Événement: le 23 juin, la FDA a annoncé sur son site Web qu’elle avait rejeté la demande de Jul Tobacco and Menthol Products pmta, qui ne serait pas disponible aux États – Unis.
La FDA a refusé la demande d’inscription de Jul aux États – Unis pour des raisons de protection de la jeunesse.
La FDA a déclaré qu’à la suite de l’examen de la demande d’agpm pertinente présentée par Jul, elle a conclu que les documents de demande de Jul ne contenaient pas suffisamment de preuves des caractéristiques toxicologiques des produits pour démontrer que la commercialisation de ces produits aurait un effet positif sur la santé publique; Entre – temps, la FDA estime que certaines des données d’essai fournies par Jul dans les documents de demande sont contradictoires et insuffisantes (y compris l’étude de génotoxicité du produit et l’étude des produits chimiques potentiellement nocifs des fuites de bombes à fumée), ce qui empêche la FDA d’effectuer une évaluation complète du risque toxicologique du produit Jul. Parmi les produits pour lesquels l’ODM (ordonnance de refus de mise sur le marché) a été reçue cette fois – ci, mentionnons les cartouches de tabac de Virginie contenant 5,0% et 3,0% de nicotine et les cartouches de tabac de Menthol contenant 5,0% et 3,0% de nicotine.
Nous croyons que la FDA a interdit plus que prévu le tabac Jul et les produits aromatisés au Menthol, en plus de l’absence de matériel lié au Jul, le « mauvais guide et marketing » antérieur de Jul dans l’épidémie de tabagisme électronique chez les adolescents a également été critiqué par les organismes de réglementation, qui n’ont pas été en mesure de démontrer au public que le produit, s’il était approuvé par la réglementation pour la commercialisation, aurait un effet positif sur la protection de la santé publique.
La tendance générale de la « réglementation similaire au tabac » du tabac électronique est qu’il est difficile de passer en revue le type d’arôme, ce qui profitera aux principales entreprises de marque.
Au cours des derniers mois, la FDA a successivement approuvé et approuvé la commercialisation de 23 produits électroniques du tabac de marques telles que Japan Tobacco Logic, njoy, British American Tobacco vusesolo, Vibe et Ciro, dont njoyace est le premier produit d’atomisation électronique à noyau céramique approuvé par la FDA et fourni exclusivement par smore international. En ce qui concerne les tendances réglementaires, nous croyons que la probabilité de surévaluation des « produits aromatisés » dans le cadre du système actuel d’examen de la FDA est faible, que le marché américain ou les saveurs de tabac et de Menthol dominent à un stade ultérieur, et que la gamme de produits vusealdo devrait également être surévaluée à un stade ultérieur. À court terme, la part de marché de Jul continue d’augmenter en raison du retrait de Jul ou de l’amélioration d’autres marques approuvées aux États – Unis: selon les données des dépanneurs Nielsen aux États – Unis (au 21 mai), la part de marché de Jul est de 33,1%, vuse est de 35,1% et njoy est de 3%; À moyen et à long terme, nous croyons que la « gestion de type tabac » sur le marché américain du tabac électronique est la tendance générale. Dans le contexte d’une surveillance plus stricte, les grandes marques, les ressources des grandes entreprises et les réserves techniques peuvent faire face à l’augmentation des seuils d’entrée et des coûts de surveillance, et la compétitivité et la part de marché des principales marques de conformité devraient continuer d’augmenter.
Dans l’ensemble, le Jul a été interdit ou a été déclenché par des mesures de protection des mineurs qui n’étaient pas en place, dépassant les attentes du marché. Mais au cours des six derniers mois, la FDA a également approuvé plusieurs demandes de mise sur le marché de produits de cigarettes électroniques atomisées, ce qui indique qu’elle reconnaît que les cigarettes électroniques parfumées au tabac jouent un rôle positif dans la promotion de la santé publique en encourageant les fumeurs à réduire la consommation traditionnelle de cigarettes et le taux de tabagisme. Par conséquent, nous croyons que, dans le contexte de la lutte contre le tabagisme, de la réduction des méfaits et de l’itération technologique, il existe encore des possibilités de mise à niveau des modes traditionnels de consommation du tabac, et nous recommandons de prêter attention aux marques de premier plan et aux fabricants de la chaîne d’approvisionnement.
Conseils en matière d’investissement:
Chaîne industrielle d’atomisation: recommandation clé – smore international (leader mondial des fabricants d’équipements d’atomisation); Attention recommandée: Fog Core Technology, Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.Ltd(300233) , Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co.Ltd(002923) .
Chaîne d’approvisionnement en tabac: il est recommandé de prêter attention à: China Tobacco Hong Kong, Shenzhen Jinjia Group Co.Ltd(002191)
Conseils sur les risques: risque de changement dans la nouvelle politique sur le tabac, risque de développement des ventes / entreprises inférieur aux attentes, risque d’intensification de la concurrence sur le marché, risque d’itération technologique
