Dirui Industrial Co.Ltd(300396) : annonce concernant l’obtention du certificat d’enregistrement des instruments médicaux

Code des titres: Dirui Industrial Co.Ltd(300396) titre abrégé: Dirui Industrial Co.Ltd(300396) numéro d’annonce: 2022 – 055 Dirui Industrial Co.Ltd(300396)

Annonce concernant l’obtention d’un certificat d’enregistrement d’instrument médical par l’entreprise

La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent que le contenu de la divulgation des renseignements est vrai, exact et complet et qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.

Dirui Industrial Co.Ltd(300396)

Numéro de série nom du produit certificat d’enregistrement sous – utilisation prévue

Catégorie de validité du numéro

202206.09 application d’ions pour la détermination de l’électrolyte de l’analyseur biochimique automatique 1 injection de l’analyseur biochimique automatique à l’analyseur II solution de référence du réactif 20172400191202706.08 détermination du potentiel de l’électrode de référence dans le module d’électrode sélective.

202206.09 s’applique à la compensation de la dérive du système et au nettoyage du réservoir de dilution dans le module d’électrode sélective ionique 20172400192202706.08 pour la détermination de l’électrolyte de l’analyseur biochimique automatique complet biochimique automatique 2 par injection d’instruments à l’analyseur II.

Il s’applique à la mesure quantitative de la concentration d’électrolytes pour l’analyse biochimique automatique 202206.16 instrument d’étalonnage par injection d’instruments (avec module Ise – II optionnel) 3 étalon interne 20172400204 à II Module d’électrode sélective ionique, utilisé 202706.15 pour compenser la dérive du système et nettoyer la cuve de mélange et le réservoir d’écoulement.

202206.16 module d’électrode sélective ionique pour l’analyse biochimique entièrement automatique 4 mesure quantitative de la concentration d’électrolyte injection d’instrument à instrument II (module Ise – II optionnel) solution de référence fixe 201724 Shenzhen Coship Electronics Co.Ltd(002052) 02706.15, pour la mesure du potentiel d’électrode de référence.

Le module d’électrode sélective ion 5 ISE standard est étalonné au module d’électrode sélective II pour la détermination électrolytique de l’analyseur biochimique automatique 202206.16. La valeur de pente de l’électrode sélective ionique a été obtenue en combinant 201724 Hongrun Construction Group Co.Ltd(002062) 02706.15 ISE solution étalon basse et haute.

202206.16 l’ion 201724 Kairuide Holding Co.Ltd(002072) 02706.15 s’applique à la détermination de l’électrolyte de l’analyseur biochimique automatique 6 ISE BLOOD SAMPLE Calibration item à l’instrument Ⅱ pour sélectionner le module d’électrode afin d’éliminer l’erreur de mesure entre les instruments.

Il s’applique à la détermination électrolytique de l’analyseur biochimique automatique 202206.16. Le produit de contrôle de la qualité du sang de l’ion 7 ISE est étalonné à l’électrode de sélection II. L’exactitude des résultats des tests sériques dans la plage linéaire de mesure de l’instrument peut être confirmée par la détermination de ce produit le 15 juin 2027, 2017, 240, 2008.

202207.07 s’applique au contrôle de la qualité de l’exactitude clinique ou de la répétabilité de 8 sérums de contrôle de la qualité chimique clinique. Contrôle de la qualité 201724 Xinjiang Zhongtai Chenical Co.Ltd(002092) 027.07.06 le sérum contient deux concentrations de niveaux 1 et 2.

202207.07 s’applique à l’étalonnage de l’exactitude clinique ou de la répétabilité de 9 sérums d’étalonnage chimique clinique. Sérum d’étalonnage 201724 Guanfu Holdings Co.Ltd(002102) 027.07.06 comprend les niveaux 1 et 2, deux niveaux de concentration.

Le certificat d’enregistrement de l’instrument médical mentionné ci – dessus couvre le domaine de l’analyse biochimique. L’enregistrement prolongé a été approuvé et la période de validité est conforme aux dispositions du certificat. L’acquisition des produits susmentionnés, qui prolonge les catégories de produits de l’entreprise, renforcera encore la compétitivité globale des produits de l’entreprise, contribuera à améliorer encore la capacité d’expansion du marché de l’entreprise et aura un impact positif sur les activités futures de l’entreprise. La situation réelle des ventes des produits susmentionnés dépend de l’effet de promotion du marché à l’avenir. L’entreprise n’est pas en mesure de prévoir l’impact sur la performance future de l’entreprise. Veuillez prêter attention au risque d’investissement. À l’avenir, l’entreprise encouragera activement les ventes de produits connexes sur le marché chinois afin de créer une plus grande valeur pour les actionnaires.

Dirui Industrial Co.Ltd(300396) Conseil d’administration 17 juin 2022

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