Code des valeurs mobilières: Harbin Boshi Automation Co.Ltd(002698) titre abrégé: Harbin Boshi Automation Co.Ltd(002698)
Annonce concernant l’approbation de la demande d’enregistrement d’instruments médicaux présentée par les sociétés par actions d’investissement
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent que le contenu de l’annonce est vrai, exact et complet et qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Le 24 juin 2022, le site Web de l’administration nationale des médicaments a publié l’information sur l’approbation et l’inscription du système de chirurgie endoscopique abdominale. La demande d’enregistrement du système de chirurgie endoscopique abdominale de Suzhou kangduo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) Co., Ltd. A été approuvée par l’administration nationale des médicaments.
Suzhou kangduo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) Le « système de chirurgie laparoscopique » est le « système de chirurgie laparoscopique minimalement invasive Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) » divulgué dans les rapports périodiques de la compagnie.
Afin de faciliter l’accès équitable des investisseurs aux informations pertinentes, l’annonce suivante est faite:
I. informations de base
Nom du produit: système de chirurgie endoscopique abdominale
Numéro du certificat d’enregistrement: gxz 2022 Sino-High (China) Co.Ltd(301076) 2
Le « système de chirurgie endoscopique abdominale» est classé comme instrument médical de classe III. Le système se compose d’une console de médecin, d’une table d’opération patient, d’instruments chirurgicaux et d’accessoires. La chirurgie minimalement invasive est contrôlée par le médecin à l’aide d’un système de commande maître – esclave et est utilisée pour la chirurgie laparoscopique des voies urinaires supérieures en urologie. La console du médecin est la partie centrale du système de chirurgie endoscopique abdominale. Le médecin contrôle l’endoscope 3D et l’instrument chirurgical par deux contrôleurs principaux de la main et un dispositif de pédale. La sector – forme chirurgicale du patient est la partie opérationnelle du système de chirurgie endoscopique abdominale, dont la fonction principale est de soutenir l’instrument chirurgical et l’équipement laparoscopique. Avec le fonctionnement du Contrôleur de la main principale et du dispositif de pédale de la console de commande du médecin, le système de bras robotisé fonctionne en conséquence. Chaque articulation de bras robotisé a plusieurs degrés de liberté de mouvement, ce qui peut améliorer la flexibilité et la précision de l’opération, et filtrer les vibrations naturelles de la main. L’instrument chirurgical aide à la coupe, à la suture et au serrage chirurgicaux. Par rapport à la laparoscopie traditionnelle, ce système peut améliorer la qualité de l’opération et assurer la sécurité de l’opération. Par rapport aux produits importés, il peut réduire les coûts de traitement et le fardeau économique des patients. Voir le site Web de l’administration nationale des médicaments pour plus de détails.
https://www.nmpa.gov.cn./yaowen/ypjgyw/20220624162759126.html – Oui.
Conseils sur les risques
Conformément aux exigences de l’État en matière de gestion des fabricants d’instruments médicaux, l’obtention d’un certificat d’enregistrement des produits d’instruments médicaux est une condition nécessaire à la production et à la vente ultérieures. Cette fois – ci, Suzhou kangduo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) Co., Ltd. A obtenu le certificat d’enregistrement du « système de chirurgie endoscopique abdominale », qui marque l’approbation de l’administration nationale des médicaments pour l’innocuité et l’efficacité du produit. Suzhou kangduo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) S’il vous plaît prendre des décisions prudentes, prêter attention à la prévention des risques d’investissement, investissement rationnel.
Avis est par les présentes donné.
Harbin Boshi Automation Co.Ltd(002698) Conseil d’administration
27 juin 2012
