À l'occasion du premier anniversaire de la mise sur le marché du premier produit chinois de thérapie cellulaire car - t, yikaida (injection d'akilunsai), Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (sh Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , cours des actions de 42,18 Yuan, valeur marchande de 108,1 milliards de yuan) a co - organisé une s érie d'activités de vulgarisation scientifique
Avant cela, car - t dans l'espoir élevé en même temps, le prix du traitement d'environ 1,2 million de patients ont également été découragés.
Le 16 juin, lors du partage en ligne, Huang Hai, PDG de Fosun Kate, a déclaré que l'entreprise accélérait continuellement le processus de commercialisation des produits yikaida. D'une part, promouvoir activement la mise en place de modes de paiement novateurs et, d'autre part, étendre activement la couverture des centres de traitement car - T.
Plus de 200 patients ont été traités depuis un an
Le lymphome est la tumeur hématologique la plus fréquente, mais le traitement traditionnel n’a pas été efficace contre le lymphome. Une analyse globale de 603 patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (dlbcl) récurrent / réfractaire a montré que le taux de rémission clinique n’était que de 26% et que la survie globale médiane n’était que de 6,3 mois.
En juin dernier, yikaida est devenu le premier produit de thérapie cellulaire car - t approuvé en Chine pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à grandes cellules B (lbcl) récurrent / réfractaire après un traitement systémique de deuxième ligne ou plus. Il s'agit d'un produit de thérapie cellulaire auto - cart - t CD19 que Fosun Kate a introduit aux États - Unis, Kite (Geely Science Company), yescarta, et qui est autorisé à produire localement en Chine. Plus de 200 patients Chinois atteints de lbcl ont bénéficié du premier anniversaire de son inscription en Chine, selon les données fournies par Fosun Kate.
Dans le partage en ligne, le professeur Wang Li, médecin en chef du Département d'hématologie de l'Hôpital Ruijin affilié au collège de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai, a déclaré que jusqu'à présent, l'Hôpital Ruijin a traité plus de 30 patients avec des produits commerciaux car - t, 19 patients peuvent être évalués au Stade du traitement, le taux de réponse objective (Orr) atteint 94,7%, et le taux de réponse complète (CR) atteint 63,1%.
En outre, le professeur Wang Li a ajouté: « le produit de thérapie cellulaire car - t est un médicament personnalisé, en fonction du génotype du patient, de la fonction immunitaire et de l'état de la maladie, l'effet du traitement variera d'une personne à l'autre. Cependant, en ce qui concerne la situation actuelle du traitement clinique, la thérapie cellulaire car - t améliore considérablement le taux de rémission et la survie globale des patients atteints de tumeurs hématologiques, ce qui permet aux patients de guérir.»
\u3000\u3000 « l'Hôpital Ruijin a mis en oeuvre la gestion de l'ensemble du processus du car - T. si les patients atteignent le point où la résistance à la chimiothérapie est difficile à traiter, nous procéderons d'abord à une consultation multidisciplinaire du car - t, qui comprendra des neurologues, des néphrologues, des radiologues et des discussions multidisciplinaires subséquentes sur l'imagerie liée au car - t, y compris la pathologie. Nous élaborerons un processus complet complet pour les patients du car - t, y compris le traitement de pont avant le car - t, et nous effectuerons un retour du car - T. Transfusion, et traitement d'entretien des médicaments concomitants après le car - t. " Le professeur Wang Li a déclaré qu'après la gestion de l'ensemble du processus, le taux effectif total des patients a atteint 94,7%, ce qui est beaucoup plus élevé que les résultats de l'étude Zuma - 1 à l'étranger et du monde réel aux États - Unis, et le taux de cr a également atteint 63,1%. Actuellement, l'Hôpital Ruijin étudie également les patients qui ont échoué au traitement par car - t, comment améliorer leur taux de rémission du traitement de suivi.
Plus de rôles de poche
Il est entendu que la thérapie par cellules cart - t est un traitement individualisé utilisant le système auto - immun humain. Actuellement, les produits de thérapie par cellules cart - t approuvés sur le marché ne s'appliquent qu'aux patients atteints de tumeurs hématologiques. Le traitement aide les cellules T à retrouver une activité létale spécifique en introduisant un gène récepteur (car) qui reconnaît un antigène spécifique à la tumeur. Ces lymphocytes T modifiés ont ét é cultivés et amplifiés in vitro pour être réinjectés chez le patient. L'équivalent d'un groupe de « soldats spéciaux » modernisés équipés d'armes spéciales capables de suivre les cibles, une fois qu'ils rencontrent des cellules tumorales exprimant l'antigène correspondant, ils seront activés et amplifiés à nouveau pour éliminer les cellules tumorales avec plus de précision.
