) La complexité de la chaîne de fabrication et d’approvisionnement et le processus hautement personnalisé de préparation des médicaments demeurent les principaux obstacles au succès du car – t pour un grand nombre de patients.
Selon Huanghai, Fosun Kate a construit une usine spéciale à Zhangjiang pour la collecte et la préparation de cellules, etc. en même temps, elle s’efforce activement de coopérer avec les compagnies d’assurance commerciales et espère également améliorer l’accessibilité des produits futurs par le développement indépendant de nouveaux procédés.
Entre – temps, Fosun Kate élargit activement d’autres indications d’Ikeda, développe de nouvelles cibles et de nouvelles technologies et accélère le processus de recherche et de développement dans le domaine des tumeurs solides, dans l’espoir de bénéficier à un plus grand nombre de patients atteints de tumeurs.
En juin, la demande d’essai clinique (IND) d’Ikeda pour le traitement de deuxième ligne du lymphome à grandes cellules B a été acceptée par la nmpa. Outre le développement d’autres indications, fkc889, le deuxième produit de thérapie cellulaire car – t de Fosun Kate, destiné aux patients adultes atteints de lymphome R écupér é / R ésistant à cellules de manchette (R / R MCL) après un traitement de deuxième ligne ou plus, a été approuvé pour des essais cliniques en Chine en mars 2022.
En outre, Fosun Kate met activement en place des pipelines de recherche et de développement et renforce sa force de recherche et de développement indépendants, accélère la promotion de cinq projets précliniques pour les tumeurs solides et s’efforce de combler l’énorme lacune dans l’application des tumeurs solides.
« d’une part, Fosun Kate a activement encouragé la mise en place d’un mode de paiement novateur pour réduire le fardeau économique des patients. À la fin du mois de mai, yikaida a ét é inclus dans plus de 30 provinces et municipalités pour la protection sociale; d’autre part, Fosun Kate a activement élargi la couverture Des centres de traitement car – T. À la fin du mois de mai, yikaida avait enregistré plus de 80 centres de traitement pour répondre aux besoins de traitement à proximité des patients atteints de lymphome à grandes cellules B récurrent / réfractaire dans différentes provinces et municipalités.» La mer Jaune dit.
