Code des valeurs mobilières: China Meheco Group Co.Ltd(600056) titre abrégé: China Meheco Group Co.Ltd(600056)
Annonce concernant l’obtention de l’avis d’approbation de la demande supplémentaire de médicaments par les filiales
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument des responsabilités individuelles et conjointes pour la véracité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu.
Récemment, China Meheco Group Co.Ltd(600056) Les informations pertinentes sont annoncées comme suit:
Informations de base de la notification
No d’Acceptation: cyhb2200770, cyhb2200771
Avis no: 2022b02309, 2022b02293
Forme posologique: comprimé
Spécification: 30 mg, 60 mg
Classification de l’enregistrement: produits chimiques
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Tianfang Pharmaceutical Co., Ltd.
Fabricant: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Conclusion de l’examen et de l’approbation: Conformément à la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine et aux règlements pertinents, après examen, la demande de ce produit satisfait aux exigences pertinentes en matière d’enregistrement des médicaments. Il est convenu d’approuver le changement du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de « Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) » à « Tianfang Pharmaceutical Co., Ltd. » conformément aux règlements pertinents des mesures de gestion du changement après la mise sur le marché des médicaments (essai), et le numéro d’ Le site de production, la prescription, le procédé de production et les normes de qualité des médicaments transférés sont conformes aux médicaments originaux et ne sont pas modifiés.
Autres informations pertinentes sur les médicaments
(Ⅰ) Ce médicament est principalement utilisé pour le traitement des hommes âgés de 18 à 64 ans souffrant d’éjaculation prématurée (EP).
Le médicament a été considéré comme ayant réussi l’évaluation de la cohérence de la qualité et de l’efficacité du médicament générique. L’Administration nationale des médicaments a accepté la demande de modification du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament en mai 2022.
À la date de publication du présent avis, l’investissement cumulé de Tianfang Limited dans le projet pharmaceutique était d’environ 25,08 millions de RMB.
Après enquête sur les données du site Web de l’administration nationale des médicaments, il est indiqué qu’à la date de publication de l’annonce, 7 autres entreprises, dont Bayer Company, Yangtze River Pharmaceutical Group, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Selon l’enquête de l’APB de la base de données tierce partie, les ventes de ce médicament dans les hôpitaux échantillons en Chine en 2021 étaient d’environ 9,61 millions de RMB.
Impact sur l’entreprise et conseils sur les risques
Tianfang Co., Ltd. Est devenue le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament, ce qui a encore enrichi la gamme de produits de l’entreprise et est propice à l’amélioration de la compétitivité du marché. Toutefois, en raison de facteurs incertains tels que les politiques nationales et l’environnement du marché, les ventes futures de ce médicament pourraient ne pas répondre aux attentes, de sorte que les investisseurs devraient prêter attention au risque d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
China Meheco Group Co.Ltd(600056) Conseil d’administration 18 juin 2022
