[Lourd ! Le plan de diagnostic et de traitement de COVID-19 pour inclure l’Azulfidine De nombreuses sociétés d’actions A ont une coopération connexe La société derrière est également allée à Hong Kong pour l’IPO】Le 9 août, la Commission nationale des soins de santé a publié l'”Avis sur l’inclusion des comprimés d’Azulfidine dans le plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus”, qui a inclus le médicament oral COVID-19 les comprimés d’Azulfidine dans le plan de diagnostic et de traitement de COVID-19.
Le 20 juillet 2021, la State Drug Administration (SDA) a accordé une autorisation conditionnelle pour que ce produit soit utilisé en association avec d’autres inhibiteurs de la transcriptase inverse pour le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1 ayant une charge virale élevée. Le 25 juillet 2022, la SDA a procédé à un examen et à une approbation d’urgence conformément aux dispositions pertinentes de la loi sur l’administration des médicaments et à la procédure spéciale d’approbation des médicaments. Le 25 juillet 2022, conformément aux dispositions pertinentes de la loi sur l’administration des médicaments, l’administration nationale des médicaments a procédé à un examen et à une approbation d’urgence, et a accordé une approbation conditionnelle à Henan Real Biotechnology Co. Il s’agit d’une autorisation conditionnelle pour une indication supplémentaire dans le traitement des patients adultes atteints de pneumonie à nouveau coronavirus commun (COVID-19).
Commission nationale de la santé : médicament oral COVID-19 Comprimés d’azulfidine inclus dans le protocole de traitement COVID-19Le 9 août, la Commission nationale des soins de santé (CNS) a publié l’avis sur l’inclusion des comprimés d’azulfidine dans le plan de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus. L’avis mentionne que, conformément à l’approbation de l’approbation conditionnelle par la State Drug Administration de la demande d’enregistrement des comprimés d’azulfidine pour l’ajout d’indications pour le traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus, afin d’améliorer encore le protocole de traitement antiviral de la pneumonie à nouveau coronavirus, le médicament a été étudié et inclus dans le protocole de traitement de la pneumonie à nouveau coronavirus (9e édition).
Le 25 juillet, l’administration nationale des médicaments, conformément aux dispositions pertinentes de la loi sur l’administration des médicaments, a procédé à un examen et à une approbation d’urgence conformément à la procédure spéciale d’approbation des médicaments, et a approuvé sous conditions la demande d’enregistrement des comprimés d’azulfidine pour augmenter les indications du traitement de la pneumonie due au virus COVID-19 par Henan Real Biotechnology Co.
La State Drug Administration a demandé au titulaire de la licence de mise sur le marché de poursuivre les travaux de recherche pertinents, de remplir les conditions de l’approbation conditionnelle dans les délais et de soumettre les résultats de l’étude de suivi en temps voulu.
Le prix des comprimés d’azulfidine initialement fixé, plusieurs sociétés cotées en bourse ont conclu une coopération avec elleSelon les nouvelles de la société Henan real biotechnology limited, à l’heure actuelle, le prix des comprimés d’azulfidine pour le traitement de la pneumonie COVID-19 est initialement fixé à moins de 300 yuans par bouteille, chaque bouteille contenant 35 comprimés, chaque comprimé étant de 1mg, ce qui équivaut à moins de 8,57 yuans par comprimé.
Les entreprises qui ont annoncé leur coopération avec Real Bio sont Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) , China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) et Fosun Pharmaceutical.
Le 26 avril, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) a fait une annonce pour devenir le fabricant et le distributeur des produits de Real Biologics tels que l’Azivudine en Chine et dans d’autres pays, comme convenu par les deux parties.
Le 8 mai, China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) a annoncé qu’elle avait signé un “accord de production de traitement commandé” et un “accord de coopération stratégique” avec Real Biologics pour l’azivudine.
