À propos de
Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) Émission d’actions A à des parties déterminées.
de
Lettre de parrainage pour l’inscription
Sponsor (Souscripteur principal)
Août 2002
Déclaration
Gf Securities Co.Ltd(000776) et le représentant du promoteur spécifiquement responsable de la cotation de cette émission de titres ont, conformément à la loi sur les sociétés, à la loi sur les valeurs mobilières et à d’autres lois et règlements, ainsi qu’aux règlements pertinents de la CSRC et de la Bourse de Shenzhen, agi avec honnêteté et diligence, émis cette lettre de promoteur de cotation en stricte conformité avec les règles commerciales et les règlements d’autorégulation du secteur formulés conformément à la loi, et garanti la véracité, l’exactitude et l’exhaustivité de cette lettre de promoteur de cotation.
Table des matières
Déclaration …… 1 Table des matières …… 2 Section I. Informations de base sur l’émission de titres …… 3 I. Informations de base sur l’émetteur …… 3 II. Informations sur l’émetteur pour cette émission …… 13 III. Informations sur les représentants des sponsors, les co-sponsors et les autres membres de l’équipe de projet pour cette question …… 16 IV. Intérêts et relations d’affaires importantes entre le sponsor et ses parties liées et l’émetteur et ses parties liées …… 17 Section II. Engagements du promoteur …… 19 Section III. Recommandation du Sponsor sur l’émission et la cotation des valeurs mobilières …… 21 I. Recommandation du sponsor sur la cotation de cette émission de titres …… 21 II. Procédures décisionnelles effectuées pour la cotation de cette émission de titres …… 21 III. Dispositions pour la supervision continue de l’émetteur par le sponsor …… 21 IV. Coordonnées de l’institution sponsor et du représentant pertinent du sponsor …… 22 V. Autres questions qui, selon le promoteur, devraient être clarifiées …… 23 Section I. Informations de base sur l’émission de titres I. Informations de base sur l’émetteur
(I) Informations de base sur l’émetteur
Nom de la société Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
Nom anglais Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.,Ltd.
Lieu de cotation des actions Bourse de Shenzhen
Code de stock Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
Nom court de l’action Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) .
Représentant légal Cao Yu Ping
Capital social 12.000000 RMB
Date d’établissement 15 janvier 2003
Date d’inscription 12 janvier 2017
Siège social : No. 1 Hengfa Road, Nanjing Economic and Technological Development Zone.
Adresse des bureaux No. 1 Hengfa Road, Nanjing Economic and Technological Development Zone
Personne de contact Wang Li
Code postal 210046
Site internet https://www.hicin.cn.
Tél : 02583241873
Fax 02585514865
Courriel [email protected].
Industrie C27 Fabrication de produits pharmaceutiques
Fabrication de produits pharmaceutiques (selon le champ d’application de la licence). Développement de produits pharmaceutiques ; développement et production d’extraits de plantes ; champ d’activité Vente de produits autoproduits ; commerce d’importation et d’exportation de produits pharmaceutiques et de matières premières (conformément à la réglementation nationale pertinente). (Les éléments soumis à approbation conformément à la loi ne peuvent être exécutés qu’après approbation des autorités compétentes)
(II) Activité principale de l’émetteur
La société est principalement engagée dans la recherche et le développement, la production et la vente de préparations chimiques, d’API et de produits intermédiaires. La société dispose d’une riche gamme de produits, dont les principaux couvrent les domaines diurétiques, cardiovasculaires, anti-infectieux, digestifs, immunomodulateurs, hypoglycémiques, orthopédiques et autres domaines thérapeutiques.
À la date de la présente lettre de parrainage d’inscription, la société dispose de 73 numéros d’approbation de médicaments et ses principaux produits sont inscrits dans l’édition 2021 du catalogue national de l’assurance médicale.
(III) Technologie de base et niveau de R&D de l’émetteur
1. technologie de base de l’émetteur
Après des années de recherche et de développement indépendants et de ré-innovation de technologies importées, la société a développé une série de technologies de base autour de ses produits de base, couvrant divers aspects tels que l’analyse et le test des produits, la synthèse des API et les processus de préparation des formulations. Les technologies de base et les niveaux avancés de la société sont les suivants.
(1) Technologie de base du Torasemide pour injection
La société a un brevet pour la préparation lyophilisée de Torasemide (brevet n° ZL2006100396930), qui fournit une préparation lyophilisée de Torasemide et sa méthode de préparation, grâce à laquelle la solubilité dans l’eau du Torasemide peut être améliorée de manière significative, de sorte que la stabilité de stockage à long terme de la préparation lyophilisée est bonne, et lorsque la combinaison lyophilisée est redissoute, la solution a une grande clarté, une dissolution rapide et une qualité stable, ce qui améliore considérablement la sécurité de l’utilisation clinique. (2) Le lansoprazole a été utilisé de diverses manières.
