Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 20 juin 2022 au 24 juin 2022, le marché des nouveaux médicaments a augmenté parmi les cinq principales entreprises: kangfang Biology (41,9%), Reding Pharmaceutical (38,6%), Xinda Biology (34,4%), Keji Pharmaceutical (33,6%) et Rongchang Biology (20,9%). Les cinq principales entreprises en baisse sont Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 7,5%), fuhong Hanlin (- 5,4%), Xiansheng Pharmaceutical (- 4,0%), MAIBO Pharmaceutical (- 3,1%) et Frontier Biotechnologies Inc(688221) (- 2,8%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: récemment, les négociations sur l’assurance médicale en 2022 ont officiellement commencé. En tant que médicament lourd dans le domaine du cancer, l’anticorps monoclonal Pd – 1 / Pd – L1 a fait l’objet d’une grande attention pour participer à l’ajustement du catalogue des médicaments. Depuis le 1er juillet 2021, trois nouveaux anticorps monoclonaux Pd – 1 fabriqués en Chine (de kangfang bio / China Biopharmaceutical, Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437)
Après l’ajustement du catalogue d’assurance médicale, il y aura deux changements dans le modèle d’assurance médicale de l’anticorps monoclonal Pd – 1 / Pd – L1 fabriqué en Chine:
Plus d’indications de première ligne de poids lourd sont incluses dans l’assurance médicale, ce qui pourrait avoir un impact important sur les revenus de vente futurs des produits: Cinda Biological Pd – 1 McAb 5 indications de première ligne (non – Squamous NSCLC, squamous NSCLC, hepatocellular carcinoma are already in the Directory; Esophageal Cancer and Gastric cancer are expected to be new), Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Pd – 1 McAb 3 indications de première ligne (non – Squamous NSCLC already in the Directory; Squamous NSCLC, esophageal cancer are expected to be New in the New Medical Insurance
Plusieurs nouveaux anticorps monoclonaux Pd – 1 / Pd – L1 devraient être inclus dans l’assurance médicale: les anticorps monoclonaux Pd – 1 de kangfang bio / China Biopharmaceutical, Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437)
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 9 nouveaux médicaments ou indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine cette semaine, 14 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 37 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 6 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la NDA.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 22 juin, Sinocelltech Group Limited(688520)
Le 21 juin, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266)
Le 21 juin, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136)
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
(1) Le 21 juin, AstraZeneca a annoncé que l’étude de phase 3 d’eplontersen pour le traitement de l’attrv – PN avait atteint le point final principal commun, qui était de réduire les taux sériques de protéine de transthyroxine pour le traitement de l’att héréditaire et non héréditaire.
Le 23 juin, Novartis a annoncé que l’association tafinlar + mekinist avait été approuvée rapidement par la FDA en tant que premier et seul inhibiteur de BRAF / MEK approuvé sans restriction pour le traitement des tumeurs solides porteuses de la mutation brafv600e.
(3) Le 22 juin, Merck a annoncé que l’injection de Cetuximab avait été approuvée par la nmpa en association avec la radiothérapie pour le traitement du carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou, et qu’elle était le premier anticorps monoclonal IgG1 au monde ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) qui inhibe la propagation de la tumeur.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes, le risque de changements dans les politiques pharmaceutiques et le risque de différends sur les brevets de médicaments novateurs.
