I. faits saillants de la semaine: aperçu général des inhibiteurs de Jak
Le 13 juin 2022, la FDA a approuvé la mise sur le marché de l’inhibiteur de Jak baritinib pour le traitement de l’alopécie maculaire sévère chez l’adulte, le premier traitement systémique approuvé par la FDA pour le traitement de l’alopécie maculaire. Au cours de la dernière décennie, le nombre d’inhibiteurs de Jak a augmenté de façon explosive, bien que l’efficacité des inhibiteurs de Jak soit étonnante, les problèmes généraux de sécurité ne peuvent être ignorés. Cette semaine, nous résumons les cibles de Jak en termes de mécanisme d’action, d’indications d’application, d’échelle du marché mondial, de phase de développement et de questions de sécurité clés. Enfin, nous présentons brièvement les inhibiteurs de Jak les plus avancés en Chine.
La famille Jak est variée et les deux générations d’inhibiteurs ont changé: Jak appartient à la famille des protéines non réceptrices tyrosine kinases et se compose de jak1, JAK2, jak3 et tyk2. Différents Jak et STAT sont activés par différents Ligands et les inhibiteurs sont basés sur l’immunosuppression et la reconnaissance des mutants suppresseurs pour obtenir des résultats thérapeutiques. L’inhibiteur Jak de deuxième génération peut inhiber sélectivement et maintenir la fonction d’autres Cytokines intactes, ce qui améliore la sécurité du produit par rapport à la première génération.
La voie de signalisation très conservatrice Jak est associée à une variété de maladies, avec un vaste marché de 10 milliards de dollars américains: la voie JAK / STAT est une voie de signalisation très conservatrice qui régule une variété de mécanismes cellulaires liés au développement de diverses maladies. En 2021, le marché mondial des inhibiteurs de Jak a atteint près de 9 milliards de dollars américains et sera vaste à l’avenir.
De nombreux types d’inhibiteurs ont été mis sur le marché dans le monde entier, et des problèmes de sécurité communs ont attiré l’attention: de nombreux types d’inhibiteurs de Jak ont été mis sur le marché dans le monde, de nombreux produits ont été approuvés pour la polyarthrite rhumatoïde et la dermatite atopique, et le traitement de l’alopécie aréata et du lupus érythémateux systémique a commencé successivement. Bien que les inhibiteurs de Jak aient une valeur clinique considérable, les problèmes de sécurité qui se posent à maintes reprises demeurent au Centre des préoccupations de l’industrie. La FDA utilise de nouvelles mises en garde et étiquettes de restriction de sécurité pour ebuvi rinvoq, Pfizer xeljanz et Lilly olumiant: il est nécessaire de ne les utiliser que chez les patients qui ne sont pas tolérants ou qui ne répondent pas bien aux inhibiteurs du TNF.
Plusieurs entreprises chinoises ont mis en place des inhibiteurs de Jak, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) shr0302 dermatite atopique, alopécie et colite ulcéreuse les résultats de la phase II ont été validés sous de nombreux aspects. Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) Xinda Biological itacidinib in Prevention of cytokine release syndrome shows Preliminary potential; Dizhe golixitinib est le seul inhibiteur de jak1 hautement sélectif de stade clinique enregistré au monde dans le domaine du lymphome à cellules T.
Examen du marché des stocks individuels de médicaments innovants dans le secteur pharmaceutique:
Cette semaine, Shanghai et Shenzhen Pharmaceutical Innovative pharmaceutical industry se classent parmi les cinq premiers en termes de gains et de pertes pour Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) , Jenkem Technology Co.Ltd(688356) , Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) , Frontier Biotechnologies Inc(688221) – U, Bio-Thera Solutions Ltd(688177) Les 5 derniers sont Baiji Shenzhou – U, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) – U, Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) – U, Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) .
Cette semaine, le secteur des médicaments innovants dans les actions de Hong Kong a augmenté et diminué dans les cinq premiers groupes, à savoir Jiahe bio – B, Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) Les 5 derniers sont Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
IPO de cette semaine: Fuyuan Pharmaceutical – Imitation and Creation Combination, multi – platform Helps to enter the area of Innovation
Perspectives à moyen et à long terme de l’industrie pharmaceutique innovante:
Au cours des dernières années, la Chine a accueilli un vent d’innovation avec l’afflux de capitaux stimulé par la politique. Le marché chinois de l’innovation a de solides attributs politiques. Le 8 octobre 2017, les deux bureaux ont publié conjointement des avis sur l’approfondissement de la réforme du système d’examen et d’approbation et l’encouragement de l’innovation dans les dispositifs médicaux pharmaceutiques, qui ont lancé la première vague d’innovation. En superposant la révision des mesures de gestion de l’enregistrement des médicaments, la négociation des médicaments et la mise en place d’un mécanisme d’ajustement dynamique de l’assurance médicale, la conception de haut niveau de la politique a complètement résolu le problème de l’absence de motivation à l’innovation dans l’histoire en raison des ressources limitées de La recherche et du développement, de l’examen non standard & progrès lents, de la faible efficacité des appels d’offres, de la difficulté d’admission élevée, de la difficulté d’Amar Sous l’impulsion de la politique programmatique, combinée à la promotion du Conseil d’innovation scientifique et du système d’enregistrement au cours des dernières années, le capital des circuits de course de médicaments innovants s’est précipité et le financement des entreprises de médicaments innovants s’est accéléré, ce qui a également conduit l’investissement chinois dans les médicaments innovants à entrer dans l’ère du vent fort. Sous l’impulsion d’un bon environnement politique et de capitaux, la montée de l’innovation en Chine s’est accélérée. Les médicaments innovants fabriqués en Chine sont entrés dans la période de récolte, et d’autres produits innovants de poids lourd seront approuvés pour la commercialisation en Chine au cours des prochaines années.
Ce qui ne peut être ignoré, c’est que le délai accordé par la politique à « l’innovation généralisée » est de plus en plus court, que le contrôle des coûts des soins de santé devient de plus en plus strict et que les circuits de course sont de plus en plus bondés, et que nous entrons lentement dans le moment de « l’innovation de haute qualité sélective ». À l’heure actuelle, l’homogénéisation de la recherche et du développement de médicaments innovants en Chine est grave, et l’homogénéisation des médicaments ciblés est la plus grave. L’ère de l’introduction sur le marché de médicaments innovants, c’est – à – dire de bombes lourdes, s’est lentement estompée, et la période pendant laquelle la politique a accordé une « innovation généralisée » a été de plus en plus courte. À notre avis, le marché chinois des médicaments innovants est passé de l’innovation généralisée à l’innovation de haute qualité. À l’avenir, la concurrence pour l’homogénéisation des cibles d’anticorps monoclonaux populaires continuera d’augmenter et les produits d’homogénéisation perdront progressivement leur compétitivité. Les nouvelles technologies, les sectors – formes technologiques rares, les domaines de traitement différenciés et les modes d’administration novateurs peuvent apporter un meilleur modèle de concurrence aux entreprises, et les entreprises qui ont des dépôts technologiques devraient se démarquer.
Conseils sur les risques: 1) Les politiques négatives continuent de dépasser les attentes; La croissance de l’industrie n’a pas été aussi rapide que prévu.