(2) Technologie de base du lansoprazole
(1) Technologie de base du lansoprazole API pour injection
Sur la base des exigences techniques de base de l’injection chimique, la société a développé le processus de purification et de raffinage de l’API lansoprazole afin de réduire davantage la teneur en impuretés et d’améliorer l’indice de qualité, de sorte que la qualité du produit puisse atteindre le niveau avancé international. ②Core technology of lansoprazole formulation
Comme la nature de la matière première du lansoprazole est très instable, une préparation ou un stockage inappropriés entraîneront une dégradation et une décoloration rapides, et affecteront également la libération et l’absorption du médicament, ce qui affecte directement la sécurité du médicament. Les tablettes sont également protégées des facteurs externes tels que l’environnement, la température et l’humidité pendant le stockage à long terme.
La formulation lyophilisée utilise le mannitol comme agent de support de la lyophilisation, des co-solvants et des ajusteurs de pH spécifiques, une désoxygénation et une protection contre la lumière pendant le processus de formulation, et des courbes de lyophilisation optimisées, ce qui permet d’obtenir une meilleure apparence, une meilleure humidité, une meilleure re-solubilité et une meilleure stabilité, ainsi qu’un meilleur contrôle des matières étrangères visibles et des particules insolubles.
(3) Technologie de base du ganciclovir sodique
En raison de la grande taille (0,25 g) du ganciclovir sodique pour injection et de la concentration élevée de la solution de fabrication, il est difficile de former des canaux complets de vapeur d’eau pendant le processus de lyophilisation, ce qui facilite la fusion et l’effondrement du squelette lorsque la température de la couche de plaque augmente, ce qui entraîne une augmentation des particules insolubles et une mauvaise clarté. En ajustant le ratio de la solution de ganciclovir sodique, nous optimisons le taux de pré-congélation et de sublimation pendant le processus de lyophilisation, permettant ainsi aux molécules d’eau de se sublimer rapidement dans un court laps de temps, garantissant une bonne structure squelettique et une bonne qualité du produit.
L’entreprise adopte un système d’alimentation automatique de lyophilisation pour automatiser l’ensemble du processus de remplissage, d’entrée et de sortie de la boîte et de lyophilisation du ganciclovir sodique pour injection, de manière à minimiser l’impact des opérations du personnel sur la qualité du produit et à garantir le taux de qualification du produit. (4) Technologie de base de la tigécycline
Sur la base de la voie de la littérature, l’entreprise a mis au point un nouveau procédé de synthèse de la tigécycline, qui élimine les contraintes qui ne facilitent pas la production à grande échelle et rend les conditions de réaction douces et le post-traitement facile et sûr à mettre en œuvre, répondant ainsi aux besoins de la production à grande échelle.
(5) La technologie de base de l’imipramine
L’ensemble de la réaction est facile à mettre en œuvre, les matières premières sont simples et faciles à obtenir, la qualité du produit est supérieure aux exigences étrangères, et l’économie d’énergie et la protection de l’environnement, le coût de synthèse est beaucoup plus faible que les produits étrangers, et a une forte compétitivité sur le marché.
(6) La technologie de base du febuxostat
①La technologie de base du febuxostat API
Le processus de synthèse du febuxostat API a été continuellement étudié et optimisé, les matériaux utilisés sont de qualité stable et contrôlables, les conditions de réaction sont douces, le post-traitement est simple, le processus de synthèse est adapté à la production industrielle de masse, et la qualité a atteint le niveau avancé international.
②Febuxostat technologie de test
La société possède un brevet pour la méthode d’analyse et de séparation du febuxostat et de ses intermédiaires par chromatographie liquide à haute performance (brevet n° ZL2009100312958), qui permet de séparer rapidement et efficacement le febuxostat et ses impuretés, de déterminer avec précision la pureté et la teneur du febuxostat et de faciliter le contrôle de la qualité du produit.
③Technologie de production des comprimés de febuxostat
Grâce à la nanotechnologie, la forme cristalline et la taille des particules des matières premières sont strictement contrôlées, des agents désintégrants puissants sont utilisés et les tensioactifs sont évités pour améliorer la dissolution du médicament. Le processus de production de la formulation est simple dans sa méthode et contrôlable dans sa qualité, ce qui améliore la stabilité de la production et permet au médicament d’être libéré et absorbé rapidement après administration et d’avoir une meilleure efficacité clinique.
(7) Technologie de base du chlorhydrate de landiolol
Le chlorhydrate de landiololol pour injection est le premier médicament d’urgence cardiovasculaire mis au point par la société en Chine. Il est principalement utilisé pour les tachyarythmies causées par diverses raisons dans la période périopératoire.
