Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 13 juin 2022 au 17 juin 2022, les cinq principales entreprises dans le secteur des nouveaux médicaments ont augmenté: gengxi Biology (28,2%), Tianjing Biology (15,9%), Jiahe Biology (11,0%), Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Parmi les 5 principales entreprises en baisse, Tianyuan Pharmaceutical (- 21,9%), Reding Pharmaceutical (- 14,4%), Development Pharmaceutical (- 13,0%), cornerstone Pharmaceutical (- 12,1%) et Yunding xinyao (- 11,5%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: récemment, la demande de mise sur le marché de l’inhibiteur de pcsk9 toleximab (ibi306) a été acceptée par la nmpa pour le traitement de l’hypercholestérolémie familiale non familiale et de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote. Il s’agit du premier inhibiteur de pcsk9 à être mis sur le marché en Chine. À l’heure actuelle, les statines sont toujours le premier choix pour l’hypercholestérolémie dans le domaine de la réduction des lipides sanguins. Pour le traitement des patients présentant des taux de LDL – C inférieurs à la norme ou une intolérance aux statines, l’association avec d’autres médicaments tels que l’éfamib et l’inhibiteur de la pcsk9 doit être envisagée. À l’heure actuelle, il n’y a que trois médicaments pcsk9 sur le marché mondial, dont deux anticorps monoclonaux pcsk9 et un traitement par sirna, dont deux ont été approuvés en Chine et inclus dans le catalogue des soins de santé. À l’heure actuelle, l’anticorps monoclonal national psck9 entre progressivement dans la période de récolte, en plus de Cinda bio, on s’attend à ce que plusieurs variétés en cours de recherche entrent dans la phase de demande de commercialisation au cours des deux dernières années. Le psck9 est l’une des cibles les plus chaudes de R & D en Chine. À l’heure actuelle, neuf pcsk9 sont à l’étude en Chine. En plus de Xinda Biological pcsk9 monoclonal antibodies qui ont été déclarés pour la commercialisation, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 21 nouveaux médicaments ont été approuvés cette semaine en Chine, 37 nouveaux médicaments ont été acceptés et 4 nouveaux médicaments ont été acceptés.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 13 juin, la demande de mise sur le marché de l’inhibiteur de la biopsck9 toleximab de Cinda a été acceptée par la nmpa pour le traitement de l’hypercholestérolémie non familiale et de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote. Il s’agit du premier inhibiteur de la pcsk9 à être mis sur le marché en Chine.
Le 13 juin, Xinda bio bevacizumab bio – similaire Dayu Tong a été approuvé par le BPOM pour le traitement du cancer colorectal métastatique, du cancer du sein métastatique triple négatif, du cancer du poumon non à petites cellules avancé, du cancer de l’ovaire et du cancer du col de l’utérus.
Le 14 juin, la demande de mise sur le marché de Hansen Pharmaceutical ametinib a été acceptée par la Drug and Health Products administration du Royaume – Uni. Ametinib est le premier EGFR – TKI de troisième génération homologué en Chine pour le traitement de première et de deuxième intention des patients atteints de cbnpc présentant des mutations locales tardives ou métastatiques de l’egfr.
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
Le 13 juin, le selumetinib, mis au point conjointement par AstraZeneca et MSD, a été inclus dans l’examen prioritaire de la nmpa pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 3 ans et plus atteints de neurofibromes plexus symptomatiques non opérables de type 1. C’est le premier traitement NF1 au monde.
Le 13 juin, le baretinib, mis au point en collaboration avec Lilly / incyte, a été approuvé par la FDA pour le traitement de l’alopécie maculaire sévère chez l’adulte, le premier traitement systémique approuvé par la FDA pour l’alopécie maculaire. Les données cliniques les plus récentes ont montré que 39% des patients traités par 4 mg de baretinib avaient atteint une couverture capillaire du cuir chevelu de 80% ou plus au cours d’un traitement de 52 semaines.
Le 17 juin, la demande de mise sur le marché de Takeda Pharmaceutical Recombinant anti – hémophilic factor obizur a été acceptée par la nmpa et est destinée au traitement à la demande et au contrôle des événements hémorragiques chez les patients adultes atteints d’hémophilie acquise a. Les résultats cliniques de phase 3 ont montré que 100% des patients présentaient une réponse évaluable 24 heures après l’administration.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes, le risque de changements dans les politiques pharmaceutiques et le risque de différends sur les brevets de médicaments novateurs.
