Cette semaine, revue du marché des nouveaux médicaments : 12 septembre 2022 - 17 septembre 2022, secteur des nouveaux médicaments : les 5 premières entreprises en hausse : HuaLing Pharmaceutical (17,8%), Yongtai Bio (10,0%), ShengNuo Pharmaceutical (4,8%), KangNuoA (4,2%), Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) (3,9%). Les 5 principales sociétés en déclin : LP Biologics (-56,7%), WuXi JuNuo (-13,8%), Genting Xinyao (-13,1%), Keji Pharmaceutical (-12,4%), Tianjing Biologics (-12,0%).
L'analyse de l'industrie des nouveaux médicaments de cette semaine : Récemment, la réunion annuelle 2022 de l'ESMO (European Society of Medical Oncology Annual Meeting) s'est achevée avec succès. Il s'agit de l'une des plus grandes réunions internationales dans le domaine du traitement oncologique, qui attire chaque année des sociétés biopharmaceutiques du monde entier pour y participer activement. Lors de cette réunion, plusieurs sociétés pharmaceutiques chinoises ont participé activement et ont annoncé plusieurs données cliniques récentes.
Pour le traitement de première ligne du cancer du foie, les sociétés chinoises Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , Baiji Shenzhou, et MNC Merck Sharp & Dohme ont annoncé leurs anticorps monoclonaux PD-1 pour le cancer du foie de première ligne, avec des plans d'étude de carrilizumab + apatinib vs sorafenib, tirelizumab vs sorafenib, et pablizumab + lenvatinib vs lenvatinib, respectivement ; à partir d'une comparaison côte à côte des données OS disponibles. (comparaison sommaire, non statistiquement significative), le bénéfice OS de l'association Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) carrilizumab + apatinib est probablement plus élevé dans le domaine de première ligne du carcinome hépatocellulaire. En outre, un certain nombre d'autres médicaments clés ont publié des données sur d'autres types de tumeurs ; pour le cancer du poumon NSCLC, Baekje Shenzhou a publié des données préliminaires sur l'ociperlimab monoclonal TIGIT en association avec l'anticorps monoclonal PD-1 dans le NSCLC de première ligne, et Corning Jereh a publié des données préliminaires sur le duo PD-L1/CTLA-4 KN046 dans le NSCLC de première ligne. Pour le traitement du cancer du sein, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) a également divulgué des données sur le dalcirib, inhibiteur de CDK4/6, cancer du sein avancé HR+/HER2- en première ligne, et sur le pyrrolizumab en association avec le trastuzumab + docetaxel cancer du sein HER2+ en première ligne.
Approbations et acceptations de nouveaux médicaments cette semaine : 31 nouveaux médicaments ont été approuvés pour une IND, 24 nouveaux médicaments ont été acceptés pour une IND et 2 nouveaux médicaments ont été acceptés pour une NDA en Chine cette semaine.
Cette semaine, le Top 3 de l'industrie chinoise des nouveaux médicaments.
(1) Le 15 septembre, Xunor Pharmaceuticals a annoncé que son médicament préféré, l'Ebestat, a obtenu la licence de fabrication de médicaments. L'Ebestat est un puissant inhibiteur d'HDAC administré par voie orale. Les indications des essais cliniques pour son enregistrement en Chine sont le lymphome réfractaire récidivant, le lymphome diffus à grandes cellules B et le cancer du rein.
(2) Le 16 septembre, le site web du CDE a montré que les comprimés de HJM-353, un nouveau médicament de classe 1, avaient été soumis et approuvés pour des essais cliniques pour le traitement des hémopathies malignes et des tumeurs solides. Le HJM-353 est un inhibiteur de l'EED qui est censé produire des effets antitumoraux et surmonter les mécanismes de résistance aux médicaments en inhibant l'activité de la méthyltransférase EZH1 activée par H3K27me3.
(3) Le 14 septembre, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) a annoncé le succès d'un essai clinique de phase 2 des comprimés de chlorhydrate de Jacketinib qu'elle a elle-même développés pour le traitement des patients atteints de spondylarthrite ankylosante active. Les résultats ont montré que le pourcentage d'ASAS20 chez les sujets ayant reçu les doses de 100mg, 75mg et le placebo a atteint 62,9%, 59,4% et 33,3% respectivement, ce qui est statistiquement significatif.
Cette semaine, le TOP 3 de l'industrie des nouveaux médicaments à l'étranger porte sur les points suivants.
(1) Le 14 septembre, OramedPharmaceuticals a annoncé des résultats positifs dans l'essai clinique de phase 2 de l'ORMD-0801, un traitement expérimental de l'insuline orale, dans le traitement des patients atteints d'insuline de type 2 et de stéatohépatite non alcoolique (NASH).
(2) Le 16 septembre, Bristol-Myers Squibb a annoncé que l'essai clinique de phase 3 de CheckMate-76K, un inhibiteur de PD-1, dans le traitement adjuvant des patients atteints d'un mélanome VI IIB/C complètement réséqué, a donné des résultats positifs. La survie sans rechute était statistiquement et cliniquement significative avec le nabolutumab administré à la dose de 480 mg quatre fois par semaine.
(3) Le 16 septembre, Pfizer a annoncé des résultats positifs de l'essai clinique pivot de phase 3 d'un vaccin méningococcique pentavalent chez des personnes en bonne santé âgées de 10 à 25 ans. Les participants ayant reçu deux doses du vaccin pentavalent MenABCWY par rapport au vaccin témoin ont présenté des réponses immunitaires non inférieures pour les cinq sérotypes.
Risques : risque que les essais cliniques ne progressent pas comme prévu, risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas conformes aux attentes, risque de changements dans la politique pharmaceutique, risque de litiges relatifs aux brevets pour les médicaments innovants.