①Core technology of landiolol hydrochloride API
Sur la base d’un petit essai de synthèse, la société a résolu une série de problèmes rencontrés lors de la synthèse du chlorhydrate de landiolol, tels que l’instabilité du produit, la lourdeur de l’opération et du post-traitement, et la difficulté à contrôler la réaction, en répétant les expériences, afin de s’assurer que la qualité de la production industrielle de masse peut être contrôlée, et a finalement développé une nouvelle voie de synthèse, qui rend les conditions de réaction douces, faciles à contrôler, faciles à post-traiter, et adaptées à la production industrielle de masse. Dans le même temps, grâce à un contrôle strict des matières premières et du processus, la teneur en impuretés a été réduite et la qualité du produit a atteint le niveau le plus élevé en Chine.
②Landilol Hydrochloride Testing Technology
La société a obtenu un brevet pour la méthode de détection des isomères optiques du chlorhydrate de landiolol par chromatographie liquide à haute performance (brevet n° 20091 Zhejiang Xinnong Chemical Co.Ltd(002942) 16), qui présente de bonnes caractéristiques et une bonne reproductibilité, et qui permet de bien détecter les isomères A, B et C du chlorhydrate de landiolol dans la synthèse chirale des matières premières du chlorhydrate de landiolol, et de contrôler finement la pureté des échantillons synthétisés. (ii) La teneur en isomères de la formulation peut être déterminée rapidement et avec précision.
(iii) Technologie de production du chlorhydrate de landiolol pour injection
La société a un brevet (brevet n° ZL2010101642642) pour une composition médicamenteuse de chlorhydrate de landiolol pour injection, qui fournit une composition médicamenteuse de chlorhydrate de landiolol et une méthode pour sa préparation, qui rend la composition plus stable à l’état solide et liquide, réduit la dégradation du chlorhydrate de landiolol et rend le chlorhydrate de landiolol pour injection plus stable lorsqu’il est dissous, lyophilisé, reconstitué et dilué. plus stable. L’invention a permis d’améliorer considérablement le niveau de qualité du produit, ce qui peut garantir efficacement la stabilité de la formulation à long terme, faciliter le transport et le stockage, et faciliter l’utilisation clinique.
2. le niveau de R&D de l’émetteur
La société insiste sur la recherche et le développement de nouveaux médicaments comme étant le cœur de sa stratégie de développement et a mis en place un centre de recherche et de développement depuis sa création. La société est équipée d’un matériel de recherche et d’instruments analytiques de pointe en Chine, et a mis en place un système de R&D complet, depuis l’évaluation et l’établissement du projet, la recherche pharmacologique, la recherche clinique, la recherche pilote et l’industrialisation jusqu’à la gestion de l’enregistrement, et a réalisé de nombreuses avancées en matière de développement de variétés, d’innovation technologique et de protection de la propriété intellectuelle. Le système de R&D couvre l’ensemble de la chaîne industrielle, des produits intermédiaires aux formulations en passant par les API, formant un réseau de R&D et de technologie qui combine la création de produits génériques et la synergie entre les API et les formulations. Le centre de R&D de l’entreprise a entrepris plus de 20 projets au niveau national, provincial et municipal, notamment le “Projet national de revitalisation des industries clés et de transformation technologique”, le “Projet du plan national de torche”, le “Projet de transformation des réalisations scientifiques et technologiques de la province de Jiangsu”, etc. Elle est également reconnue comme “Centre technologique provincial d’ingénierie des médicaments immunomodulateurs” et “Centre technologique provincial des entreprises” dans la province de Jiangsu. La construction d’une série de sectorformes technologiques de R&D a jeté les bases de la recherche et du développement de médicaments génériques haut de gamme et de médicaments innovants présentant des barrières technologiques élevées, ce qui a donné une forte impulsion au développement durable de la société.
(Ⅳ) Principales données et indicateurs opérationnels et financiers de l’Émetteur.
1. principales données financières de l’émetteur
(1) Bilan consolidé
Unité : millions de RMB
Poste 2022.3.31202112.31202012.31201912.31
Actifs courants 50 132,75 30 195,52 29 374,27 34 316,74
Actifs non courants 81 836,29 100005,31 61 277,62 52 600,89
Total des actifs 131969,04 130200,83 90 651,89 86 917,63
Passif à court terme 32 644,96 30 142,52 18 097,31 20 563,48
Passifs non courants 3 239,31 5 210,52 4 657,42 955,90
Total du passif 35 884,26 35 353,04 22 754,73 21 519,38
Attribuable aux propriétaires de la société mère 96 286,96 95 032,73 67 977,48 65 408,24
Fonds propres attribuables à
Total des capitaux propres 96 084,78 94 847,79 67 897,16 65 398,25
(2) Compte de résultat consolidé
Unité : millions de RMB
Poste janvier-mars 2022 Exercice 2021 Exercice 2020 Exercice 2019
Résultat d’exploitation 15