Le 10 mai, Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) a annoncé que sa filiale à 100 % avait signé l'” accord-cadre de production de traitement confié ” avec Real Bio.
Le 25 juillet, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) a publié une annonce selon laquelle sa filiale holding avait signé un ” accord de coopération stratégique ” avec Real Bio.
En plus de l’Azivudine a été approuvé, les progrès de la plus rapide des médicaments oraux domestiques sont Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) VV116, les produits pharmaceutiques pionniers Proclutamine et Centrum Pharmaceuticals SIM0417, en plus de Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Ke Xing Pharmaceuticals et de nombreuses autres entreprises de petites molécules orales COVID-19 médicaments à différents stades de la recherche.
Real Biologics sera bientôt disponibleLes informations montrent que Real Bio a été créée en 2012 dans la ville de Pingdingshan, animée par la recherche et le développement, dédiée au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments innovants pour le traitement des maladies virales, oncologiques et cérébrovasculaires.
Le 4 août, la Bourse de Hong Kong a divulgué la demande de cotation de Real Bio.
La demande a révélé que Real Bio est actuellement en situation de perte. À la fin du mois de mai de cette année, la dette nette de la société était de 564 millions de dollars.
Les données financières montrent qu’en 2020, 2021 et les cinq premiers mois de 2022, les autres revenus et recettes de Real Bio sont respectivement de 68 000, 1 376000 et 8 451000 dollars, avec des pertes respectives de 151, 197 et 218 millions de dollars au cours de la période.
Real Bio a maintenant complété son financement de série A et de série B. Parmi eux, le financement de série A a eu lieu en février de l’année dernière, avec un investissement de 149,5 millions de yuans ; le financement de série B a été achevé en mars de cette année, avec un montant de financement de 563 millions de yuans. L’éventail des actionnaires comprend Yifeng Capital, Pacific Century Capital, Shanghai Diseno, Shenzhen Yashang, etc.
À ce jour, le capital social total de Real Bio est de 268 millions d’actions, et le premier actionnaire principal est Sanlian Venture Capital, qui détient 46,89 % des actions. Wang Chaoyang, le fondateur de la société, est l’un des actionnaires de contrôle, détenant un total de 48,61% par des moyens directs ou indirects.
Les informations de recherche d’entreprise montrent qu’il y a neuf entreprises contrôlées par Wang Chaoyang. Outre l’activité Real Bio, la carte des activités de Wang Chaoyang comprend également le développement immobilier, la location de propriétés, la vente aux enchères d’actifs, le traitement du goudron en profondeur, la fabrication et la vente de produits du charbon.
En outre, selon la divulgation de la demande d’inscription, outre l’Azivudine, Real Bio développe aussi activement une variété d’autres candidats médicaments innovants pour le traitement de maladies virales, oncologiques et cérébrovasculaires, notamment
CL-197 : médicament antiviral purique nucléosidique oral à action prolongée pour le traitement du VIH.
Le doxitinib : un candidat antitumoral de troisième génération, inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI).
MTB1806 : une petite molécule candidate pour le traitement des accidents ischémiques aigus.
En outre, la société possède plusieurs petites molécules candidates pour le traitement des tumeurs solides qui sont actuellement au stade préclinique.
En outre, Real Biologics exploite également l’activité antitumorale potentielle de l’azelvudine, un analogue nucléosidique, dont il a été démontré qu’il interfère avec la synthèse des acides nucléiques dans les cellules cancéreuses, pour le traitement de plusieurs types de tumeurs hématologiques.
Des études précliniques in vitro ont montré que l’azivudine présente une activité efficace contre les lignées cellulaires cancéreuses de myélome multiple, de lymphome et de leucémie aiguë.
Real Bio a indiqué avoir terminé les études précliniques sur l’azelvudine pour le traitement de ces types de tumeurs hématologiques et prévoit de soumettre une demande d’IND à l’Administration nationale des médicaments au second semestre 2023.
