FDA officially announced a marketing Rejection order to Juul. 2022 / 6 / 23 la FDA a annoncé qu’elle rejetait la demande de mise sur le marché de tous les produits de Juul, y compris 4 cartouches de tabac contenant 3% et 5% de nicotine et de menthe poivrée. Juul doit cesser de vendre ces produits et retirer tous les produits en vente.
Juul a été rejeté principalement parce qu’il n’avait pas fourni de preuves suffisantes de sa sécurité. La FDA, après avoir examiné les matériaux pmta de Juul, a conclu que la demande ne contenait pas suffisamment de preuves toxicologiques pour démontrer l’adéquation du produit à la santé publique; En outre, le matériel fourni par Juul contenait des données insuffisantes et contradictoires, telles que sa génotoxicité et la présence de produits chimiques lixiviables potentiellement nocifs dans les bombes à cigarettes. La FDA n’a pas reçu d’information clinique sur les dangers directs découlant de l’utilisation de l’équipement Juul ou des cartouches de fumée, mais elle n’a pas été en mesure d’évaluer avec précision les risques toxicologiques des produits Juul ni de déterminer si les cartouches de fumée de tiers utilisées avec Juul ou avec des cartouches de fumée de tiers peuvent présenter des dangers potentiels. Les représentants de la FDA ont déclaré que Juul, comme tous les autres fabricants, avait eu l’occasion de fournir des preuves suffisantes de la conformité de ses produits aux normes de la FDA, mais qu’ils n’avaient pas été en mesure de fournir de telles preuves et que la FDA avait émis l’ordonnance de refus de commercialisation sans avoir accès à des données suffisantes pour déterminer ses risques pour la santé.
Juul n’a pas été autorisé à dépasser les attentes du marché. Auparavant, Juul avait limité la commercialisation des adolescents et s’efforçait constamment d’améliorer l’image réglementaire de la marque, et on s’attendait généralement à ce qu’au moins une partie des produits de saveur du tabac de Juul passent par la pmta.
Si Juul est interdit de vendre, le principal client de smore, vuse, devrait rapidement prendre la part de Juul. En 2022m5, Juul détenait 33,1% du marché américain et vuse 35,1%. Auparavant, vuse avait déjà passé les produits vusevibe, vuseviro et vusesolo par pmta, et la série Alto avait une forte probabilité de réussite. Avec le retrait de Juul du marché, vuse devrait rapidement prendre sa part de marché. Bien que Juul puisse encore interjeter appel de cette décision de la FDA ou présenter une nouvelle demande de lmta avec un produit modifié, le processus prend beaucoup de temps et nous croyons que la situation réglementaire aura une incidence importante sur sa part de marché.
Conseils en matière d’investissement: premier chef de file mondial de l’industrie de l’industrie électronique du tabac [smyre international] bénéficiant de l’augmentation de la part de vue et de la construction d’obstacles techniques élevés; Attention recommandée: China Atomization Brand leader [Fog Core Technology], [ Shenzhen Jinjia Group Co.Ltd(002191)
Conseils sur les risques: vusealdo peut – elle maintenir l’incertitude par l’intermédiaire de l’apmt, de la politique réglementaire à l’étranger et de l’interdiction des goûts nationaux sur la demande à court terme de cigarettes électroniques ou la perturbation?
