Le point sur le marché des nouveaux médicaments cette semaine : du 8 août 2022 au 12 août 2022, les 5 premières entreprises du secteur des nouveaux médicaments ont progressé : Keji Pharmaceutical (13,4 %), Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) (12,1 %), Zaiding Pharmaceutical (9,0 %), Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.Ltd(688321) (7,4 %), Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) (6,8 %). Les 5 principales sociétés en déclin : Maibo Pharmaceuticals (-12,1%), Ganxi Biologicals (-10,8%), Yongtai Biologicals (-10,0%), Tianjing Biologicals (-7,5%), Pioneer Pharmaceuticals (-7,1%).
Les faits marquants de cette semaine dans l’industrie des nouveaux médicaments : Récemment, Centrum Pharmaceuticals a annoncé au Congrès mondial sur le cancer du poumon des données cliniques chinoises détaillées sur l’utilisation du tralacil, un inhibiteur de la CDK4/6, dans le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules ou de certaines autres tumeurs solides en raison d’une suppression de la moelle osseuse due à la chimiothérapie. L’étude a montré que l’administration de tralacil avant la chimiothérapie réduisait de manière significative la myélosuppression induite par la chimiothérapie, comme en témoignent la réduction de la durée de la neutropénie sévère de 2 jours à 0 jour par rapport au placebo, la réduction de l’incidence de la neutropénie sévère de 45,2 % à 7,3 %, la réduction de l’incidence de la neutropénie fébrile de 16,7 % à 2,4 % et la réduction de l’incidence de la toxicité hématologique de grade 3/4 de 88,1 % à 53,7 %, un résultat comparable aux résultats des précédents essais cliniques du partenaire à l’étranger.
La commercialisation du tralacil a été approuvée par l’ANSM en Chine en juillet de cette année pour une utilisation prophylactique chez les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé et recevant des médicaments contenant du platine en association avec des régimes d’étoposide afin de réduire l’incidence de la myélosuppression induite par la chimiothérapie. Sur la base du mécanisme unique et des avantages significatifs du tralacil, et en référence à la taille du marché du facteur de stimulation des granulocytes humains (les ventes du marché du facteur de stimulation des granulocytes humains dans les hôpitaux échantillons ont atteint 3,35 milliards de dollars en 2021), ses ventes futures sur le marché méritent d’être envisagées.
Approbations et acceptations de nouveaux médicaments cette semaine : Cette semaine, 5 nouveaux médicaments ou nouvelles indications de médicaments ont été approuvés pour inscription, 8 nouveaux médicaments ont été approuvés pour IND et 26 IND de nouveaux médicaments ont été acceptés en Chine.
Cette semaine, les trois points forts du secteur des nouveaux médicaments en Chine sont les suivants.
(1) Le 8 août, l’essai clinique de l’association de l’oxitinib, inhibiteur de l’EGFR, et du sevotinib, inhibiteur de MET, de Hutchison Pharmaceuticals/AstraZeneca, pour le traitement de 2e ligne du cancer du poumon non à petites cellules, a satisfait au critère principal de l’étude. Le TRO était de 52 % chez les patients présentant des taux élevés de MET qui n’avaient pas reçu de chimiothérapie et de 9 % chez les patients qui ne présentaient pas de taux élevés de MET.
(2) Le 9 août, RATIONALE301, un essai clinique de phase 3 du tirelizumab chez des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire non résécable en première ligne, a atteint son critère d’évaluation principal. Par rapport au sorafénib, le tirelizumab s’est révélé non inférieur en termes de survie globale.
(3) Le 10 août, l’étude de phase 2 du picankibart de Sindbio chez des patients chinois atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère a atteint son critère principal. Le picankibart a amélioré de manière significative l’indice de taille et de sévérité du psoriasis ainsi que la qualité de vie des sujets.
Cette semaine, le TOP 3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger porte sur les points suivants.
(1) Le 8 août, KarunaTherapeutics a atteint le critère principal de son essai clinique de phase 3 sur KarXT, un agoniste oral du récepteur muscarinique de l’acétylcholine M1/M4 développé pour le traitement des troubles psychiatriques et neurologiques, chez les adultes atteints de schizophrénie.
(2) Le 11 août, Bristol-Myers Squibb/2seventybioAbecma, une immunothérapie à base de cellules CAR-T ciblant les antigènes de maturation des cellules B, a atteint son critère principal dans un essai clinique de phase 3 de KarMMa-3 pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire.
(3) Le 9 août, l’étude de phase 3 ENHANCE-2 sur l’Ensifentrine nébulisée par VeronaPharma pour le traitement d’entretien de la BPCO a atteint son critère principal. L’étude a démontré un changement corrigé par le placebo par rapport à la ligne de base dans le groupe Ensifentrine de 94mL dans l’aire moyenne sous la courbe du VEMS à la semaine 12.
Risques : risque que les essais cliniques ne progressent pas comme prévu, risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas conformes aux attentes, risque de changements dans la politique pharmaceutique, risque de litiges relatifs aux brevets pour les médicaments innovants.
