Demande d’introduction en bourse d’actions et d’inscription sur le marché des entreprises en croissance de Chongqing Xishan Technology Co.
Réponse à la lettre d’enquête sur l’audit
Sponsor (Souscripteur principal)
24/F, No. 318 Zhongshan South Road, Huangpu District, Shanghai
Bourse de Shanghai.
La “Lettre d’enquête sur la demande d’introduction en bourse d’actions et d’inscription sur le marché des entreprises en croissance de Chongqing Xishan Technology Co. (ci-après dénommée “Xishan Technology”, “l’émetteur”, “la société” ou “la société”) conjointement avec Orient Securities Company Limited(600958) . (ci-après dénommée “Eastern Investment Bank”), le cabinet d’avocats Jiangsu Century Tongren (ci-après dénommé “l’avocat de l’émetteur”), Yongtuo CPA (Special Ordinary Partnership) (ci-après dénommé “Reporting”). (ci-après dénommés “les comptables déclarants”), ont discuté et étudié en détail les questions pertinentes soulevées dans la lettre d’enquête et ont soigneusement vérifié et mis en œuvre chacune des questions soulevées dans la lettre d’enquête. Notre réponse à ces questions est présentée ci-dessous pour votre examen.
Sauf indication contraire, les abréviations utilisées dans la réponse à cette lettre de demande de renseignements ont la même signification que dans le prospectus pour l’offre publique initiale d’actions et l’inscription sur le marché des entreprises en croissance de Chongqing Xishan Technology Company Limited (projet).
Questions posées dans la lettre de demande d’audit Audacieux
Réponses aux questions Chanson
Déclarations modifiées dans le prospectus ou informations complémentaires en italique, en gras
Table des matières
Table des matières …… 2 Question 1 : Sur les produits et marchés clés …… 3 Question 2 : Sur les attributs de Sci-Tech …… 43 Question 3 : Sur la source de la technologie …… 82 Question 4 : Sur les modèles de distribution …… 100 Question 5 : Sur les fluctuations des revenus …… 174 Question 6 : Sur les achats et les coûts …… 205 Question 7 : sur les recettes anticipées …… 249 Question 8 : Sur les stocks …… 260 Question 9 : Sur le personnel de R&D et les investissements en R&D …… 277 Question 10 : Les dépenses de la période …… 289 Question 11 : Sur les plans d’incitation des employés et les paiements en actions …… 302 Question 12 : Sur les différences de divulgation …… 324 Question 13 : Sur les parties liées et les filiales …… 345 Question 14 : Sur la conversion des dettes en actions et le transfert des actions …… 355 Question 15 : Sur la conformité opérationnelle …… 373 Question 16 : Sur les accords de paris …… 377 Pièce jointe : Commentaires généraux du promoteur sur la réponse de l’émetteur …… 391 Question 1 : Sur les principaux produits et marchés
Selon le prospectus, 1) les principaux produits de l’émetteur comprennent des blocs opératoires complets, des consommables et des accessoires, etc., et les principaux concurrents sont des marques étrangères bien connues ; il n’y a pas de sociétés cotées en Chine qui soient en concurrence directe avec les principaux produits de l’émetteur, et les sociétés comparables sélectionnées par l’émetteur présentent de grandes différences avec les produits de l’émetteur ; 2) du point de vue du marché des blocs opératoires, le nombre et la proportion d’offres gagnantes de marques nationales augmentent d’année en année, et la tendance à l’importation de produits étrangers est en hausse. (3) Le rabot, la fraise, le foret de meulage, la lame de scie et l’aiguille de biopsie de l’unité de puissance chirurgicale de la société sont tous des consommables de grande valeur dans les consommables médicaux.
Il est demandé à l’émetteur de divulguer : (1) la composition de ses revenus et la classification de ses principaux produits selon la classification des dispositifs médicaux (classe I, classe II et classe III) ; (2) les critères de définition des machines complètes, des consommables et des accessoires, les produits inclus dans chaque catégorie et la composition de ses revenus.