Bien qu'il ait eu un effet significatif sur le lymphome à grandes cellules B (lbcl) et qu'il ait même reçu le titre de « Dieu anticancéreux, une aiguille pour guérir » au début de la commercialisation, il est important de noter, premièrement, que le traitement par car - t n'est pas actuellement un traitement de première ligne et qu'il joue un rôle plus important dans la « poche ». De plus, le traitement approuvé est principalement utilisé chez les patients atteints de lymphome qui ne sont pas traités par le traitement conventionnel, en particulier chez les patients réfractaires en rechute.
De plus, une attention particulière doit être accordée aux effets toxiques et secondaires associés aux patients, tels que le syndrome de libération des Cytokines (SRC) et le syndrome de toxicité neurologique (SCIAN), après la perfusion de cellules car - T. Parmi les effets toxiques et secondaires, le SRC est plus fréquent et se manifeste par une forte fièvre, des nausées, des douleurs musculaires et d'autres réactions inflammatoires, parfois des problèmes tels que la saturation en oxygène ou la baisse de la pression artérielle, des difficultés respiratoires, etc. Certains patients peuvent également avoir des problèmes avec le système nerveux central, comme des tremblements de main, des troubles de la conscience, de l'expression ou de l'orientation.
Le professeur Wang Li a partagé le dossier d'évaluation des tests neurologiques d'un patient après une réinjection du car - t, qui a permis au patient d'identifier s'il y avait une réaction neurotoxique en lui demandant d'écrire une phrase complète contenant le sujet et l'objet. Comme on peut le voir dans les dossiers, au cours des premiers jours, les phrases des patients ont été écrites de façon très complète et très claire. Mais après 6 jours de tremblements et de tremblements de membres, sa police était illisible, jusqu'à 11 jours de tremblements légèrement améliorés, nous pouvons voir sa police "Je suis heureux aujourd'hui." Les jours 14 et 17, sa police est revenue à son niveau normal et les tremblements ont disparu.
« pour les patients difficiles à traiter, nous travaillons en collaboration multidisciplinaire pour assurer l'efficacité du traitement et réduire au minimum l'incidence de ses effets secondaires toxiques. Grâce à des discussions multidisciplinaires, nous adoptons le meilleur traitement combiné pour réduire davantage sa charge tumorale ou son activité tumorale avant la réinjection du car - t, ce qui réduit considérablement la neurotoxicité et la réponse au
L'accent sera mis sur l'amélioration de l'accessibilité des médicaments à l'avenir.
Pour la plupart des patients en général, le traitement par car - t, d’environ 1,2 million, est sans aucun doute « extrêmement coûteux ». Selon les données, le prix de kymriah de Novartis pour le traitement de la leucémie était de 475000 $par traitement; Le coût du traitement yescarta par Geely pour le lymphome à cellules B était de 373000 $une fois; Le prix de détail de l'aquarium de Fosun Kate est d'environ 1,2 million de yuan / sac (environ 68 ML). La complexité de la chaîne de fabrication et d'approvisionnement et le processus hautement personnalisé de préparation des médicaments sont quelques - uns des principaux obstacles qui empêchent le car - t d'atteindre un grand nombre de patients.
À l'avenir, l'amélioration continue de l'accessibilité aux médicaments demeure l'une des priorités de Fosun Kate. Huang Hai, PDG de Fosun Kate, a déclaré en ligne que l'entreprise accélère le processus de commercialisation des produits Ikeda. D'une part, Fosun Kate a activement encouragé la mise en place d'un mode de paiement innovant et réduit le fardeau économique des patients. Au 25 mai, yikaida a été inclus dans plus de 30 provinces et municipalités pour la protection sociale; D'autre part, Fosun Kate a activement élargi la couverture des centres de traitement car - T. À la fin du mois de mai, plus de 80 centres de traitement ont ét é enregistrés par yikaida, répondant aux besoins de traitement des patients atteints de lymphome à grandes cellules B récurrent / réfractaire dans différentes provinces et villes.
Dans le domaine de la recherche et du développement, Fosun Kate élargit également les indications d’ikeda, développe de nouvelles cibles et de nouvelles technologies et accélère le processus de recherche et de développement dans le domaine des tumeurs solides. En juin, la demande d'essai clinique (IND) d'Ikeda pour le traitement de deuxième ligne du lymphome à grandes cellules B a été acceptée par la nmpa. Outre le développement d’autres indications, fkc889, le deuxième produit de thérapie cellulaire car - t de Fosun Kate, utilisé pour traiter les patients adultes atteints d’un lymphome R écupér é / R ésistant à cellules de manchette (R / R MCL) après un traitement antérieur de deuxième ligne ou plus, a été approuvé pour des essais cliniques en Chine en mars 2022. De plus, Fosun Kate accélère la mise en oeuvre de cinq programmes précliniques pour les tumeurs solides afin de combler les lacunes importantes dans l'application des tumeurs solides.