Il est demandé à l’émetteur d’expliquer : (1) l’historique de l’utilisation des produits de bloc opératoire en chirurgie clinique, l’historique de la technologie et des itérations du produit ; les fonctions spécifiques et les scénarios d’application clinique des produits de l’émetteur, la durée de vie de la machine complète, le nombre moyen de matériaux et d’accessoires consommés par opération ; si des marques différentes d’équipements et de consommables peuvent être utilisées conjointement ; les différences de fonctions, de recherche et développement et de méthodes de production des produits de bloc opératoire de l’émetteur dans différents départements, et si elles peuvent être utilisées conjointement. (2) La taille du marché chinois des moteurs chirurgicaux et le paysage concurrentiel, les principaux fabricants fournissant des moteurs chirurgicaux sur le marché chinois à l’heure actuelle et l’état d’avancement de l’obtention des certificats d’enregistrement pertinents pour les moteurs chirurgicaux, le taux de localisation de chaque segment de marché et la déclaration de l’émetteur selon laquelle “les principaux concurrents sont tous des marques étrangères”. (3) Les principaux obstacles rencontrés par les marques nationales pour remplacer les marques étrangères et si la croissance des ventes des produits de l’émetteur provient principalement du marché incrémental ou du marché de remplacement des stocks ; (4) Les fonctions spécifiques, la demande du marché et l’avancement du dispositif de biopsie rotatif de l’émetteur pour les lésions mammaires. (5) la définition et le champ d’application des consommables de grande valeur dans le secteur, la base sur laquelle l’émetteur identifie les consommables pour les appareils électriques chirurgicaux comme des consommables de grande valeur, et si l’identification pertinente est conforme à la pratique du secteur.
Le commanditaire est invité à vérifier et à exprimer un avis clair.
Réponse]
I. Informations supplémentaires fournies par l’émetteur
(I) Divulgation de la composition des revenus et de la classification des principaux produits selon la classification des dispositifs médicaux (classe I, classe II et classe III)
L’émetteur a, comme il se doit, divulgué les informations suivantes dans le prospectus sous la rubrique “Section 6 – Activités et technologie”, “III. Ventes de l’émetteur et principaux clients”, “(I) Production et ventes des principaux produits”, “2. “2. Recettes des ventes des principaux produits” a été complétée par la mention suivante.
” (3) Répartition des recettes de l’activité principale par catégorie de dispositifs médicaux.
Unité : millions de RMB
Année 2021 Année 2020 Année 2019
Article
Montant % du montant % du montant % du montant % du montant % du montant
Dispositifs médicaux de classe III 1 537,78 7,37 % 1 352,43 10,64 % 29,68 0,36
Dispositifs médicaux de classe II 18 684,89 89,54% 10 936,13 86,06% 7 583,06 92,13
Dispositifs médicaux de classe I 186,86 0,90 % 162,66 1,28 % 178,73 2,17 %.
Sous-total dispositifs médicaux 20 409,53 97,81 % 12 451,23 97,98 % 7 791,47 94,66
Autres 457,28 2,19 % 257,01 2,02 % 439,43 5,34 %.
Recettes de l’activité principale 20 866,81 100,00% 12 708,24 100,00% 8 230,90 100,00%
Note : Les autres sont principalement des services de réparation et un petit nombre d’accessoires.
La classification des dispositifs médicaux à laquelle appartiennent les principaux produits de la société est la suivante.
Nom du produit Classification des dispositifs médicaux
Unité de puissance chirurgicale machine complète Classe II
(Neurochirurgie, ORL, Orthopédie)
Exercices crâniens Classe II
Fraises à usage unique stériles : classe II
Répétable : Classe I
Embouts de meulage (y compris les embouts de micro-meulage) Stériles à usage unique : Classe II
Répétitif : Classe I
Lames de rabots pour les yeux, les oreilles, le nez et la gorge Catégorie II
Exercices pour les yeux, les oreilles, le nez et la gorge Catégorie II
Exercices de déviation de la colonne vertébrale Catégorie II
Embouts de meulage directionnels Stérile à usage unique : Classe II
Répétitif : Classe I
Exercices spinaux Classe II
Fiches acétabulaires Classe I
Lames de scie à os Stérile à usage unique : Classe II
Répétabilité : Classe I
Nom du produit Classification des instruments médicaux
Rabot à joints Classe II
Exercices conjoints de classe II
Forets à os, aiguilles Stérile à usage unique : Classe II
Répétabilité : Classe I
Système de biopsie rotative des lésions mammaires Catégorie III
Aiguille rotative pour biopsie mammaire Catégorie II
Anastomoses de classe II
Systèmes endoscopiques de classe II et III
”
(II) Critères pour la définition des machines complètes, des consommables et des accessoires, les produits inclus dans chaque catégorie et la composition des recettes
L’émetteur a inclus, comme il se doit, dans le prospectus, la “Section VI Activités et technologie”, “III. Ventes de l’émetteur et principaux clients”, “(I) Production et ventes des principaux produits”, “2. “2. Recettes des ventes des principaux produits” a été complétée par la mention suivante.
“(4) Critères pour la définition des machines complètes, des consommables et des accessoires, les produits inclus dans chaque catégorie et la composition des recettes.
L’article 79(3) des Mesures relatives à l’administration de l’enregistrement et du dépôt des dispositifs médicaux (décret n° 47 de l’Administration nationale de la supervision et de l’administration du marché) stipule que “le nom du produit, le modèle, la spécification, la structure et la composition, le champ d’application, les exigences techniques du produit et l’adresse de production du dispositif médical importé tels qu’ils figurent dans le certificat d’enregistrement sont des éléments nécessitant une modification de l’enregistrement comme le stipule le paragraphe précédent. ” L’article 113 stipule que “les pièces combinées contenues dans la colonne “structure et composition” du certificat d’enregistrement du dispositif médical peuvent être vendues séparément si elles sont utilisées dans le but de remplacer les consommables, le service après-vente, la maintenance, etc. pour le produit enregistré original”.
Un bloc opératoire est un dispositif médical qui satisfait à la “structure et à la composition” spécifiées dans le certificat d’enregistrement et qui peut atteindre le “champ d’application” spécifié dans le certificat d’enregistrement ; en conséquence, les accessoires constituent la colonne “structure et composition” du certificat d’enregistrement. Par conséquent, les accessoires sont les composants combinés spécifiés dans la colonne “structure et composition” du certificat d’enregistrement.
L’article 2 des Mesures relatives à la gestion des consommables médicaux dans les établissements médicaux (pour une mise en œuvre à l’essai) (Guo Wei He Fa [2019] n° 43) publiées par la Commission nationale de la santé et des soins stipule que ” les consommables médicaux auxquels il est fait référence dans ces mesures font référence aux dispositifs médicaux consommables approuvés par le département de supervision et de gestion des médicaments pour un nombre limité d’utilisations, y compris les consommables médicaux jetables et réutilisables “. Selon cette définition, les outils électriques chirurgicaux sont des consommables.
D’une manière générale, un bloc opératoire se compose d’une unité principale, d’une poignée, d’une pédale de commande, d’un outil et d’autres accessoires et logiciels. L’unité principale a une fonction de contrôle et fournit le circuit d’entraînement du moteur ; la poignée contient la structure du moteur et de la transmission, qui convertit l’énergie électrique en énergie mécanique, laquelle est transférée à l’outil par la structure de transmission pour effectuer divers mouvements mécaniques dans le but d’un traitement chirurgical ; l’interrupteur à pied permet de démarrer, d’arrêter et de commuter l’alimentation du moteur.
Plus précisément, le contenu des accessoires et des consommables du bloc opératoire est divisé comme suit.
Département Article Contient principalement la situation du produit Fonction
Neurochirurgie Forets crâniens, fraises, forets de meulage Connectés à la poignée ou à la tête, actionnés directement par le chirurgien Rabot ORL, foret ORL, foret de meulage, utilisés dans les procédures chirurgicales Consommables Forets de meulage variable de la colonne vertébrale, rabot d’articulation, foret de colonne vertébrale, enlèvement de tissu osseux, tissu mou, orthopédie
